本报讯(记者贾珺)浙江中医药大学日前在京宣布,我国具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液已经美国食品药品监督管理局评审通过,进入三期临床,在美国癌症患者中扩大使用。据悉,康莱特是第一个即将在美国本土进入三期临床的中药注射剂产品,这是我国中药创制研究的重大进展,迈出了我国中药国际化至为关键的一步。
据了解,康莱特注射液是中国工程院院士、浙江中医药大学教授李大鹏领衔的科研团队,运用超临界CO2萃取等国际领先技术,从中药薏苡仁中提取分离出抗癌活性成分,研制而成的安全、有效、速效且工艺超前的静脉乳剂。康莱特先后在美国、日本、欧盟等11个国家和地区申请了发明专利,并陆续获得俄罗斯等国家颁发的药品注册证书,并成功上市销售。