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据国家药品监督管理局近日发布的公告，按照《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，决定注销阿仑膦酸钠片等13个药品的批准文号。
笔者梳理发现，此次被国家药监局注销药品批文的品种有：阿仑膦酸钠片、地塞米松磷酸钠注射液、盐酸异丙肾上腺素气雾剂、丙酸倍氯米松气雾剂、氧氟沙星滴耳液、富马酸依美斯汀滴眼液、洛度沙胺滴眼液、曲伏前列素滴眼液、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂等。以地塞米松磷酸钠注射液来说，国家药监局药品数据库显示，其拥有国产药品批文247条，竞争颇为激烈;阿仑膦酸钠片则是由默沙东公司研发生产、治疗骨质疏松症应用历史最长的药物之一;盐酸异丙肾上腺素气雾剂的适应症为治疗支气管哮喘，共有5条国产药品批文，此次注销批文的北京海德润医药集团有限公司，是持有批文的5家药企之一。
笔者发现，根据现行《药品注册管理办法》，注销药品批准证明文件一共分为6种情况：除了批准证明文件的有效期到期，被依法吊销或者缴销等几种情况外，在一致性评价、重点监控药品制度、限抗令等政策之下，也有一些药企迫于经营压力，主动注销药品批文，退出市场。此外，一些闲置、老旧、竞争压力大、长期不生产的药品批文，厂家也多会选择主动注销，减轻药企批文维护成本。
比如此次注销的公告中涉及氧氟沙星滴耳液3个进口药品批文。此药零售药店常见，主要用于中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。据了解，氧氟沙星滴耳液的零售价不过三四元，一般这些利润比较低的药品，药企的持续生产意愿也会相应较低。 (孟繁刚)
