【摘要】2016年上半年，民用口罩标准实施之前，江苏省质监局委托江苏省特种安全防护产品质量监督检验中心对电商平台及部分生产企业等渠道采集的口罩产品实施了风险监测。本次风险监测共采集样品160批次，其中本省生产企业抽查20批次。本次风险监测项目为口罩的过滤效率、呼吸阻力、泄漏性、PH值、甲醛含量、微生物等主要指标。监测发现99批次口罩产品存在质量问题，问题发现率为61.9%，存在的质量问题主要有过滤效率、呼吸阻力、泄漏率、PH值、微生物等项目。

一、概况

（一）产品概况

随着经济的快速发展，环境的日益变化，雾霾天气的频繁出现，大气污染受到社会极大关注。生活在各大工业城市的人们近几年普遍感受到，雾霾的发生频率在不断增加，特别是2014年和2015年，雾霾发生的次数之频繁，持续时间之长，污染程度之重都创下了记录，2015年1月北京发生了PM2.5污染历史峰值，2014年1月发生了有记录以来持续时间最长的污染期，即便是在理论上不会出现雾霾的春夏两季雾霾也频繁发生。雾霾不仅困扰着人们的工作生活，也对人们的心理投下了巨大的阴影。人们也越来越重视自身健康防护，不少市民出门习惯使用口罩。口罩作为人们抵御雾霾最直接的选择，迅速成为了热销产品，出现各种号称可以阻挡PM2.5颗粒物的口罩，常见的口罩有活性炭口罩、专业防护口罩、颗粒物防护口罩、PM2.5口罩、防雾霾口罩等。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时、在粉尘污染环境下，尤其是在雾霾天气，人们更是把佩戴口罩作为自身防护的重要手段。为此各类厂商都开始生产和销售防护口罩，并且宣称有“PM2.5防护”、“防霾”、“防颗粒物”等各种防护功能，然而很多这类口罩并不能达到宣称的过滤效果，甚至有些还存在一定的安全风险，如面料的PH值、微生物等都会影响人体健康。

（二）产业分布

目前市面上的口罩主要产地集中在江苏、广东、上海、湖北等省市，不仅价格差异较大，且品种混乱，主要集中在大型超市以及药品购物商店销售；网上购买的渠道也较多，主要有天猫、淘宝、1号店、壹号药房、京东等网购平台，经销商约有千余家。本次产品质量风险监测的产品为标称有防雾霾、防颗粒物、防PM2.5等功能性口罩。

（三）本次风险监测项目概况

本次风险监测参照标准为各企业产品明示标注的执行标准和相关方法标准，对口罩的过滤效率、呼吸阻力、泄漏性、PH值、甲醛含量、微生物等主要指标进行了检验。

1、过滤效率

过滤效率是在规定的条件下，口罩对空气中颗粒物滤除的百分比。产品中对过滤效率或颗粒物防护效果的明示，可以反映产品质量水准。过滤效率作为口罩主要质量指标之一，直接反应出口罩对细小颗粒物的滤过能力。过滤效率越高，表明口罩对颗粒物的过滤能力越强。

2、呼吸阻力

普通民用口罩因为不会提供氧气，相反还会不同程度地增大呼吸阻力，这就导致佩戴者需要费更多的力来实现气体交换。对于经常锻炼身体，心肺功能健康的老百姓，可以承受这样的消耗，但对于心肺功能不好的老弱病残幼，呼吸受阻缺氧带来的害处可能会超过颗粒物本身带来的危险，因此口罩呼吸阻力的优劣也是影响口罩使用效果的重要因素。

3、泄漏性

口罩总泄漏率包括口罩滤料泄漏率及口罩周边、呼吸阀和各部件连接处泄漏率。口罩佩戴过程中，只有过滤效率高且口罩结构设计与人体面部的密合性好，才能充分起到防护作用。总泄漏率的大小决定了口罩的实际防护效果。

4、PH值

纺织品在染色和整理过程中需要使用各种染料和整理剂，经这些酸、碱、盐类的化学物质加工处理后，纺织品上不可避免的带有一定的酸性或碱性。直接接触皮肤纺织产品的PH值为4.0～8.5。纺织品面料PH值的偏高或偏低，不仅对纺织品本身的使用性能有影响，而且在纺织品使用过程中可能对人体健康带来一定的危害。如人体的皮肤一般呈弱酸性，有利于防止一些细菌的侵入，若使用的纺织品PH值偏高，碱性较强，将导致皮肤表层的天然屏障遭破坏，一些细菌在碱性条件下生长繁殖，刺激皮肤、给人体造成不适、甚至引起疾病。

5、甲醛含量

甲醛是一种无色，有强烈刺激臭味的气体，属于有毒化学品。为达到防皱、防缩效果，甲醛被广泛应用于面料生产的染色和后整理当中。GB 18401-2010《国家纺织产品基本安全技术规范》中规定，直接接触皮肤纺织产品甲醛含量≤75mg/kg，而口罩因为直接佩戴在人体的口鼻部位，理应对甲醛含量的要求更为严格。

人们如果戴着含有甲醛的口罩，口罩会在人们佩戴和使用过程中逐渐释放出游离的甲醛，通过人体呼吸道、眼睛以及皮肤的接触诱发病症。口罩中的甲醛释放，会刺激人的眼睛，皮肤和粘膜，引起粘膜剧烈瘙痒，也可能引发呼吸道发炎及皮肤炎，导致产生结膜炎，鼻炎，支气管炎等病症。长期接触低剂量的甲醛会引起慢性呼吸道疾病。

6、微生物

口罩作为与口鼻直接接触的产品，生产企业、经销商需要保证出厂及运输过程中口罩必须满足必要的卫生要求。由于口罩与人体口腔长时间密闭接触，可提供微生物繁殖的理想环境，包括合适的酸碱环境、温度、水等，所以非常容易滋生细菌。如果沾染的微生物是致病菌（如绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等），还会带来健康及安全的损害。

（四）本次风险监测标准概况

由于民用口罩国家标准在2016年11月1曰才实施，此次风险监测采用的是企业明示执行的产品标准，主要有：GB 2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469—2011《医用外科口罩》等工业和医疗用职业口罩，但这些标准并不适用于民用日常防护口罩。

通过历年来的口罩产品监督抽查及各监管部门和标准化管理部门的协同努力，国家标准GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》于2016年11月1日实施。该标准规定了日常防护型口罩应该达到的防护效果，将口罩防护性能根据空气污染程度进行分级，并对口罩的原材料、结构设计、质量安全、卫生要求等进行了严格要求。日常防护型口罩标准与其他职业型口罩标准的区别见表1。

表1日常防护型口罩与职业口罩标准的区别

通过对上表中使用环境、适用对象、使用人员身体状况及检验项目的对比中可以看出，医用防护口罩和医用外科口罩标准更加重视口罩阻挡血液穿透的效果和卫生安全要求，由于使用环境的特殊性，主要适用于医疗护理从业者佩戴；自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准更加重视口罩对细小颗粒物的防护，阻挡工业粉尘对工人的伤害，其密合性较高，对身体的健康状况要求较高，主要适用于粉尘作业工人；而日常防护型口罩标准针对的主要是市场上使用人群最广泛，民众关注度最高的民用口罩，其不仅重视口罩对颗粒物的防护效果，更加重视对口罩卫生安全性能的要求，为进一步规范民用口罩标准提供了监管依据。

二、检验概况

（一）样品来源

本次口罩的风险监测共采集样品160批次，主要采集自电商平台和部分生产企业。价格在1元～47.8元不等，详细购买地点、购买单价详情及产品批次见表2、表3。其中涉及江苏产品20批次。

表2口罩购买渠道详情

                                 表3口罩购买单价详情

价格	1元以下	1-10元	10-20元	20-30元	30以上
批次	21	90·	17	20	12

 

（二）检测依据

产品类别	检测项目		判定依据	检测依据
口罩	过滤效率		GB2626-2006	GB2626-2006第6.3条款
	呼吸阻力		GB 2626-2006	GB2626-2006第6.5、6.6条款
	泄漏性		GB 2626-2006	GB2626-2006第6.4条款
口罩	PH值		GB18401-2010	GB/T7573-2009
	甲醛含量		GB18401-2010	GB/T2912.1-2009
	微生 物	细菌菌落总数	GB 15979-2002	GB 15979-2002附录B
		大肠菌群
		致病性化脓菌
		真菌菌落总数

三、监测结果统计分析

（一）总体评价

1、本次风险监测共160批次产品，其中涉及江苏生产企业20批次，江苏地区和其他地区生产企业检验结果情况见表4，各价格区间合格率分布情况见表5,各项目检测情况见表6。

                                                表4检验问题发现情况表

                            表5产品价格分布情况表

价格	10元以下	10-20元	20-30元	30元以上
问题发现批次数	88	3	8	0
问题发现率（%）	79.3	17.6	40	0

                                          表6风险监测项目检测情况表

按照新发布GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》的标准分析，此次风险监测项目问题发现率会增高，对照监测情况见下表7。

                                                                       表7按日常防型口罩新标准检测对照情况一览表

2、江苏生产企业生产的20批次口罩检测结果见图1

             图1 江苏企业生产口罩检测情况统计表

由图1可知，江苏企业生产的口罩有14批发现问题，问题发现率为70%，突出表现在过滤效率、泄漏率，PH值三个项目，占比最高的泄漏率反应了口罩的滤材及整体密合性存在较大问题，表现在口罩的设计、结构方面有较大缺陷；占比次之的过滤效率则反应所用口罩滤材质量达不到标准要求，滤材不能完全起到防护细小颗粒物的效果；少部分PH值偏大，说明工艺需要进一步改进。

（二）项目分析

口罩对防颗粒物、防尘或防霾的效果如何一时难以体现，商家的宣传、媒体的炒作及产品质量检验报告成了其证明产品性能及效果的最重要材料。口罩是一种个人防护用品，如产品存在质量问题或夸大其防护效果，将直接影响佩戴者的身体健康。

1、过滤效率

过滤效率作为口罩主要质量指标之一，直接反应出口罩对细小颗粒物的滤过能力。过滤效率越高，表明口罩对颗粒物的过滤能力越强。

检验结果表明：此次所有批次中，过滤效率有78批达不到明示GB2626-2009规定的过滤效率大于90%的要求。

大多数产品执行的是企业标准，少数产品执行GB2626-2006国家标准，标注执行企业标准的产品几乎不能满足国家标准的要求。在2015年口罩风险监测中发现部分企业执行标准中的不合理现象，在本次风险监测中仍然存在，企业缺乏产品技术的改进意识。

2、泄漏率

泄漏率体现了口罩对细小颗粒物的实际滤过能力，与过滤效率关系密切。只有两者充分满足，才能最大限度的起到防御细小颗粒的作用。

检验结果表明：此次所有批次中，泄漏率有96批达不到GB2626-2009规定的最低要求，说明口罩生产企业在口罩与人体面部特征的贴合设计存在较大的问题，应加大对口罩结构设计的研究，提高口罩的泄漏率。

3、纺织品的安全技术要求

部分口罩采用棉布、针织布等纺织品为口罩的面料和里料，增加口罩佩戴的舒适度。

检验结果表明：部分产品PH值超标；无纺织品安全性能等级，所采用的口罩面料在生产工艺方面存在较大的安全隐患，生产方在面料的整理过程中存在问题，应加强对口罩面料的进厂检验，及时退换不合格的面料。

4、微生物

口罩作为与口鼻直接接触的产品，生产企业、经销商需要保证出厂及运输过程中口罩必须满足必要的卫生要求。如果所沾染的微生物是致病菌（如绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等），还会带来健康及安全的损害。

检验结果表明：此次风险监测的样品中有1批口罩的细菌菌落总数超过GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》标准要求，其余批次均未检测出相关致病菌。监测结果表明绝大部分口罩生产企业对生产用水、车间环境等较容易造成微生物项目超标的环节、因素把关较为严格，加强了企业生产环境、内部质量控制体系管理，微生物指标得到了有效的控制。

（三）与以往风险监测的对比分析

随着经济的快速发展，环境的日益变化，雾霾天气的频繁出现，人们佩戴口罩的频率越来越高，而口罩的质量状况却令人担忧。早在2015年，江苏省特防中心就受江苏省质监局的委托对口罩产品进行风险监测分析，共计采集样品162批次，其中有140批次的过滤效率低于90%，此次对市场上口罩产品质量进行检测发现有78批次过滤效率低于90%。通过两次风险监测结果的对比分析可以看出，在过滤效率、呼吸阻力方面，产品质量有一定的提升，但口罩整体质量并未达到预期的要求，尤其是口罩的泄漏率方面还有很长的路要走，因为即使100%的过滤效率，但是如果泄漏率很低的话，整体使用起来还是无法起到防霾的作用。

四、消费建议

（一）选购选用建议

1、应根据实际使用环境选择不同等级过滤效率的口罩，在重度污染环境则需要选择过滤效率大于90%的口罩。

2、尽量选择没有异味且口鼻部没有化纤碎屑的口罩，防止细小纤维随人体呼吸进入呼吸道引起肺部感染。

3、口罩与面部的贴合程度要好。可以根据自己的脸型选择诸如杯型、蝶形、鱼型等口罩，因为如果口罩与人脸不贴合，过滤效率再好的口罩，空气中的尘埃粒子就会从口罩四周的缝隙处进入呼吸道。

4、应按照口罩的使用说明并正确佩带。应佩戴舒适，呼吸阻力小，重量轻，佩戴卫生，清洗方便的口罩。

5、呼吸困难和体弱者应谨慎选择使用口罩，如果特定条件下需要使用，应选择呼吸阻力较小，同时防护效果又佳的口罩。

6、儿童口罩应谨慎选用。

7、具备功能的产品的价格区间20～30以上，太便宜的不能买。

（二）防护措施建议

1、雾霾天气出行时，应根据环境状况选择佩戴对应的口罩，不能盲目的选择工业防尘口罩，普通消费者长时间佩戴工业口罩，容易出现头晕、恶心以及呕吐等症状。

2、一次性使用的口罩使用之后应坚决丢弃，不可再重复使用。

3、重复使用的口罩应注意清洁卫生，防止细菌滋生，口罩摘下来以后不要乱塞，坚持每天清洗和消毒。

4、可更换滤片式口罩应及时更换滤片，滤片在使用一段时间以后，由于颗粒物的积聚，呼吸阻力会增大，同时细菌也会增多。

5、各类口罩产品适合对象及不适用人群，如表8所示。

表8各类口罩适合对象一览表