中国江苏网4月26日讯 昨天，“江苏苏中药业3万多支问题生脉注射液流入9省”消息引起了市民的广泛关注。食品药品监管总局发布“关于江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题的通告”称，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定。据了解，问题药品一共3.7万支，其中江苏2400支。目前，江苏已启动召回药品。

问题批次生脉注射液，江苏2400支

近日，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定。

经查，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413，2014年8月14日生产，有效期至2016年8月13日，总计37638支。共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。

药品生产方——江苏苏中药业集团股份有限公司已对问题药品进行了召回，并发布致歉声明，就本批生脉注射液召回对消费者造成的影响致歉。

该药为用量大的一线用药

那么，生脉注射液是一种什么样的药品，临床用量大吗?

接受记者采访时，得知生脉注射液因质量问题被召回，江苏省中医院药剂科主任姚毅也很惊讶。姚主任介绍，生脉注射液的质量一直很稳定，也是国家推荐使用的中药制剂，适应症很广泛，适用于益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗死、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者，是一线用药，临床上用量大。

“早晨看到这个消息，我立马去排查，我们医院没有问题批号的生脉注射液。”姚毅告诉记者，这是老牌药，一直以来，疗效很不错，江苏省中医院对不良反应很重视，也是这3年来上报不良反应最高的医院。他印象中，该药没有发生过什么特别重大不良反应。它的方子是经典方子，不会出问题，出问题的应该是质量。

江苏启动问题药品召回机制

记者了解到，针对问题批次生脉注射液，目前，江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。同时，组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验，扩大风险评估范围，发现问题及时处置。

此外，国家食品药品监督管理局明确要求江苏监督企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因提出整改措施报告总局;在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产，恢复生产需报总局备案;对企业存在的违法违规行为依法立案查处，查处结果报告总局并向社会公布。记者戚在兵

何为热源不合格?

江苏省药品不良反应监测中心的相关专家告诉记者，药品热原不符合规定主要是因为细菌不完全灭杀而分解出内毒素引起的应急反应，即热原反应，尤其对于过敏性体质的人来说，更容易出现热原反应。因此，这是一个药品质量问题，并非一般的“不良反应”。

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编辑：朱成林

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