本报南宁讯(程奇 记者顾艳伟)近日,广西区药品监管局在南宁市召开2019年全区药品、医疗器械、化妆品生产经营企业落实主体责任会议,200家药品企业签订质量安全承诺书。
据了解,广西药品生产经营企业数量多、规模小等问题较为突出,因科技创新支撑不足,药物临床研究能力水平不高,再加上企业主体责任意识不强,制度落实不严等风险隐患的客观存在,给药品安全监管带来较大挑战。
200家药品企业签订了药品质量安全承诺书,承诺依法生产、诚信生产、规范生产,严格落实企业主体责任,及时消除药品质量安全风险,不断完善药品质量管理体系,持续提高药品质量管理水平,确保药品质量安全可靠有效。
签订质量安全承诺书的200家企业中,有血液制品、生化药品、注射剂、特殊药品等药品生产企业,也有接受疫苗委托配送企业,麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业。
广西区药监局局长文东旭表示,质量安全是药品的生命线,企业是产品质量的第一负责人。她呼吁广西各类型药品企业把质量安全工作摆在首位,切实负起企业主体责任,依法依规诚信生产经营,确保药品质量安全。