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即日起，我省将向１１２家高风险药品生产企业派驻驻厂监督员。记者前天从全省药品质量安全专项整治工作会议上获悉，为期４个月的药品质量安全专项整治行动全面启动，派驻的监督员将于月底前到位。
驻厂监督员来自省药品安全监管部门和药品检验检测机构，他们将定期或不定期对企业进行驻厂巡查，重点监督检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验等。为防止驻厂监督员舞弊行为发生，各地都制定了驻厂监督员职责和纪律，包括“不接受所驻企业的馈赠、报酬、礼品、礼金和各种有价证券；不在所驻企业报销应由个人支付的各种费用”等。
据悉，今后我省所有注射剂、生物制品和特殊药品等三类高风险品种的药企，都将派驻监督员。
【来源：南京日报 作者：苏诗曰 李涛 编辑：陈晨 】
