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监管快报

江苏:严格食品药品监管 确保百姓舌尖上安全
江苏消费网 (2014-04-17) 来源:江苏新闻网-新华日报
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民以食为天,食以安为先。党的十八届三中全会明确提出,要“完善统一权威的食品药品安全监管机构,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度,保障食品药品安全”。

据省食品药品监管局局长胡晓抒介绍,去年全省食品药品监管系统深入学习贯彻党的十八大和十八届三中全会精神,认真落实省委省政府和国家总局的决策部署,牢牢把握稳中求进、又好又快工作导向,紧紧围绕“保食品药品安全”这个中心任务,团结拼搏,扎实工作,守住了不发生重大食品药品安全问题这条底线,各项工作取得了显著成效,食品药品安全形势持续稳定向好。

一是圆满完成省委省政府确定的年度重点任务。扎实推进列入省委常委会2013年工作要点重点任务的“全面完成持证餐饮服务单位首次动态等级评定”工作,全省应予评定的15万多家持证餐饮单位全部通过动态评定;在开展基本药物质量年度评估基础上,对全省159家在产基本药物生产企业进行飞行检查600余次,检查率达100%;组织开展保健食品产品和生产企业核查工作,对全省137家企业进行全覆盖检查。

二是全省食品药品监管质量效能持续提高。省局先后出台一系列制度、规范和标准,推动监管工作进一步走上制度化、规范化、程序化轨道。省局还通过政策辅导、工作提示、行政建议、案件回访等方式加强行政指导、提升监管服务效能;通过提高药品注册申报质量效率增强企业自主创新能力;通过加快实施GMP等促进资源整合和产业结构调整;通过加大对泰州中国医药城等的支持力度推动医药产业集聚发展。去年全省共受理药品注册申请625项,同比增长12.6%,其中一类新药注册申请47项,各项指标继续保持全国领先。

三是全力抓好食品药品日常监管。扎实推行分级分类分等监管模式,全省9757家食品生产企业全部纳入“三分监管”范围,累计检查企业2.1万家次。以基层食品安全监管规范化建设为重要内容,严格落实基层食品安全日常巡查和属地监管责任制,对全省42.53万户食品经营单位全部实行网格化监管。严格餐饮服务准入许可,餐饮环节累计抽检34个重点品种、4532批次样品,抽验总体合格率95.2%。强化对新办、改扩建保健食品化妆品企业的业务指导和咨询服务。深入推进实施新修订的药品GMP、GSP和《医疗器械生产质量管理规范》,累计有192家企业取得322张新版药品GMP证书,完成1482家药品经营企业GSP认证检查任务,对企业新版GSP培训率达100%,有516家无菌和植入性产品生产企业通过规范检查。

四是食品药品监管能力建设迈上新台阶。深入推进示范创建工作,泰州市海陵区、南京市建邺区、张家港市被国家总局评定为国家餐饮服务食品安全示范县;大力推进药品安全信用体系建设,全省318家参评药品批发企业中,诚信以上等级企业达275家。强化技术支撑能力建设,我省顺利通过国家总局药品技术转让审评工作现场评估。加强药品进口口岸功能建设,苏州市局被国家总局增设为口岸药品监管局。

五是食品药品安全专项整治收到显著成效。全省食药监系统集中开展保健食品“打四非”、药品“两打两建”以及开展白酒、婴幼儿罐装辅助食品、复合配方添加剂、乳制品、校园及周边食品等10多个专项整治行动。在查办的重大案件中,我省破获的“12·25”利用网络制售假药案、“11·2”生产销售假药案,被国家总局列为药品“两打两建”专项行动十大典型案件,有力地净化了全省食品药品市场环境。

胡晓抒局长说,2014年是食品药品监管新机构打基础、谋发展的关键一年。全省食品药品监管工作将按照省委省政府和国家总局部署要求,紧紧围绕“保食品药品安全”这个中心任务,解放思想、改革创新、稳中求进,以机构改革为契机,健全统一权威监管体系、强化基层基础和技术支撑体系建设;以专项整治和综合治理为抓手,着力破解影响群众饮食用药安全的突出问题,加大力度促进食品药品产业持续健康发展;以提高共治共管能力为核心,加强制度机制建设,完善食品药品安全社会共治格局;依靠监管部门履职尽责和充分调动各方面的积极性主动性,推动我省食品药品监管工作继续走在全国前列,不断提高人民群众对食品药品安全的满意度。今年要重点做好以下几个方面的工作:

一是强化专项整治,严惩重处食品药品安全违法犯罪行为。食品安全方面,以乳制品、肉制品、白酒、儿童食品等为重点品种,以农村和城乡结合部、学校及学校周边、小作坊聚集区等为重点区域开展专项整治。特别是从今年3月5日起用三个月时间,在全省范围内统一组织开展全省流通环节农村食品安全专项整治。药品安全方面,重点开展制售假劣药品、网上非法售药等专项整治;开展打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为的医疗器械“五整治”专项行动。扎实做好各级“两会”、南京青奥会、第三届中国(昆山)品牌产品进口交易会、第十八届省运会等重大活动期间食品药品安全保障工作。始终保持高压态势,狠抓大案要案查办工作,使食品药品安全领域违法犯罪行为得到严惩重处,使不法分子在江苏没有藏身之地。

二是深化综合治理,加快建立覆盖全过程的食品安全监管制度。理顺风险预警及生产、流通、餐饮各环节工作运行机制,强化事前、事中、事后监管,推进监管制度机制创新。要严格行政审批,把好市场准入关口。要规范日常监管,提高监管工作效能。按照“分类监管”的原则,深化食品生产“三分监管”,强化工作指导,对风险程度高和质量安全保障能力低的企业,加大监督检查频次;推进餐饮服务量化分级管理,进一步完善量化分级管理评定办法。加强流通环节食品安全监管规范化建设。强化保健食品、化妆品监管,确保生产源头质量安全。

三是创新监管方式,提升药品医疗器械科学监管水平。强化源头管理,严格生产监管。通过电子监管、质量评估、风险排查、飞行检查等措施,从严抓好基本药物和特殊药品质量监管。加快推进实施新版药品GMP,加大技术指导和帮扶力度。规范经营行为,完善经营企业准入退出制度,全面部署实施新版药品GSP。加强医疗器械监管,在全省开展医疗器械“五整治”行动,进一步整顿规范江苏医疗器械生产经营秩序。

四是优化发展环境,推动食品药品产业转型升级。加快食品药品安全信用体系建设,营造法治诚信公平竞争的市场环境。发挥监管的引导扶持作用,加大对市场潜力大、品牌效应强、市场信誉好的食品生产经营企业的扶持力度,推动食品产业集约发展、做大做强。以实施药品GMP、GSP和医疗器械生产质量管理规范为抓手,淘汰落后产能,支持企业兼并重组、资源整合、转型升级。充分发挥省局泰州医药高新区直属分局和相关技术监督机构的功能作用,大力支持泰州医药城等重点医药产业基地建设。

五是坚持齐抓共管,完善食品药品安全社会共治格局。积极推动地方各级政府落实对本地区食品药品安全负总责的要求,提升食品药品安全监管整体水平。完善综合协调机制,构建监管部门之间各负其责、密切配合、协调有序的工作格局。探索建立食品药品生产经营者首负责任制和质量安全责任追究制度,通过加强教育引导、完善激励机制、严惩重处违法违规行为,提高食品药品生产经营者贯彻执行法律法规和质量管理规范的自觉性。

胡晓抒局长表示,做好食品药品监管工作使命光荣、任务艰巨、责任重大。全省食品药品监管系统在省委省政府和国家总局领导下,坚定信心、振奋精神,勇于担当、锐意进取,切实肩负起时代赋予的职责使命,不断开创食品药品监管事业改革发展新局面,以保障公众饮食用药安全的新业绩、推进“两个率先”的新成果谱写好中国梦的江苏篇章!

编辑:刘军

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