引进一个人才,就等于引进一项新的技术、新的成果和新的方法。记者今天获悉,在政策、人才双利的驱动下,扬州生物医药产业不仅迎来大爆发,作为全国唯一的靶向药物——抑制所有固体肿瘤的创新药ACC010的研发,也已实现重大突破。据悉,该新药预计今年年底将向国家食品药品监督管理总局药品审评中心申报,明年进入临床试验,2020年上市。

　　重大突破——

　　扬州抗癌新药可抑制癌细胞生长

　　为加快产业发展,去年我市培育发展生物医药产品集群,已实现产值近300亿元。这些成绩的取得,离不开扬州对高端人才的引进。作为扬州引进的国家“千人计划”专家和国家特聘专家,江苏艾迪药业有限公司副总裁沈小宁这样告诉记者,在市区两级人才政策的引导下,艾迪药业先后引进大量的高端研发人才,这也助推扬州创新药再次实现新的突破。

　　为何这么说?沈小宁称,在人才政策的驱动下,艾迪药业相继研发多种创新药。比如,治疗爱滋病一线用药ACC007以及“三合一”创新药ACC008,相继在扬研发下线外,一种全新的抗癌靶向药物ACC010,即将进入临床“倒计时”。沈小宁表示,抗癌新药ACC010现已完成所有的药理毒理以及药代动力学的研究。

　　值得注意的是,该创新药主要是抑制癌细胞生长。目前,正在动物体内进行为期28天安全性评价。一旦通过评价,便意味着今年年底,该创新药即可提交到国家食品药品监督管理总局药品审评中心。然后,在明年进入临床试验。据悉,作为全国唯一的靶向治疗新药,ACC010将给扬州地方发展带来巨大的经济回报。因为该药,只有扬州一家企业在研发。

　　2020年上市——

　　新药主治疗肺癌、胃癌等多种高发癌病

　　中国癌症发病率和死亡率,一直保持着逐年上升的趋势。相关工作人员告诉记者,从2010年开始,癌症致死原因已成中国一个主要公共卫生问题。为解决相关治疗方案,扬州艾迪药业引进多名国内外高端医药研发人员,通过长时间研究,终于攻克了相关技术难题。

　　从机制上而言,ACC010可以抑制所有的固体肿瘤的细胞生长速度。如肺癌、肝癌、乳腺癌、结直肠癌等。沈小宁表示,ACC010这个抗肿瘤新药的特点,就是针对某一项肿瘤的适应症,做临床实验。由于各种癌症生长周期不一样,虽然不好预测新药对不同癌症的治疗延寿周期。但通过临床试验,却能找到和达到最佳治疗效果。

　　根据计划,ACC010抗癌新药今年申报后,将在明年进入临床期。在此期间一年时间内,通过二期试验,找出一个临床的适应诊。比如针对肺癌,找到这个适应症后,一般通过两到三年进行三期临床。这就是说,ACC010新药预计将于2020年上市。

编辑：元木

分享到： 

【打印本页】【关闭页面】