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食药安全

江苏省医疗器械药品包装材料质量公告(2017年第一批,总第19期)
江苏消费网 (2017-12-15) 来源:江苏省食品药品监督管理局
阅读:

 

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

备注

1

一次性使用吸引管

苏州新区金桥工贸有限公司

苏州新区金桥工贸有限公司

F30

170608

合格

/

2

一次性使用吸引管

江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司

江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司

Ⅱ型(F28)

20170705

合格

/

3

一次性使用引流管

江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司

江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司

5.3mm(F16)×45CM

20170805

合格

/

4

一次性使用引流管

张家港市欧凯医疗器械有限公司

张家港市欧凯医疗器械有限公司

单腔型 5.9mm(F18)

201704D1

合格

/

5

一次性使用吸引管

扬州市榕乐医疗器械实业有限公司

扬州市榕乐医疗器械实业有限公司

8.67mm/F26

20170706

合格

/

6

一次性使用硅胶引流管

盐城市广照医用品厂

盐城市广照医用品厂

8.00mm(F24)

20170725

合格

/

7

一次性使用吸引管

扬州市吉康医疗器械有限公司

扬州市吉康医疗器械有限公司

B型

20170616

合格

/

8

一次性使用吸引管

扬州市华威医疗器械有限公司

扬州市华威医疗器械有限公司

/

20170710

合格

/

9

一次性使用负压引流管路

江苏爱源医疗科技股份有限公司

江苏爱源医疗科技股份有限公司

AY-Y20-Q200

17030616

合格

/

10

一次性使用冲洗引流管

江苏求恒医疗器械有限公司

江苏求恒医疗器械有限公司

B型-5X330

20170518

合格

/

11

一次性使用肛门管

扬州市桂龙医疗器械有限公司

扬州市桂龙医疗器械有限公司

F24

20151012

合格

/

12

一次性使用硅橡胶引流球、管

扬州市新星硅胶厂

扬州市新星硅胶厂

锥形式C28

20160706

合格

/

13

一次性使用硅橡胶引流球、管

扬州市新星硅胶厂

扬州市新星硅胶厂

阀门式a18

20160306

合格

/

14

一次性使用肛门管

江苏华夏医疗器械有限公司

江苏华夏医疗器械有限公司

8.0mm(24Fr)

20160105

合格

/

15

一次性使用肛门管

扬州宇润科技发展有限公司

扬州宇润科技发展有限公司

A型 8.0mm(24F)X300mm

20160603

合格

/

16

大三棱针

苏州天协针灸器械有限公司

苏州天协针灸器械有限公司

/

170901

合格

/

17

一次性使用子宫探针

江苏求恒医疗器械有限公司

江苏求恒医疗器械有限公司

Pr3.0

20170717

合格

/

18

纱布片

吴江恒盛医疗用品厂

吴江恒盛医疗用品厂

7.5×7.5-8

20170902

合格

/

19

纱布巾

吴江恒盛医疗用品厂

吴江恒盛医疗用品厂

45×45-6

20170801

合格

/

20

纱布球

吴江恒盛医疗用品厂

吴江恒盛医疗用品厂

30cm×3.0cm

20170801

合格

/

21

一次性使用护理包

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

/

170731

合格

/

22

牙科棉原材料

泰州亚达医用材料有限公司

泰州亚达医用材料有限公司

/

2017-05

合格

/

23

医用脱脂棉卷原料

泰州市瑞雪医疗用品有限公司

泰州市瑞雪医疗用品有限公司

/

H0509

合格

/

24

医用脱脂棉

盐城市新锋医疗用品有限公司

盐城市新锋医疗用品有限公司

500克装
82cm×1000cm

20170801

合格

/

25

医用纱布叠片

盐城市新锋医疗用品有限公司

盐城市新锋医疗用品有限公司

8cm×6cm×8层
82cm×1000cm

20170801

合格

/

26

医用脱脂纱布

盐城市新锋医疗用品有限公司

盐城市新锋医疗用品有限公司

82cm×1000cm

20170804

合格

/

27

一次性使用无菌敷贴

江苏省健尔康医用敷料有限公司

江苏省健尔康医用敷料有限公司

PU膜型 10cm×10cm

170725

合格

/

28

一次性使用采血护理包

扬州宇润科技发展有限公司

扬州宇润科技发展有限公司

/

2017年07月08日

合格

/

29

一次性使用医用口罩

扬州市华冠科技发展有限公司

扬州市华冠科技发展有限公司

B型

2016年0620

合格

/

30

医用护理垫

江阴市康达卫生用品有限公司

江阴市康达卫生用品有限公司

/

20160828

合格

/

31

一次性使用人体静脉血样采集容器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

12mm×100mm

20170621 09

合格

/

32

一次性使用人体静脉血样采集容器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

12mm×75mm

20170411 06

合格

/

33

一次性使用真空采血管

苏州鱼跃医疗科技有限公司

苏州鱼跃医疗科技有限公司

无添加剂 3mL

170206

合格

/

34

一次性使用人体静脉血样采集容器

江苏康捷医疗器械有限公司

江苏康捷医疗器械有限公司

采血量5mL

20170503

合格

/

35

一次性使用负压采血管

江苏荣业科技有限公司

江苏荣业科技有限公司

13*100

20170219

合格

/

36

一次性使用真空采血管

江苏省长丰医疗实业有限公司

江苏省长丰医疗实业有限公司

5mL 肝素钠

20170703

合格

/

37

一次性使用真空采血管

江苏康友医用器械有限公司

江苏康友医用器械有限公司

普通管

20170704

合格

/

38

一次性使用真空采血管

扬州市华威医疗器械有限公司

扬州市华威医疗器械有限公司

12×100mm

20170710

合格

/

39

一次性使用真空采血管

江苏宇力医疗器械有限公司

江苏宇力医疗器械有限公司

12×75、血常规管

20170702

合格

/

40

一次性使用橡胶外科手套(灭菌)

苏州嘉乐威企业发展有限公司

苏州嘉乐威企业发展有限公司

6.5

20151035

合格

/

41

一次性使用橡胶外科手套(灭菌)

苏州嘉乐威企业发展有限公司

苏州嘉乐威企业发展有限公司

6.5

20160635

合格

/

42

检查手套

江阴市康达卫生用品有限公司

江阴市康达卫生用品有限公司

/

20160728

合格

/

43

一次性使用医用橡胶检查手套

江苏瑞京科技发展有限公司

江苏瑞京科技发展有限公司

6.5(小号)

20160704

合格

/

44

一次性使用非灭菌橡胶外科手套

南通成德乳胶制品有限公司

南通成德乳胶制品有限公司

有粉麻面7#

2016083018

合格

/

45

一次性使用输血器 带针

江苏康进医疗器材有限公司

江苏康进医疗器材有限公司

TS-T1 1.2×32TW SB

20161006

合格

/

46

一次性使用输血器

江苏康友医用器械有限公司

江苏康友医用器械有限公司

TSE1

20170601

合格

/

47

一次性使用输血器 带针

常州医疗器材总厂有限公司

常州医疗器材总厂有限公司

TS-C 0.9×27mm TW SB

20170726

合格

/

48

一次性使用回缩型自毁注射器 带针

无锡市宇寿医疗器械有限公司

无锡市宇寿医疗器械有限公司

5mL

1506001

合格

/

49

一次性使用无菌胰岛素注射器

Becton,Dickinson and Company

Becton,Dickinson and Company

1mL

5243800

合格

/

50

一次性使用无菌胰岛素注射器

Becton,Dickinson and Company

Becton,Dickinson and Company

1mL

5138876

合格

/

51

一次性使用输液器 带针

江苏恒康医疗器材有限公司

江苏恒康医疗器材有限公司

A1 0.7×25

170618

合格

/

52

一次性使用无菌阴道扩张器

常州晓春医疗器材有限公司

常州晓春医疗器材有限公司

全透明 钩扣式中号

170801

合格

/

53

一次性使用无菌阴道扩张器

常州晓春医疗器材有限公司

常州晓春医疗器材有限公司

半透明 调节式中号

170801

合格

/

54

一次性使用无菌阴道扩张器

常州晓春医疗器材有限公司

常州晓春医疗器材有限公司

全透明 推拉式中号

170801

合格

/

55

一次性使用无菌阴道扩张器

常州晓春医疗器材有限公司

常州晓春医疗器材有限公司

半透明 调节式小号

170701

合格

/

56

一次性使用鼻氧管

苏州新区景欣医疗用品有限公司

苏州新区景欣医疗用品有限公司

双套双鼻

20170428

合格

/

57

一次性使用鼻氧管

苏州新区勤鑫医用导管厂

苏州新区勤鑫医用导管厂

单套单鼻

20170505

合格

/

58

一次性使用鼻氧管

苏州新区华盛医疗器械有限公司

苏州新区华盛医疗器械有限公司

双鼻型

20170406

合格

/

59

一次性使用鼻氧管

如皋市贝康医疗器材有限公司

如皋市贝康医疗器材有限公司

双鼻架F13

20170401

合格

/

60

一次性使用湿化瓶鼻氧管

苏州市鑫达医疗器材有限公司

苏州市鑫达医疗器材有限公司

A型(Ⅱ-2M)

20170421

合格

/

61

一次性使用鼻氧管

如皋市恒康医疗器材有限公司

如皋市恒康医疗器材有限公司

双鼻式

170215A

合格

/

62

一次性使用鼻氧管

扬州市永长医疗器械厂

扬州市永长医疗器械厂

双鼻架

20170410

合格

/

63

一次性使用鼻氧管

苏州市银月亮高分子制品有限公司

苏州市银月亮高分子制品有限公司

F15 双套双鼻

2017年5月3日

合格

/

64

一次性使用鼻氧管

苏州新区金桥工贸公司

苏州新区金桥工贸公司

双鼻型 中号

170408

合格

/

65

一次性使用鼻氧管

南通三利医疗器械有限公司

南通三利医疗器械有限公司

大号 头环双鼻塞鼻氧管

20170424

合格

/

66

一次性使用吸氧管

南通市奥华医用品有限公司

南通市奥华医用品有限公司

双鼻架

20170507

合格

/

67

一体式吸氧管

江苏盛纳凯尔医用科技有限公司

江苏盛纳凯尔医用科技有限公司

Ⅰ型-AD-D1D-200

2017-05-26

合格

/

68

一次性使用麻醉穿刺包

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

AS-S

1605A1001

合格

/

69

一次性使用麻醉穿刺包

扬州洋生医药科技有限公司

扬州洋生医药科技有限公司

AS-E/SⅡ

20160705

合格

/

70

一次性使用麻醉穿刺包

南京扬子医用制品有限公司

南京扬子医用制品有限公司

AS-E/SⅡ

16062100

合格

/

71

一次性使用沟槽负压引流管路

江苏爱源医疗科技股份有限公司

江苏爱源医疗科技股份有限公司

312260

17010403

合格

/

72

一次性使用螺旋负压引流管路

江苏爱源医疗科技股份有限公司

江苏爱源医疗科技股份有限公司

4192

17061411

合格

/

73

一次性皮肤吻合器及拆钉器

无锡市舒康医疗器械有限公司

无锡市舒康医疗器械有限公司

SHP-35W

170606

合格

/

74

一次性皮肤吻合器及拆钉器

无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司

无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司

RYPB-35W

1706192

合格

/

75

一次性使用皮肤缝合器

常州安克医疗科技有限公司

常州安克医疗科技有限公司

AKPFB-35W

PFB1708001

合格

/

76

一次性使用皮肤缝合器

常州洛克曼医疗器械有限公司

常州洛克曼医疗器械有限公司

LMPF-35W

17051902

合格

/

77

一次性皮肤吻合器

无锡博康医疗器械有限公司

无锡博康医疗器械有限公司

BK/PH-W-35

PW35170629

合格

/

78

一次性使用皮肤吻合器

常州安康医疗器械有限公司

常州安康医疗器械有限公司

AKYPF-35A

PF35A16002

合格

/

79

一次性皮肤缝合器及附件

江苏钱璟医疗器械有限公司

江苏钱璟医疗器械有限公司

QPW-35W

PW170301

合格

/

80

一次性使用流量设定微调式输液器

江苏苏云医疗器材有限公司

江苏苏云医疗器材有限公司

进气式普通型LS3 0.55(0.55×18 RW LB)

170401

合格

/

81

D-二聚体(D-Dimer)定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

南京天纵易康生物科技股份有限公司

南京天纵易康生物科技股份有限公司

20人份/盒

00220170701

合格

/

82

心肌肌钙蛋白I(cTnI)/D-二聚体(D-Dimer)/N端脑钠肽前体(NT-proBNP)定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

南京天纵易康生物科技股份有限公司

南京天纵易康生物科技股份有限公司

20人份/盒

00820170501

合格

/

83

甲状腺素(T4)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

江苏福隆生物技术有限公司

江苏福隆生物技术有限公司

96人份/盒

20170601

合格

/

84

促甲状腺素(TSH)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

江苏福隆生物技术有限公司

江苏福隆生物技术有限公司

96人份/盒

20170601

合格

/

85

3,5,3’-三碘甲腺原氨酸(T3)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

江苏福隆生物技术有限公司

江苏福隆生物技术有限公司

96人份/盒

20170601

合格

/

86

游离3,5,3’-三碘甲腺原氨酸(FT3)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

江苏福隆生物技术有限公司

江苏福隆生物技术有限公司

96人份/盒

20170601

合格

/

87

游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

江苏福隆生物技术有限公司

江苏福隆生物技术有限公司

96人份/盒

20170601

合格

/

88

D-二聚体检测试剂盒(荧光素增强免疫化学发光法)

南京诺尔曼生物技术有限公司

南京诺尔曼生物技术有限公司

100人份/盒

17080101

合格

/

89

自动气压止血带

常州市康仁医疗器械有限公司

常州市康仁医疗器械有限公司

KR-100B

2017年9月3日/ZXD170901

合格

/

90

医用臭氧治疗仪

江苏锦源医疗科技有限公司

江苏锦源医疗科技有限公司

JY-2710

2017年8月/170871001

合格

/

91

指夹式脉搏血氧仪

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

YX301

2017年8月30日/170803999

合格

/

92

一次性使用手术电极

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

DJ-101(+BIT-70)

2017年6月29日 
1706174001

合格

/

93

一次性使用高频电刀笔

常州市久成电子设备有限公司

常州市久成电子设备有限公司

JDB2104

2016年8月5日 
20160801

合格

/

94

一次性使用高频电刀笔

常州市延陵电子设备有限公司

常州市延陵电子设备有限公司

YLDB-02-38

2017年7月18日 
20170711

合格

/

95

一次性使用高频电刀笔

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

GD-A1

2017年7月17日 
17G1D0701

合格

/

96

一次性使用手术电极

常州市迪诺医疗科技有限公司

常州市迪诺医疗科技有限公司

DN-2

2017年6月23日 
/

合格

/

97

一次性使用不粘自控双极电凝镊

江苏昊普生物医学科技有限公司

江苏昊普生物医学科技有限公司

ZKN-3X

2017年3月27日 
20170327

合格

/

98

一次性使用手术电极

苏州希普生物科技有限公司

苏州希普生物科技有限公司

SP-EKP-I型

2016年7月10日 
20160710

合格

/

99

一次性使用高频电刀笔

泰州市博威医疗用品有限公司

泰州市博威医疗用品有限公司

BT-500P

/
20170205

合格

/

100

针形高频电极

泰州市博威医疗用品有限公司

泰州市博威医疗用品有限公司

BT-500V

/
20170505

合格

/

101

一次性使用不粘双极电凝镊

镇江恒生涓恩医疗器械有限公司

镇江恒生涓恩医疗器械有限公司

BZN-Q-B-D(1.2×190)

2017年6月7日 
170605

合格

/

102

数码电子阴道镜

徐州国健电子设备科技有限公司

徐州国健电子设备科技有限公司

GJ-8000C

2017年8月/17088310

合格

/

103

远红外线温热治疗器

江苏杰益美医疗器械有限公司

江苏杰益美医疗器械有限公司

JB-8000

/

合格

/

104

荧光免疫定量分析仪

基蛋生物科技有限公司

基蛋生物科技有限公司

Getein 1100

2017年8月/1103N0001770

合格

/

105

荧光免疫定量分析仪

南京诺尔曼生物科技有限公司

南京诺尔曼生物科技有限公司

NRM-FI-1000

2017年8月31日/041005051720

合格

/

106

盆底表面肌电分析及生物反馈训练

南京麦澜德医疗科技有限公司

南京麦澜德医疗科技有限公司

MLD A2

2017年9月8日/ A2-CABH239

合格

/

 

编辑:魏薇

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