日前,浙江省诸暨市市场监管局等部门在检查时发现,一起非法行医的案件中有不法分子使用一种名为“AB轻盈素”的产品对消费者进行注射,号称能全面替代传统瘦身产品,一周一次减重3-7斤。然而,执法人员发现,这个产品仅看包装就存在重大问题。
浙江省诸暨市市场监管局行政执法队中队长 应晓翔:外包装上,标注的是化妆品的备案信息,通过国家药品监督管理局的化妆品查询,发现这个备案信息不存在。同时,在国家企业信用信息网里查询经销商,发现这家经销商也不存在。
在调查过程中,执法人员又接到了消费者对“AB轻盈素”产品新的投诉。有消费者发现,他购买时看到“AB轻盈素”产品的链接上声称是外敷于皮肤表面,但是收到快递包裹后,里面随货同行的竟然还有注射器和注射针头。
执法人员发现,在商家发给消费者的注射视频中,注射的场景就在普通人家的客厅。简单消毒后,这种所谓的“AB轻盈素”就被注射到消费者的身体里面。
在执法人员进一步调查过程中,又有消费者投诉说注射了这种轻盈素后,有不良反应。
浙江省诸暨市市场监管局行政执法队中队长 应晓翔:消费者产生了食欲不振、恶心呕吐等症状,怀疑产品存在质量问题。
生产车间暗藏隐秘 送检药品竟含降血糖药
执法人员调查发现,同样外包装、同样商标的产品,一种标称是轻盈针,一种标称是轻盈素。这又是怎么回事?
浙江省诸暨市公安局食药环知森大队民警 冯昱:在医美化妆品有限公司的轻盈素生产车间,产品非常凌乱地散落在房间的各个角落,旁边污水纵横,环境非常恶劣。
在现场,执法人员无意中听到工厂工人提到,还有一个车间是工人们平时无法进入的,只有工厂几个核心人员能进入。
为了弄清楚这个车间里出产的产品里含有什么成分,让犯罪嫌疑人如此警惕,执法人员将收集到的样品送到检测机构进行了检测。
浙江省诸暨市公安局食药环知森大队民警 冯昱:冻干粉的主要成分是司美格鲁肽和甘露醇,在混合之后制成了溶液,用冻干机将它冻干成粉末状后与生理盐水混合,使用针管抽取0.5毫升到1毫升,然后注射到肚脐眼周围的皮下组织。
司美格鲁肽是一种降血糖药,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量、减少胃排空、增加饱腹感,以此降低血糖。虽然司美格鲁肽在美国和欧洲已经被批准用于减肥治疗,但在我国只被批准用于治疗2型糖尿病,还没有批准其用于减肥治疗。专家告诉记者,由于司美格鲁肽确实对减肥有一定的疗效,因此在现实生活中,如果患者症状符合产品的适用症,并且不在禁忌症的范畴,根据我国医师法规定,医生可以申请超说明书范围使用,但绝不可以自行使用。
浙江省诸暨市人民医院内分泌代谢科主任 俞莉:有甲状腺髓样癌的个人史或者家族史的患者,是不能用的,它是一个禁忌症。有Ⅱ型多发性内分泌肿瘤综合征的患者也是禁忌症。还有一些患者,比如有胰腺炎、胆石症,它会增加这种疾病的发病风险。
产品原料来源不明 每瓶含量参差不齐
除了违规使用降血糖药物、制作工艺简陋,在警方查处的“AB轻盈素”中,不仅产品原料来源不明,每瓶的司美格鲁肽含量也是参差不齐。而这样的“三无”产品摇身一变,竟成了上千元的减肥“神药”。
浙江省诸暨市公安局食药环知森大队民警 冯昱:市面上所销售的正规司美格鲁肽溶液,正常浓度应该在每毫升1.3毫克到1.4毫克,他们的制作工艺比较简陋,所以生产出来的轻盈素产品的司美格鲁肽含量波动比较大,有些可能达到1毫克以上,有些只有0.1毫克、0.2毫克。
不仅司美格鲁肽的含量不可能保证每一支均一,据汤某的原料提供商交代,其销售给汤某的司美格鲁肽原料,生产出来的产品,质量也难以保证。
原料来源不明、质量没有保障、生产工艺和生产技术缺乏,加上司美格鲁肽还没有在我国被批准用于减肥治疗,因此犯罪嫌疑人为了躲避监管,想方设法在产品成分和使用方法上造假,让人误以为“AB轻盈素”只是一种化妆品,并非药品。为了让消费者购买时感觉产品很正规,犯罪嫌疑人还生造了一个所谓的防伪系统。
浙江省诸暨市公安局食药环知森大队民警 冯昱:他使用一些易损的标签,所谓“八星防伪”。扫描瓶身二维码跟盒子上的二维码,进去都会有一个韩文网站,这个网站也是他们自己架设的。
执法人员告诉记者,犯罪嫌疑人之所以要把表面上的功夫做足,其最终目的还是为了牟取暴利。
浙江省诸暨市公安局食药环知森大队民警 冯昱:汤某等人从原料收购商收购来的原料,大约每克一万余元,可以制成500份左右的轻盈素产品,原料的平均成本价格在每份二十元至三十元,包装盒价格每份一元到二元,每份轻盈素的成本在三十元到四十元左右。到消费者手中,往往要售卖到每针一千余元,其中的利润差可以达到四五十倍。