2009年1月,在京的一名女子因禽流感死亡,成为今年的首例病例。继多年前的SARS疫情后,北京市民又一次察觉,疫情再一次距离自己如此之近。本次两会上,全国人大代表、北京大学公共卫生学院院长王陇德谈起突发公共卫生事件时表示,全国医生明年将全员培训公共卫生。面对春季禽流感高发期,昨天,农业部表示,今年拟在全国大中城市全部关闭活禽市场,以减少人、禽接触。
■农业部大范围关闭活禽市场
今年全国两会上,禽流感防控等公共卫生安全问题也成为代表、委员关注的重点。昨天,农业部介绍,冬春两季是禽流感的高发期,为减少人感染禽流感的几率,今年在大中城市将尽可能关闭活禽交易市场。目前,北京已是永久关闭活禽交易市场的城市。
农业部介绍,一旦接到卫生部人感染高致病性禽流感疫情通报,农业部会立即派出督察组、专家组与有关省份共同做好工作,对患者居住地3公里范围内的养殖场、活禽市场进行排查。同时,农业部重大动物疫病工作组也会到现场进行督察。
从家禽高致病性禽流感防控角度来看,目前存在两个薄弱环节,分别是水禽和活禽市场。农业部表示,活禽市场特别是自由市场式的活禽市场,监管难度非常大。今年,农业部将在大中城市尽可能关闭活禽交易市场,以减少人们和活禽以及携带病毒禽类的接触。
■疫苗企业年生产疫苗2000万支
3月5日,在政府工作报告发布之后,卫生部部长陈竺肯定地对媒体表示,若再遇到像SARS一样的公共卫生事件,将不会手忙脚乱。
2月11日,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示,鉴于目前禽流感防控形势,国家药监局正式启动了对大流行流感疫苗(俗称:人禽流感疫苗)的同步批签发程序,疫苗获准批量生产。同时,药监部门开始对疫苗的生产情况进行现场检查。北京科兴生物制品有限公司也正式启动了人禽流感疫苗的生产,我国因此成为全球少数几个掌握该项技术的国家。记者从企业处了解到,国产人禽流感疫苗年产能力可达2000万支。
■中国疾控全国再增21家实验室
中国疾控中心病毒病所副所长、国家流感中心主任舒跃龙表示,我国已拥有覆盖全国31个省、市、自治区的检测网络和63家网络实验室,2009年还将增加21家实验室,以加强全国人禽流感实验室检测能力,为人禽流感疫情的及时处理奠定基础。
建成后的每一家实验室不仅具备流感病毒分离检测能力,同时还具备禽流感病毒检测能力。中国疾控中心病毒病所、国家流感中心每年将开展网络实验室的技术培训,向各个实验室提供检测试剂;并组织专家对实验室进行督导和盲样考核,以便及时发现和改进问题。
■北京动监所实时监督非法活禽交易
北京市动物卫生监督所相关负责人表示,今年将公布一套督导制度,将之前的对非法活禽交易的专项检查改为常态工作,联合工商、城管等部门对本市的一些农产品交易市场、门店等易存在活禽交易的场所实行实时监督,定期检查抽查,以杜绝活禽交易的存在。
该负责人表示,北京市是从2004年开始永久性取消活禽交易市场的,目前也是全国唯一的。从几年前禽流感的暴发来看,火鸡最容易感染禽流感病毒,而水禽是最不容易感染病毒的。但近几年病毒发生了变异,水禽中的鸭子、鹅等感染了病毒,还表现出健康状态,检测不出来,同时,国家现有的疫苗只针对蛋鸡等家禽,水禽的免疫水平低、抗体水平不高,这是现在存在的一个难点。农业部此前已下文,要求存在活禽交易的地方指导活禽经营市场内水禽和其他家禽分区经营。
>>背后故事万枚毛鸡蛋中造出疫苗
人禽流感疫苗是如何研制出来的?记者采访了相关研究机构。
北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东介绍,从越南出现人禽流感死亡病例,到中国批准研究疫苗仅用了约2个月时间。
为了与时间赛跑,课题组直接从世界卫生组织流感中心试验室引进病毒种。如果按照传统的流感疫苗生产工艺,将病毒直接接种在鸡胚(由种蛋经过10天左右孵化而成,俗称“毛鸡蛋”)中进行培养,会造成鸡胚立即死亡,无法进行下一步研究。在科研人员的努力下,最终攻破了这一难题。
2004年5月,病毒开始植入第一批上万枚的鸡胚中培养,每一枚经科研人员详细照检、擦拭、消毒去壳、接种病毒、34℃培养、收获、灭活。科研人员在上万枚鸡胚上重复了上万次同样的动作,在耗费了数以万计的鸡胚后,2005年11月,人禽流感疫苗完成人体临床前的全部研究。
2005年11月10日,中国出现首个人感染禽流感病毒死亡的案例。12天后,国家药监局批准人禽流感疫苗进入临床研究阶段。之后的两年时间,共有近600名来自北京的志愿者参与了临床研究。
最终,疫苗被证明安全有效!作为人禽流感疫苗的最终成品,确定每一小瓶是一次的使用量,用量为0.5ml。
对话·北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东
已为病毒变异做好准备
记者:疫苗的生产周期有多长?
尹卫东:从制备毒株开始,到疫苗生产,以及最后的成品检定,需要6个月的生产周期。在目前毒株未发生变异情况下,生产周期也需要大约3个月。
记者:从发现第一个病例开始,到第一波大流行疫情大约要多长时间?
尹卫东:不超过两个月。在疫苗可以使用之前,第一波大流行疫情已经足以给社会经济和秩序造成相当大的危害和影响。我们必须提前储备一定量的疫苗。
记者:储备疫苗的话,我们的生产能力如何?
尹卫东:目前,美国已储备超过1亿剂的疫苗;日本已储备2000万剂。春节前,我国人禽流感疫苗的生产程序正式启动。我们现在已经拥有了年产2000万支人禽流感疫苗的生产能力。
记者:如果病毒发生变异怎么办?
尹卫东:流感病毒本身具有变异的特性,可能会使人群更易感染,病死率提高甚至引发新的流感大流行。目前,我国从法规和技术等各方面都做好了准备。
如果世界卫生组织确认禽流感或者大流行流感病毒株发生变异,课题组将立即申请毒株变更,以WHO推荐并提供的,经国家药品管理部门批准的病毒株来替代当前疫苗的毒株,迅速进行新疫苗的生产并投入使用。
在技术上,为了解决病毒变异的问题,人禽流感疫苗的研发采用的是原型疫苗研发路线。所谓大流行流感原型疫苗,是指通过对大流行流感病毒的特征进行预测和模拟,设计出的疫苗。当病毒发生变异后,可以按照已经成熟的技术和工艺路线,迅速采用新的变异株进行疫苗生产。同时,一旦病毒变异,WHO能很快给课题组提供新的毒株,原来的周期是45天,现在可能会缩得更短。
记者:普通市民什么时候能接种疫苗?
尹卫东:目前一般市民还不能接种。在美国、欧盟以及我们国家,这种疫苗都不直接上市,而是供进行国家储备和应急使用。
人禽流感疫苗大事记
时间 事件
2004年1月13日
世界卫生组织宣布在越南河内死亡的两名儿童和一名成年人均感染了H5N1型禽流感。与此同时,亚洲多国的养鸡场暴发禽流感。
2004年2月5日
北京科兴与中国疾病预防控制中心一起向科技部提交了人禽流感疫苗研发的申请。
2004年3月7日
人禽流感疫苗研制项目获得国家批准,并列入“十五”国家科技攻关计划。
2004年5月
从WHO引进毒种,并开始培养疫苗。
2005年11月
人禽流感疫苗完成人体临床前研究工作。
2005年11月22日
疫苗获批进入临床研究阶段。
2008年4月2日
国家药监局启动药品特别审批程序,批准疫苗生产。
2009年2月11日
国家药监局正式启动了对大流行流感疫苗的同步批签发程序,疫苗获准批量生产。
本版采写本报记者 叶洲 文静