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■本报记者 姚敏
记者从国家食品药品监督管理总局最新获悉，我国婴幼儿配方乳粉生产许可证换证审核工作正在进入最后的冲刺阶段。2014年5月31日之前将完成所有的换证审查和再审核工作，同时国家食药监局将及时公布通过审查换发生产许可证的企业和产品名录。
5月底完成许可证重审
国家食药监局称，根据开展配方乳粉生产许可有效期届满换证审查和再审核工作计划，要求所有取得婴幼儿配方乳粉生产许可的企业按照要求及时提出审查申请，5月31日之前要完成换证审查和再审核工作。
国家食药监局有关人士介绍，2013年12月25日，食药监局召集雅培、蒙牛、多美滋、明一、雀巢等多家骨干奶粉企业召开《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013年版）》发布会，宣传新规。细则参照药品管理的办法和措施，进一步严格婴幼儿配方乳粉生产许可条件，重点提高了企业质量安全管理、原辅料质量、产品配方、产品追溯、检验检测和自主研发能力等方面的要求。
记者获悉，今年1月国家食药监局等相关部门已组织完成以对婴幼儿乳粉生产许可国家注册审查员的培训、考核和注册工作，考核过关的国家注册审查员共有170名，审查员大多在检测研究机构、食品生产许可审查中心等专业单位工作多年。国家食药监局公布了审查员名单，要求各省级局要按照有关规定，从公布的人员名单中选取审查人员成立审查组，开展配方乳粉生产许可审查工作。
记者发现，新细则对生产企业的生产工艺有更严格的规定和审查，比如对干湿法复合工艺审查规定，对集团公司内部既生产婴幼儿配方乳粉又生产基粉的工厂发放婴幼儿配方乳粉生产许可证，在生产许可证副页中要注明生产的基粉规格和使用的工厂名称。对集团公司所属基粉工厂和婴幼儿配方乳粉工厂不在同一个厂区的，各省级局根据集团公司申请，原则上给予3年的整改过渡期。但对使用基粉添加部分配料干混生产婴幼儿配方乳粉的企业，其基粉不是企业内部工厂提供的，不予生产许可审查。
市场将面临洗牌
据国家食药监局食品安全监管一司司长马纯良介绍，婴幼儿配方乳粉一直是全社会和广大消费者关注的热点和焦点，对婴幼儿配方乳粉严格监管一直是食药监工作和监管的重点。去年年底发布的《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013年版）》明确要求，婴幼儿配方乳粉企业要建立并落实原料选购、生产过程、产品销售全过程的记录制度，确保产品全过程可追溯。
马纯良解释说，在督促企业落实主体责任方面，新细则当中提出了5点新要求：第一，婴幼儿配方乳粉企业一定要落实专人的质量安全负责制度。按照《食品安全法》的规定，企业是质量安全的第一责任人，要切实落实企业法人负责或者实行质量安全授权制度，加强婴幼儿配方乳粉原料的选购、配方研制的审核、生产过程的控制、产品检验和产品出厂。第二，企业要自主研制婴幼儿配方乳粉产品配方，按要求设计包装标签，执行一种配方生产一种产品。第三，企业要具备自建、自控奶源，建立原辅料供应商的审核制度，加强对原辅料的控制，对原料乳粉和乳清粉要实施批批检验。第四，企业要严格执行粉状婴幼儿配方食品良好生产规范，建立并落实原料选购、生产过程、产品销售全过程的记录制度，确保产品全过程可追溯。第五，企业要按照国家标准的规定配备检测设备，对所有出厂的婴幼儿配方乳粉进行全项目的批批检验。
据统计，我国目前有128家婴幼儿奶粉生产企业。“许可证重审，全国一半奶企或被清理，往少了算，预计至少有1/3的企业将被淘汰，婴儿配方乳粉市场将面临再次洗牌。”中商流通生产力促进中心高级分析师宋亮在接受采访时表示，通过这一轮奶粉行业整顿，许多规模小、质量有隐患的生产企业会被清理出局。
128家乳企重点监查
中国奶业协会秘书长谷继承在接受本报记者采访时表示，我国每年新生婴儿有1600万至1800万，配方奶粉是婴幼儿除母乳外最重要的食品，配方奶粉质量安全直接关系到下一代的健康成长。马纯良介绍，从去年开始国家食药监局开展婴幼儿配方乳粉专项整治，重点监查128家婴幼儿配方乳粉生产企业，严打乳品生产及鲜奶收购环节的违法违规行为，严防因“奶荒”引发质量安全问题。
马纯良表示，国家食药监局会同工业和信息化部等九部门已起草制定并由国务院办公厅转发了《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》；制定发布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》、《婴幼儿配方乳粉企业监督检查规定》、《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》等规范性文件。
同时组织对全国128家婴幼儿配方乳粉生产企业进行了监督检查，并在国家食药监局网站上公布了企业许可信息；制定监督抽检工作方案，加大日常检查和风险排查工作力度，从严检查、从严要求，并督促乳制品骨干企业落实质量安全主体责任；部署乳制品专项监督检查，严厉打击乳品生产及鲜奶收购环节的违法违规行为，严防因“奶荒”引发质量安全问题。
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安全升级：八检验机构把关配方奶
8家检验机构把关婴幼儿奶粉，安全再升级。从今年1月28日起，国家食品药品监督管理总局决定由8家检验机构承担婴幼儿配方乳粉生产许可检验工作。
8家检验机构分别是：国家食品质量安全监督检验中心、国家乳制品质量监督检验中心、山东省食品药品检验所、国家食品质量监督检验中心(上海)、国家加工食品质量监督检验中心(广州)、安徽省食品药品检验研究院(安徽国家农副加工食品质量监督检验中心)、黑龙江省质量监督检测研究院和武汉食品化妆品检验所。
国家食药监局要求各省级食品药品监督管理局对企业现场审查抽取的婴幼儿配方乳粉样品，分送两家以上婴幼儿配方乳粉生产许可检验机构进行生产许可检验。强调检验机构要严格按照婴幼儿配方乳粉国家标准、食品安全国家标准规定的检验方法和食品标签明示的成分进行检验，并准确、及时出具检验报告。检验报告应同时报送相关省级食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理总局。
乳品专家认为，国家明确8家检验机构承担婴幼儿配方乳粉生产许可检验工作，不仅有利于提高这次生产许可证换证审核工作的规范性和科学性，同时对于推动今后我国婴幼儿配方乳粉生产和质量检验工作以及乳粉产品整体安全有重要意义。 （王敷）
食事时评
为配方奶“准生证”叫好
按照国家食药监局新版 《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》要求，5月前要完成许可审查。业内人士预计完成许可审查后将有1/3到一半的企业要“死掉”，“活下来”的企业则一律持“准生证”生产。
停产或整改是未通过换证审查的企业面临的两条出路。据国家食药监局透露，在重新审查期间，生产许可证到期之后，企业没有提出申请的要停产，没有通过审核的也要停止生产。对暂不能达到细则要求，不能按时提出审查申请的企业，以及未通过换证审查和再审核取得生产许可的企业，经相关省局批准，给予2年的停产整改期。
毋庸置疑，如此优胜劣汰将使国家对婴幼儿配方乳粉质量安全的监管力大大加强。正因为如此，正在进行的生产许可审查行动，也被业内称为“史上最严的审查和整顿。”从配方奶粉药店专柜专卖、不准委托加工、不准贴牌和分装生产，到要求企业严控奶源、实现全程可追溯和重新许可审查，最近一两年婴幼儿乳粉连出多项新政，目标都是确保宝宝舌尖上的安全。消费者当然要为这一行动叫好，不仅因为奶粉不安全问题无法回避，更因为婴幼儿配方奶粉的安全会直接关系到下一代的健康成长和民族、国家的未来。2008年“三聚氰胺”事件的爆发让奶粉安全问题凸显，揪紧了我国每年近两千万新生婴儿家长的心。
前不久，由农业部、国家发改委、国家工商总局、国家食药监局参与的“婴幼儿奶粉安全经营行动计划暨自律公约”启动，活动宣传不准用同一配方生产不同品牌的婴幼儿乳粉，不准用牛羊乳以外的原料生产婴幼儿奶粉等国家明令禁止的 “五不准奶粉”；宣传“谁生产和销售谁负责”、“谁生产和销售谁赔偿”管理政策，目的是树立一批“奶粉安全经营示范单位”。
看来，要最终铲除“伪、次、假、劣”婴幼儿奶粉生存的土壤，奶畜养殖和奶粉生产、批发和终端零售企业，每个经营者都是质量安全的责任人；强力监管和有效自律并举，才能让妈妈们买到优质、安全的好奶粉。 （林静）
