本报讯（记者王建新）国家食品药品监督管理局近日发布通告，称根据美国美敦力中国有限公司和美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司的联合报告，由于部分产品存在不能开机或者意外关机的风险等原因，MedtronicInc.公司对其生产的5388型体外临时心脏起搏器进行召回，要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局对此召回事件予以关注。
据了解，美敦力公司是在已确定全球3.6万个5388型双腔体外临时起搏器中约有6000个存在不能开机或者意外关机风险的情况下，作出召回决定的。意外关机的表现是，在启动过程中，并且在开始病人治疗前，该器械可能在1-2秒内关机；另外，该器械可能正确开启电源，但稍后在使用的时候会掉电。美敦力公司提醒说，如果发生频率、输出、灵敏度或者功率失控的情况，并且不是因为电池电量不足的原因，应断开器械，立刻与厂家联络维修事宜。
美敦力5388型双腔体外临时起搏器存在的不能开机或者意外关机的风险，据信与电子电路板上的高阻抗触片有关，美敦力公司已经开发出解决该问题的设计升级版。美敦力公司承诺召回问题产品后，会在2-4周内维修好并返还。
据了解，目前尚没有报告显示有病人因此问题受到伤害。
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