据英国媒体7月7日报道，瑞士制药巨头罗氏公司日前因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告，被英国监管部门紧急调查，此事涉及的药品达八款，其中赫赛汀、特罗凯和美罗华三款药在中国都有销售。10日，罗氏公司发表媒体声明，该事件是美国患者支持项目中的不良事件未及时报告，出现漏报事件；罗氏公司基于目前的评估，未发现对罗氏产品的安全性产生影响；1.5 万例死亡案例，目前不能证明与药物直接相关。
　　
　　 英国媒体：
　　
　　 1.5万死亡报告涉及八款药物
　　
　　报道称，上述死亡或不良反应报告是英国药品和健康产品管理局在对罗氏总部进行例行检查时发现的，这些报告最早可以追溯到1997年，都是美国患者打电话“报告”到罗氏美国公司的。这些电话记录都被记录在案，不过却被“封存”在了盒子里。员工也没有将这些报告传递给罗氏药品安全工作人员。
　　
　　上述报告涉及八款药物，主要治疗乳腺癌、肠癌、B型肝炎、皮肤和眼睛等疾病。
　　
　　但目前还没有证实这些死亡或副作用和罗氏药物有直接关系。如果监管部门对数据调查后发现任何安全隐患，就将决定对这些药物进行召回或者给医生修改药物说明书。
　　
　　目前，英国和欧盟监管部门都下令对罗氏公司进行调查，并对罗氏公司这一隐瞒行为采取行动。英国药品和健康产品管理局称，罗氏的问题报告系统不完善，该机构正在采取紧急行动确保其立即改正，不过患者应该继续服用药物，因为目前调查还没有发现对患者存在安全风险的证据。
　　
　　 南京专家：
　　
　　在售三款药品毒副反应较大
　　
　　记者了解到，报告涉及的八款药包括：乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎药罗派欣、风湿性关节炎药托珠单抗、非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华和肠癌药物特罗凯。其中，赫赛汀、特罗凯和美罗华三款药在中国都有销售。其中作为全球最畅销抗癌药之一的赫赛汀，在华上市长达10年；而特罗凯进入中国已经达到5年；美罗华早在2000年就进入中国市场，在华上市时间也长达12年。
　　
　　据了解，赫赛汀、特罗凯和美罗华三种药在江苏也有使用，主要治疗晚期肿瘤病人。”据南京军区南京总医院普外科专家介绍，这三种药毒副反应都比较大，容易引起出血。感染、骨髓抑制等症状，比如赫赛汀可引起病人严重心衰，美罗华会诱发严重的免疫功能紊乱和肝功能损伤。特罗凯会引起病人放射性肺炎、纤维化肺炎等，南京市食品药品监督管理局的负责人表示，目前南京还未收到这三种药的不良反应报告。
　　
　　南京军区南京总医院普外科的专家表示，这三种药都属于肿瘤分子靶向治疗的药物，价格昂贵，一个月治疗下来都5万-10万元不等，但是治疗效果并不明显，往往只能维持几个月的生命，5年存活率只有30%左右，很多患者都是“投入”和“产出”不成正比。
　　
　　 罗氏声明：
　　
　　死亡案例不能证明与药物直接相关
　　
　　 10日傍晚，罗氏中国发来了媒体声明。罗氏称：“2012年1月和2月，卫生监管机构在对罗氏公司进行的全球药物警戒流程的例行检查中发现，美国的一个患者援助项目的潜在不良事件未按照相关法规及时报告给卫生监管机构。媒体报道中提及的1.5万例未经安全性评估的不良反应时间仅限于美国该患者支持项目。
　　
　　该事件是该美国患者支持项目中的不良事件未及时报告，出现漏报事件。在时间发生后，罗氏正在与相关卫生监管机构密切合作，积极采取改正和预防措施以解决问题。
　　
　　罗氏公司给予目前的评估，未发现对罗氏产品的安全性产生影响。同时6月12日，欧盟药监局在其官方网站的通告中表示，在现阶段，没有任何证据表明，病人和医生需要采取任何措施；媒体报道的美国1.5万例死亡案例，目前不能证明与药物直接相关。
　　
　　罗氏中国将严格遵守中国的有关法规，当遇到不良反应事件时，公司按照中国的相关法律规定进行收集并报告给政府机构，我们也将积极配合政府部门进行相应的问询和调查。”