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质量报告

医生提示克林霉素存在不良反应可致肾衰
江苏消费网 (2009-08-19) 来源:长江商报
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  感冒后打克林霉素“打”成肾衰竭,武汉多家医院都收治了数例这样的患者

  本报讯(记者 胡梦 实习生 徐佳 通讯员 蔡敏 杜巍巍 刘宇 高翔)“应当高度重视克林霉素不良反应导致的肾衰,此药是否适合广泛使用值得商榷!”近日,记者在各大医院都听到这样的呼声。药学专家和肾内科专家都承认,因使用该药出现肾衰等不良反应的病例屡见不鲜,而此药却仍在广泛使用。

  一次偶然机会,同济医院药学部主任杜光博士告诉记者,他怀疑克林霉素会直接导致急性肾功能损害,因为该院肾内科收治的此类患者近几年越来越多。该院肾内科主任吕永曼教授揪心地说,患者并不知道这一情况,不少患者都是在小医院注射该药后出现急性肾衰而转到同济医院。

  近日,记者在广州军区武汉总医院、武汉大学人民医院、武汉大学中南医院等医院调查发现,每家医院都收治了数例这样的患者,年龄最小的18岁,最大的55岁,他们多半是因感冒发烧就诊后注射了克林霉素所致,并无其他病史和用药史。

  “由于克林霉素适应症广、无需做皮试,颇受医生偏爱。”专家们坦言,这是目前克林霉素广泛使用的一个重要原因,由于感冒发烧不被重视,有些患者服用损害肾脏的感冒药后仍注射了克林霉素,大大增加不良反应发生的风险。而临床医生多半顾不上仔细询问,特别是在基层医院,大剂量开出克林霉素已成习惯。

  据我省药品不良反应监测中心统计,从2007年开始报告起,克林霉素的不良反应数量在前十位药品中一直排在第三、第四位。该中心负责人认为,除了药物问题,使用不当是极其重要的原因,并且没有得到改善。

  而药学专家则认为,此药本身就具有风险,在规范使用的情况下也曾发现过严重不良反应的病例,因此,对于此药不良反应的研究亟待加强研究。

  事例

  三名感冒患者出现肾衰竭

  无一例外都注射过克林霉素

  经过长期观察,专家们坦言,克林霉素导致严重不良反应已是确定的事实,但由于没有确切的临床研究或者实验室证据,这种结论不能告诉病床上的患者,可在业内已引起专家们高度注意。连日来,记者走访了多家大医院,有的医院最多每周收治两三例,少的半年来也至少有十几例。

  【大学生小黄的经历】

  感冒后输液 三天后进急救室

  因留校找工作,大学生小黄(化名)这个暑假住在了学校宿舍。前段时间,小黄感冒了,并伴有发烧。吃了几天感冒药都没效果,小黄决定到校医院看病。可他做梦也没想到,只是去校医院打了几天克林霉素,却突发急性肾衰竭,被送往医院急救。

  小黄说,校医院的医生什么都没问就给他开了克林霉素,一共三天的剂量。第一天他一次性打了1.8克的克林霉素,第二、三天分别一次性打了1.2克的克林霉素,第三天打完针后,小黄突然感到腰剧烈疼痛,而且出现了肉眼可见的血尿、蛋白尿。

  同学将他送往武汉广州军区总医院急诊科抢救,由于没有肝肾病史,医生怀疑是使用大剂量克林霉素后导致的急性肾功能受损。而据广州军区武汉总医院统计,仅今年上半年,该院已收治了10多例疑似克林霉素不良反应导致的急性肾功能衰竭患者。

  【市民小张的经历】

  刚打完第一针就出现血尿

  武汉大学人民医院肾内科今年上半年收治了5、6名急性肾衰患者,这几年来一直没有断过。

  18岁的小张(化名)感冒后注射克林霉素,第一天便感觉到腰部胀痛,排出来的尿带有红色,第二天打完克林霉素后就出现无尿症状。家人连忙将他送到医院就诊,确诊为急性肾衰后,住院治疗一个月才恢复健康。

  该院肾内科教授刘红燕介绍:“送进来的患者大多是打完克林霉素后腰部胀痛,有的出血尿,有的无尿,一般透析治疗后都恢复了健康。但也有因肾衰引起脑溢血等严重并发症的。”

  【一名护士的经历】

  打克林霉素致急性肾衰

  “我早就想呼吁了,克林霉素风险太大。”同济医院肾内科主任吕永曼教授十分担忧。

  一名年轻的护士感冒发烧后,在社区卫生服务中心注射了克林霉素,第三天出现无尿症状,后被诊断为急性肾衰竭,只好住院治疗。

  “这说明克林霉素的广泛使用已经极为过度了,连医护人员自身都缺乏对此药风险的认识。”该院药学部主任杜光博士感叹道。

  药学专家的心里话——

  “至少我不会让亲友打克林霉素”

  一个月前,同济医院药学部主任杜光博士跟记者聊起了克林霉素。“肾内科专家说了很久,我们也感觉两难,此药适应症广泛、价格较便宜,对于患者来说本该是好事,然而出了这些严重的不良反应之后,医院都不怎么敢用了。”杜光说,光堵住一家医院并不是根本解决办法,因为在基层医院、较小的医院,这个药用得太多。

  杜光博士介绍,此药在国外很少用于临床,多半用在动物身上。虽然我国的杂质标准和国外不同,但杂质是导致肾功能损害的主要原因。在我国,由于各厂家参差不齐,克林霉素杂质含量不同。以前出现过使用克林霉素导致死亡的情况,当时在查明原因后,把主要责任推给了生产厂家,现在看来,克林霉素这个药物本身可能潜伏着一定的毒副作用,这已是业内共识。

  在接近5年的时间里,杜光进行了大量临床观察,克林霉素致严重不良反应不是偶然因素,他相信除了不正确使用外,此药本身也存在风险,因此对于该药应该有权威部门进行定论。

  “说句心里话,至少我不会让我的亲友打克林霉素。”杜光坦诚地说。

  建议

  专家:克林霉素应能不用就不用

  有很多药可以替代,但中小医院为省事仍热衷使用

  感冒不一定非要打克林霉素,这是很多大医院专家的看法。“因为克林霉素本身对肾脏就有副作用,可能会导致肾功能异常。因此能不使用就最好不使用,普通的病毒性感冒用抗病毒的药物就可以了。”武汉大学人民医院肾内科刘红燕教授说。

  广州军区武汉总医院肾内科兰天飙教授介绍,“虽然急性肾衰95%以上可痊愈,并不会留下后遗症,但发病时容易诱发心脏衰竭、脑溢血等威胁生命的并发症。”

  该院临床药理科主任章华雯坦言,“克林霉素一般是由于患者对青霉素类药物产生耐药性或过敏时使用,而有些小医院的医生嫌打青霉素类药物前要做皮试太麻烦,就直接用克林霉素了,广泛且大剂量的使用大大增加了出现克林霉素不良反应的频率。”

  记者了解到,虽然克林霉素可广泛用于呼吸道、腹盆腔、妇科病,普外、关节等部位的感染,但大医院很少推荐病人使用此药。

  “因为克林霉素本身对肝肾有影响,有慢性肾病的老人、儿童及腹泻呕吐等血容量不足的病人,我们不建议打克林霉素,且由于克林霉素要求稀释量比较大,我们并不经常使用它。”武汉大学中南医院肾内科吴小燕教授介绍。

  在专家看来,如果只能使用克林霉素的话也一定要按说明书来使用,它有一定的剂量、浓度限制,它的标准用法和用量应是静滴每次0.6克,一天可打2—3次,然而不少小医院常常给病人一次打一倍、两倍的量,以致把患者的感冒“治”成了急性肾功能衰竭。

  除大剂量使用外,药品叠加也可能会导致急性肾功能损害,兰天飙说,特别是用过对肾功能有害的感冒药后,再使用先锋霉素类对肾脏有毒性作用的药就很容易诱发急性肾衰。

  本组稿件采写 记者 胡梦

  数据

  克林霉素不良反应

  在我省报告居高不下

  2007年—2009年上半年,克林霉素在我省不良反应报告前10种报告最多的药品中一直处于第三、第四位。7月3日,国家药监局也发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》,全国已收到17018例不良反应报告。

  记者看到,在注射用克林霉素的说明书中,只提到了局部反应(注射部位轻微疼痛)、胃肠道、过敏反应,称对血液系统基本无毒性反应,极少数病人会发生伪膜性肠炎。然而,据介绍,对于急性肾功能损害、尿血等目前突出的问题则没有提到。

  省药品不良反应监测中心负责人介绍,药品说明书中不良反应没有到位是目前的一个通病,因为很多不良反应都是慢慢在临床上发现的,需要完善和引起重视。2007年湖北省不良反应病例报告排名前三位的是:氧氟沙星、头孢哌酮钠、克林霉素,克林霉素2008年下降一位排在第四,2009年上半年也排名第四。

  国家食品药品监督管理局药品评价中心上月发布《克林霉素注射剂安全性评价报告》后,卫生部也发布了《关于加强克林霉素注射剂临床使用管理的通知》,克林霉素注射剂不良反应问题较为严重,要求各医疗机构加强对该注射剂临床使用的管理,严格掌握适应症和患者情况再行用药。

  省药品不良反应监测中心负责人呼吁,医生要密切关注该药的不良反应,及时报告,而给药时的滴速、剂量等都需要临床把关。

  新闻链接

  卫生部:警惕克林霉素

  卫生部7月3日发出通知,要求各级各类医疗机构注意防范克林霉素注射剂说明书上未提示的、新的严重不良反应,包括过敏性休克、呼吸系统损害、泌尿系统损害(血尿)和急性肾功能损害等。

  卫生部要求,各级各类医疗机构要加强对克林霉素注射剂临床使用的管理,临床医师要严格按照克林霉素注射剂适应症和用法用量规范使用;药师要加强对临床使用克林霉素注射剂的用药审核和监测,确保用药安全。

  同时,加强克林霉素注射剂用药监测和使用患者的管理。要准确掌握使用克林霉素注射剂患者的情况,做好临床观察和病历记录,注意防范克林霉素注射剂说明书未提示的、新的严重不良反应;发现可疑不良事件要及时采取应对措施。

编辑:孙林美

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