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根据国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》(2016年第112号)部署，按照《药品医疗器械飞行检查办法》要求，国家总局组织对江苏科宇医疗器械贸易有限公司和江苏泰德医药有限公司进行了飞行检查，发现企业存在违法经营行为。我局对此高度重视，对上述公司违法经营行为进行立案调查，并要求企业对存在问题进行整改，现将有关情况通告如下：
江苏科宇医疗器械贸易有限公司依据《医疗器械经营质量管理规范》及时制订整改计划和整改措施，连云港市海州区市场监管局于2016年12月22日对该企业整改后开展现场检查，确认该企业缺陷项目整改到位。2017年5月2日，连云港市食品药品监管局医疗器械处对该公司进行跟踪监督检查，确认该企业已对总局飞行检查中提出的缺陷项按照有关要求进行整改。
江苏泰德医药有限公司依据《医疗器械经营质量管理规范》，及时制订整改计划和整改措施。2016年12月28日，泰州市食品药品监管局联合泰州医药高新区市场监管局对该企业就总局飞行检查中提出的缺陷项进行整改后复查，确认该企业已全部整改到位。
经案件合议，我局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第二款“违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。”的规定，决定对当事人不予行政处罚。
