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江苏省医疗器械监督抽验结果表（合格）
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序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
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1 |
一次性使用静脉血样采集针 |
射阳县人民医院 |
山东省成武县医用制品厂 |
0.7*25（软连接） |
20160502 |
合格 |
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2 |
一次性使用医用口罩 |
苏州市白雪医疗器械有限公司 |
苏州市白雪医疗器械有限公司 |
175×95mm -3层 |
160229 |
合格 |
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3 |
一次性使用医用口罩 |
苏州市奥健医卫用品有限公司 |
苏州市奥健医卫用品有限公司 |
长方形 |
20160501 |
合格 |
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4 |
一次性使用胸腔引流瓶 |
苏州新区勤鑫医用导管厂 |
苏州新区勤鑫医用导管厂 |
1800mL（I） |
20160808 |
合格 |
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5 |
一次性使用引流管 |
淮安市妇幼保健院 |
江苏华飞医疗科技有限公司 |
F18 |
20160705 |
合格 |
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6 |
一次性使用引流管 |
苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 |
苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 |
9.33mm（F28） |
2016年4月18日 |
合格 |
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7 |
一次性使用胃管 |
苏州新区勤鑫医用导管厂 |
苏州新区勤鑫医用导管厂 |
5.33mm（F16） |
22160520 |
合格 |
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8 |
一次性使用引流管 |
苏州市银月亮高分子制品有限公司 |
苏州市银月亮高分子制品有限公司 |
F14 |
20160503 |
合格 |
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9 |
一次性使用引流管 |
苏州新区勤鑫医用导管厂 |
苏州新区勤鑫医用导管厂 |
100mm（F30） |
20160808 |
合格 |
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10 |
一次性使用引流管 |
苏州天平华昌医疗器械有限公司 |
苏州天平华昌医疗器械有限公司 |
F28 |
160406 |
合格 |
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11 |
一次性使用静脉留置针 |
江苏磐宇科技有限公司 |
江苏磐宇科技有限公司 |
1.1*30mm（20G*1.16inch）/II-A型 |
15082906 |
合格 |
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12 |
一次性使用静脉留置针 |
江苏磐宇科技有限公司 |
江苏磐宇科技有限公司 |
0.9*25mm（22G*1.00inch) |
15031802 |
合格 |
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13 |
一次性使用无菌避光注射器 带针 |
江苏磐宇科技有限公司 |
江苏磐宇科技有限公司 |
50mL |
20160511 |
合格 |
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14 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
苏州碧迪医疗器械有限公司 |
苏州碧迪医疗器械有限公司 |
401622 |
6264022 |
合格 |
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15 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
苏州灵岩医疗器械有限公司 |
苏州灵岩医疗器械有限公司 |
AS-E/S型 |
160518 |
合格 |
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16 |
I型银离子抗菌消炎液（妇银康） |
泰州百康纳米抗菌制品有限公司 |
泰州百康纳米抗菌制品有限公司 |
200mL/瓶 |
20160103 |
合格 |
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17 |
揿针 |
吴江神龙医疗保健品有限公司 |
吴江神龙医疗保健品有限公司 |
0.25×2.0mm |
161001 |
合格 |
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18 |
揿针 |
江苏奥珂普医疗器械有限公司 |
江苏奥珂普医疗器械有限公司 |
0.25×2 |
20160401 |
合格 |
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19 |
一次性使用采血针 |
苏州施莱医疗器械有限公司 |
苏州施莱医疗器械有限公司 |
注式 soft 28G |
C2075 |
合格 |
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20 |
一次性末梢采血器 |
苏州施莱医疗器械有限公司 |
苏州施莱医疗器械有限公司 |
安全锁卡式Press2 26G |
C1082 |
合格 |
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21 |
三棱针 |
苏州天协针灸器械有限公司 |
苏州天协针灸器械有限公司 |
小号1.6mm×65mm |
160825 |
合格 |
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22 |
一次性使用无菌揿针 |
英曼医疗电子仪器（苏州）有限公司 |
英曼医疗电子仪器（苏州）有限公司 |
直径0.20-0.25mm针长1-3mm |
150102-2 |
合格 |
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23 |
揿针 |
苏州针灸用品有限公司 |
苏州针灸用品有限公司 |
φ0.25×2mm |
160101 |
合格 |
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24 |
三棱针 |
苏州针灸用品有限公司 |
苏州针灸用品有限公司 |
小号φ1.6×65mm |
160101 |
合格 |
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25 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
淮安市天龙医疗器械有限公司 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
弯形麻面有粉7# |
201505 |
合格 |
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26 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
江阴瑞健医疗器械有限公司 |
江苏华宏医疗器械有限公司 |
7.5 |
20160310 |
合格 |
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27 |
无菌橡胶医用手套 |
扬州市第三人民医院 |
北京瑞京乳胶制品有限公司 |
7.5 |
20150303 |
合格 |
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28 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
苏州市中西医结合医院 |
苏州嘉乐威企业发展有限公司 |
直型光面有粉6.5 |
20160735 |
合格 |
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29 |
一次性使用橡胶外科手套 |
盱眙恒山中医医院有限公司 |
江西云鸽橡塑有限公司 |
7 |
20160420 |
合格 |
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30 |
甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法） |
南京汇标生物科技有限公司 |
南京汇标生物科技有限公司 |
300mL（5×60mL） |
160501 |
合格 |
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31 |
总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法） |
南京汇标生物科技有限公司 |
南京汇标生物科技有限公司 |
160mL（R1：2×60mL/R2：2×20mL） |
160301 |
合格 |
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32 |
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（清除法） |
南京汇标生物科技有限公司 |
南京汇标生物科技有限公司 |
160mL（R1：2×60mL/ R2：2×20mL） |
160501 |
合格 |
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33 |
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性抑制法） |
南京汇标生物科技有限公司 |
南京汇标生物科技有限公司 |
160mL（R1：2×60mL/ R2：2×20mL） |
160501 |
合格 |
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34 |
谷氨酰转移酶检测试剂盒（速率法） |
南京汇标生物科技有限公司 |
南京汇标生物科技有限公司 |
300mL（R1：4×60mL/ R2：3×20mL） |
160501 |
合格 |
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35 |
总胆固醇检测试剂盒（COD-PAP法） |
南京汇标生物科技有限公司 |
南京汇标生物科技有限公司 |
300mL（5×60mL） |
160401 |
合格 |
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36 |
载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法） |
南京汇标生物科技有限公司 |
南京汇标生物科技有限公司 |
240mL（R1：3×60mL/R2：3×20mL） |
160501 |
合格 |
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37 |
白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法） |
南京汇标生物科技有限公司 |
南京汇标生物科技有限公司 |
300mL（5×60mL） |
160501 |
合格 |
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38 |
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法） |
南京汇标生物科技有限公司 |
南京汇标生物科技有限公司 |
300mL（R1：4×60mL /R2：3×20mL） |
160301 |
合格 |
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39 |
尿素氮检测试剂盒（酶联速率法） |
南京汇标生物科技有限公司 |
南京汇标生物科技有限公司 |
300mL（R1：4×60mL /R2：3×20mL） |
160401 |
合格 |
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40 |
肌酐检测试剂盒（酶法） |
南京汇标生物科技有限公司 |
南京汇标生物科技有限公司 |
240mL（R1：3×60mL /R2：3×20mL） |
160401 |
合格 |
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41 |
葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） |
南京汇标生物科技有限公司 |
南京汇标生物科技有限公司 |
300mL（R1：4×60mL /R2：3×20mL） |
160301 |
合格 |
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42 |
乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） |
南京汇标生物科技有限公司 |
南京汇标生物科技有限公司 |
300mL（R1：4×60mL /R2：3×20mL） |
160501 |
合格 |
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43 |
总胆红素检测试剂盒（化学氧化法） |
南京汇标生物科技有限公司 |
南京汇标生物科技有限公司 |
300mL（R1：4×60mL /R2：3×20mL） |
160301 |
合格 |
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44 |
LDL-C低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（终点法） |
威特曼生物科技（南京）有限公司 |
威特曼生物科技（南京）有限公司 |
1×75ml 1×25ml |
ZDM16228-1 |
合格 |
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45 |
总胆汁酸检测试剂盒（速率法）TBA |
威特曼生物科技（南京）有限公司 |
威特曼生物科技（南京）有限公司 |
1×75ml 1×25ml |
GZD16214-1 |
合格 |
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46 |
甘油三酯检测试剂盒（终点法）TG |
威特曼生物科技（南京）有限公司 |
威特曼生物科技（南京）有限公司 |
2×40ml 1×20ml |
ZGY16215-1 |
合格 |
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47 |
总胆固醇检测试剂盒（终点法） |
威特曼生物科技（南京）有限公司 |
威特曼生物科技（南京）有限公司 |
2×50ml |
ZGD16216-1 |
合格 |
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48 |
乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）LDH-L |
威特曼生物科技（南京）有限公司 |
威特曼生物科技（南京）有限公司 |
2×40ml 1×20ml |
XRT16221-1 |
合格 |
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49 |
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（终点法）HDL-C |
威特曼生物科技（南京）有限公司 |
威特曼生物科技（南京）有限公司 |
1×75ml 1×25ml |
ZGM16222-1 |
合格 |
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50 |
γ-谷氨酸转移酶检测试剂盒（速率法） |
威特曼生物科技（南京）有限公司 |
威特曼生物科技（南京）有限公司 |
2×40ml 1×20ml |
GGA16217-1 |
合格 |
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51 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
R1：4X40ml R2：4X20ml |
2016年05月16日/ AUZ3704 |
合格 |
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52 |
全程C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
江苏泽成生物技术有限公司 |
江苏泽成生物技术有限公司 |
100测试/盒 |
20160601 |
合格 |
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53 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
R1：4X27ml R2：4X9ml |
2016年04月13日/ AUZ3660 |
合格 |
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54 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
R1：4X27ml R2：4X9ml |
2016年04月27日/ AUZ3661 |
合格 |
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55 |
总胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
R1TB1LB：4X15ml+R1TB1LC：4X15ml |
2016年03月02日/ AUZ3623 |
合格 |
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56 |
总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
R1：4X54ml+R2：4X18ml |
2016年03月17日/ AUZ3630 |
合格 |
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57 |
总胆固醇测定试剂盒（酶法） |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
R1：4X22.5ml |
2016年03月21日/ AUZ3625 |
合格 |
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58 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（速率法） |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
R1：4X40ml R2：4X40ml |
2016年04月28日/ AUZ3696 |
合格 |
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59 |
甘油三酯测定试剂盒（GPO-POD法） |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
R1：4X20ml R2：4X5ml |
2016年05月10日/ AUZ3693 |
合格 |
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60 |
超敏心肌肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）定量测定试剂盒 |
南京诺尔曼生物技术有限公司 |
南京诺尔曼生物技术有限公司 |
100人份/盒 |
2016年03月06日/16030601 |
合格 |
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61 |
心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒（胶体金法） |
南京博天科智生物技术有限公司 |
南京博天科智生物技术有限公司 |
10人/盒 |
2016年06月06日/20160606 |
合格 |
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62 |
心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
苏州长光华医生物试剂有限公司 |
苏州长光华医生物试剂有限公司 |
100人份/盒 |
2016年8月5日/07011651 |
合格 |
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63 |
电针仪 |
扬州康岭医用电子仪器有限公司 |
扬州康岭医用电子仪器有限公司 |
G91-A型 |
0506160034/2016年6月 |
合格 |
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64 |
动态心电记录仪 |
南京熙健信息技术有限公司 |
南京熙健信息技术有限公司 |
E-B10 |
B10151200046/2016年8月 |
合格 |
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65 |
穿戴式动态心电记录仪 |
苏州博思长健电子科技有限公司 |
苏州博思长健电子科技有限公司 |
BECG1200-A |
116080234/2016年8月10日 |
合格 |
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66 |
体重身体脂肪测量器 |
可瑞尔科技（扬州）有限公司 |
可瑞尔科技（扬州）有限公司 |
HBF-371 |
Q4220201605L00043F |
合格 |
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67 |
全数字彩色多普勒超声诊断仪 |
徐州贝尔斯电子科技有限公司 |
徐州贝尔斯电子科技有限公司 |
BLS-X6 |
生产日期2016年5月23日/出厂编号CC1605X619 |
合格 |
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68 |
电动手术台 |
无锡怡生医疗设备有限公司 |
无锡怡生医疗设备有限公司 |
COMFORT 200 |
生产日期2016年9月/出厂编号1507-00012 |
合格 |
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69 |
妇科臭氧治疗仪 |
江苏同人医疗电子科技有限公司 |
江苏同人医疗电子科技有限公司 |
TR7000D型 |
TR1670D05020-B/2016年5月20日 |
合格 |
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70 |
医用臭氧治疗仪机 |
徐州市鼎泰电子科技有限公司 |
徐州市鼎泰电子科技有限公司 |
DT-9B |
CYJY2016090501/2016年5月 |
合格 |
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71 |
糖化血红蛋白分析仪 |
江苏奥迪康医学科技股份有限公司 |
江苏奥迪康医学科技股份有限公司 |
AC6601 |
ADC16151U/2016年5月3日 |
合格 |
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72 |
全自动糖化血红蛋白分析仪 |
南京劳拉电子有限公司 |
南京劳拉电子有限公司 |
JL-760型 |
16031011/2016年3月21日 |
合格 |
|
|
73 |
医用臭氧治疗仪 |
徐州众杰电子科技有限公司 |
徐州众杰电子科技有限公司 |
ZJ-9000C |
CY201609003 |
合格 |
|
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74 |
臭氧治疗仪 |
徐州市信达医疗电子设备有限公司 |
徐州市信达医疗电子设备有限公司 |
XD-2000B |
2B160918/2016年9月12日 |
合格 |
|
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75 |
数字电子阴道镜 |
江苏雷奥生物科技有限公司 |
江苏雷奥生物科技有限公司 |
LEO-2100IIIH |
2151605070 |
合格 |
|
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76 |
数码电子阴道镜 |
徐州市蓝健科技发展有限公司 |
徐州市蓝健科技发展有限公司 |
LJ-6000C |
16056301 |
合格 |
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77 |
数码电子阴道镜 |
徐州市诺万医疗设备有限公司 |
徐州市诺万医疗设备有限公司 |
KL-8200 |
1605820009 |
合格 |
|
|
78 |
数码电子阴道镜 |
徐州市人从众科技发展有限公司 |
徐州市人从众科技发展有限公司 |
RCZ-3002型 |
20160532001 |
合格 |
|
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79 |
数码电子阴道镜 |
徐州市瑞华电子科技发展有限公司 |
徐州市瑞华电子科技发展有限公司 |
RH-220E |
Y16001EM05-01-01 |
合格 |
|
|
80 |
数码电子阴道镜 |
江苏同人医疗电子科技有限公司 |
江苏同人医疗电子科技有限公司 |
TR6000C型 |
TR1660C05038 |
合格 |
|
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81 |
自动气压止血带 |
常州市延陵电子设备有限公司 |
常州市延陵电子设备有限公司 |
ATS-I 双路 |
15ATS2202 |
合格 |
|
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82 |
数码电子阴道镜 |
江苏佳华电子设备有限公司 |
江苏佳华电子设备有限公司 |
JH-5003型 |
Y1B03I |
合格 |
|
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83 |
电子阴道镜 |
徐州市奥瑞电子设备有限公司 |
徐州市奥瑞电子设备有限公司 |
AR-9000C型 |
J16090101 |
合格 |
|
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84 |
数码电子阴道镜 |
徐州市宝兴医疗设备有限公司 |
徐州市宝兴医疗设备有限公司 |
BX-8100II |
892605281 |
合格 |
|
|
85 |
数码电子阴道镜 |
徐州众杰电子科技有限公司 |
徐州众杰电子科技有限公司 |
ZJ-6000 |
Y201609005 |
合格 |
|
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86 |
数码电子阴道镜 |
徐州众联医疗器械有限公司 |
徐州众联医疗器械有限公司 |
ZL603型 |
6031608024 |
合格 |
|
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87 |
耳鼻喉科检查治疗台 |
徐州市奥瑞电子设备有限公司 |
徐州市奥瑞电子设备有限公司 |
AR-6001A型 |
E16090101 |
合格 |
|
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88 |
呼吸机 |
江苏奥凯医疗设备有限公司 |
江苏奥凯医疗设备有限公司 |
AV-2000B |
H216022001 |
合格 |
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89 |
呼吸机 |
南京普澳医疗设备有限公司 |
南京普澳医疗设备有限公司 |
PA-700B |
731604102 |
合格 |
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90 |
医用冲洗器 |
徐州市鼎泰电子科技有限公司 |
徐州市鼎泰电子科技有限公司 |
DT-8B |
CXJY2016080501 |
合格 |
|
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91 |
便携式吸痰器 |
江苏双盛医疗器械有限公司 |
江苏双盛医疗器械有限公司 |
SS-6A |
20160406 |
合格 |
|
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92 |
便携式吸痰器 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
7E-A |
160401599 |
合格 |
|
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93 |
便携式吸痰器 |
江苏远燕医疗设备有限公司 |
江苏远燕医疗设备有限公司 |
6A-I |
16050063 |
合格 |
|
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94 |
便携式吸痰机 |
扬州慧科电子有限公司 |
扬州慧科电子有限公司 |
YB·DX-98-7A |
160001 |
合格 |
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95 |
微波治疗机 |
南京三乐机电技术研究所有限公司 |
南京三乐机电技术研究所有限公司 |
AMT-A |
2016年3月22日160326 |
合格 |
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96 |
微波消融治疗仪 |
南京维京九洲医疗器械研发中心 |
南京维京九洲医疗器械研发中心 |
MTC-3C型 |
2016年4月1日 16040103 |
合格 |
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97 |
智能上下肢训练器 |
常州市钱璟康复股份有限公司 |
常州市钱璟康复股份有限公司 |
AP-ZXQ-01型 |
2016年4月 L4116035 |
合格 |
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98 |
佩戴式足下垂康复仪 |
江苏德长医疗科技有限公司 |
江苏德长医疗科技有限公司 |
DC-L-500 |
2016年7月 刺激器：00538 编程器：00462 |
合格 |
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99 |
多体位康复床 |
江苏苏云医疗器材有限公司 |
江苏苏云医疗器材有限公司 |
SY-PT02 |
2016年6月21日 PT02201606051 |
合格 |
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100 |
智能康复训练系统 |
南京康龙威科技实业有限公司 |
南京康龙威科技实业有限公司 |
KLW-SKF2型 |
2016年6月17日 201605149 |
合格 |
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101 |
经皮黄疸测试仪 |
南京道芬电子有限公司 |
南京道芬电子有限公司 |
DHD-D型 |
2016年3月1日 HD1603001 |
合格 |
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102 |
经皮黄疸仪 |
南京理工大学科技咨询开发公司 |
南京理工大学科技咨询开发公司 |
JH20-1B型 |
B1602066 |
合格 |
|
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103 |
牵引床 |
南通医疗器械有限公司 |
南通医疗器械有限公司 |
JHDQ-00B型 |
2016年9月 2016090129 |
合格 |
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104 |
平衡测试及训练系统 |
江苏苏云医疗器材有限公司 |
江苏苏云医疗器材有限公司 |
SY-PH810A |
2016年7月28日 PH810A201607019 |
合格 |
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105 |
臂式电子血压计 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
YE655A |
器号：151103195 批号：1511/2015年11月11日 |
合格 |
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106 |
一次性使用麻醉咽喉镜 |
江苏华东医疗器械实业有限公司 |
江苏华东医疗器械实业有限公司 |
中号 |
20160513/2016年5月13日 |
合格 |
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107 |
可视喉镜 |
江苏迈骏医疗科技有限公司 |
江苏迈骏医疗科技有限公司 |
MJ-KR-4 |
201606008 |
合格 |
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108 |
一次性气管导管用可视内窥喉镜 |
无锡上云医疗器械有限公司 |
无锡上云医疗器械有限公司 |
SY-HJ-C |
C1604002/2015年4月22日 |
合格 |
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109 |
自动洗胃机 |
江苏慧科电子有限公司 |
江苏慧科电子有限公司 |
QZD-C |
160001/2016年5月17日 |
合格 |
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110 |
洗胃机 |
江苏科凌医疗器械有限公司 |
江苏科凌医疗器械有限公司 |
DFX-XW·E |
190407160906/2016年4月19日 |
合格 |
|
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111 |
自动洗胃机 |
扬州市凯达医疗设备有限公司 |
扬州市凯达医疗设备有限公司 |
KD·XW-47.2C型 |
2016045/2016年5月6日 |
合格 |
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112 |
电动洗胃机 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
7D |
160300188/2016年3月25日 |
合格 |
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113 |
灭菌器 |
洁定医疗器械（苏州）有限公司 |
洁定医疗器械（苏州）有限公司 |
HS66-20-2 |
2015-0316/2016年3月2日 |
合格 |
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114 |
脉动真空蒸汽灭菌器 |
连云港千樱医疗设备有限公司 |
连云港千樱医疗设备有限公司 |
SCM-C/JSA |
15027/2015年7月 |
合格 |
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115 |
医用超声波清洗机 |
连云港欧倍洁医疗设备有限公司 |
连云港欧倍洁医疗设备有限公司 |
DYQC-25 |
16070501/2016年7月29日 |
合格 |
|
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116 |
脉动真空蒸汽灭菌器 |
连云港佑源医药设备制造有限公司 |
连云港佑源医药设备制造有限公司 |
YMQ-B04S |
M016013/2015年7月 |
合格 |
|
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117 |
医用超声波清洗机 |
连云港佑源医药设备制造有限公司 |
连云港佑源医药设备制造有限公司 |
YCQ-100C1200A |
0016005/2016年6月 |
合格 |
|
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118 |
手术显微镜 |
镇江中天光学仪器有限责任公司 |
镇江中天光学仪器有限责任公司 |
LZL-6A型 |
6A008/2016A/2016年5月3日 |
合格 |
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江苏省医疗器械产品质量监督抽验结果表（不合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
不合格项目 |
|
1 |
三棱针 |
苏州天协针灸器械有限公司 |
苏州天协针灸器械有限公司 |
大号2.6mm×65mm |
160825 |
硬度 |
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2 |
总胆红素测定试剂盒（重氮法） |
扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
专用型（R1：R2 5：1） 5×30mL：1×30mL |
160523 |
线性范围 |
|
3 |
医用离心机 |
盐城市凯特实验仪器有限公司 |
盐城市凯特实验仪器有限公司 |
TD4 |
161000/2016年6月17日 |
设备的维护 |
|
4 |
远红外电热理疗仪 |
无锡美乐奥瑞科技有限公司 |
无锡美乐奥瑞科技有限公司 |
ML-C-04 |
生产日期2015年5月29日/出厂编号C04150529014 |
外部标记 |
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5 |
医用冲洗器 |
常州艾斯曼医疗器械有限公司 |
常州艾斯曼医疗器械有限公司 |
CXQ-I |
G1511001B |
设备不能正常工作 |
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6 |
牵引床 |
盐城宝尔医疗器械有限公司 |
盐城宝尔医疗器械有限公司 |
SQ-111C |
16196 |
连续漏电流和患者辅助电流 |
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7 |
超声波雾化器 |
南京道芬电子有限公司 |
南京道芬电子有限公司 |
S-888EA |
WHA1603023/2016年3月1日 |
GB9706.1中标记的耐久性 |
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8 |
麻醉咽喉镜 |
江苏平安医疗器械有限公司 |
江苏平安医疗器械有限公司 |
成人型 |
20160105/2016年1月5日 |
外部标记、说明书 |
|
9 |
一次性使用麻醉咽喉镜 |
江苏新智源医学科技有限公司 |
江苏新智源医学科技有限公司 |
FT-1 |
20160402 |
外部标记、说明书 |
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10 |
一次性麻醉咽喉镜 |
泰州市辉春医疗器械有限公司 |
泰州市辉春医疗器械有限公司 |
成人中号（140±5mm） |
20160410/2016年4月10日 |
外部标记、说明书 |
|
11 |
可视喉镜 |
扬州振翔电子医疗器械有限公司 |
扬州振翔电子医疗器械有限公司 |
ZX-KSHJ |
20150428/2015年4月28日 |
外部标记、说明书、指示灯颜色 |
江苏省药品包装材料监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
|
1 |
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜 |
江阴申隆包装材料有限公司 |
江阴申隆包装材料有限公司 |
180mm×70mm |
1689947R |
合格 |
|
2 |
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜 |
江苏申凯包装高新技术股份有限公司 |
江苏申凯包装高新技术股份有限公司 |
120mm×1100mm |
1604032 |
合格 |
|
3 |
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜 |
无锡市羊尖华强塑料彩印有限公司 |
无锡市羊尖华强塑料彩印有限公司 |
130mm×70μm |
20161116 |
合格 |
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4 |
五层共挤输液用袋 |
华裕（无锡）制药有限公司 |
华裕（无锡）制药有限公司 |
100mL |
160751 |
合格 |
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5 |
低硼硅玻璃安瓿 |
海门市成骏玻璃有限公司 |
海门市成骏玻璃有限公司 |
2mL |
20160919 |
合格 |
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6 |
低硼硅玻璃安瓿 |
江苏佰益特玻璃科技有限公司 |
江苏佰益特玻璃科技有限公司 |
20mL |
20161006 |
合格 |
|
7 |
低硼硅玻璃安瓿 |
南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司 |
南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司 |
2mL |
20160826 |
合格 |
|
8 |
低硼硅玻璃安瓿 |
南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司 |
南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司 |
2mL |
2016920 |
合格 |
|
9 |
低硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
江苏佰益特玻璃科技有限公司 |
江苏佰益特玻璃科技有限公司 |
10mL |
20151228 |
合格 |
|
10 |
低硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司 |
南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司 |
3mL |
2016.9.20 |
合格 |
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11 |
低硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
江苏法玛施药用玻璃有限公司 |
江苏法玛施药用玻璃有限公司 |
/ |
Z10S14121 |
合格 |
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12 |
钠钙玻璃管制口服液体瓶 |
泰兴市荣兴玻璃有限公司 |
泰兴市荣兴玻璃有限公司 |
10mL |
20160801 |
合格 |
|
13 |
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
江苏佰益特玻璃科技有限公司 |
江苏佰益特玻璃科技有限公司 |
10mL |
20151218 |
合格 |
|
14 |
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
江苏法玛施药用玻璃有限公司 |
江苏法玛施药用玻璃有限公司 |
/ |
Z05S15091 |
合格 |
