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违法公示

江苏省医疗器械质量公告(2014年第二批检验结果,总第15期)
江苏消费网 (2017-10-30) 来源:江苏省食品药品监督管理局
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2014年江苏省医疗器械产品质量监督抽验结果表(合格)

 

序号 产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合判定 备注
1 Blood Glucose Meter Biocare Asia CO.,LTD Biocare Asia CO.,LTD TD-4255 BC42555003469 合格  
2 血糖分析仪 合泰医疗电子(苏州)有限公司 合泰医疗电子(苏州)有限公司 HL588HT 2ATF61405001 合格  
3 血糖仪 南京剑桥医疗器械有限公司 南京剑桥医疗器械有限公司 CDC-1 SN1140401500 合格  
4 数码经络导平治疗仪 南京举世数码导平仪有限公司 南京举世数码导平仪有限公司 SMD-A JSA1121101018 合格  
5 低频治疗仪 江苏富林医疗设备有限公司 江苏富林医疗设备有限公司 KD001 / 合格  
6 丝锥 苏州优特迈德医疗器械有限公司 苏州优特迈德医疗器械有限公司 HA3.5 / 合格  
7 丝锥 张家港市保康医疗器械有限公司 张家港市保康医疗器械有限公司 HA4.5 14-05-01 合格  
8 丝锥 张家港市康泰尔医疗器械有限公司 张家港市康泰尔医疗器械有限公司 HA4.5 1407001 合格  
9 丝锥 江苏双羊医疗器械有限公司 江苏双羊医疗器械有限公司 4.5HA)快装型 1402602 合格  
10 子宫颈钳 张家港市双鹿医疗器械有限公司 张家港市双鹿医疗器械有限公司 25cm  20140529 合格  
11 子宫颈钳 张家港市双银医疗器械有限公司 张家港市双银医疗器械有限公司 25cm 201312 合格  
12 子宫颈钳 张家港市长新手术器械厂 张家港市长新手术器械厂 250mm(2×3齿) 130520 合格  
13 子宫颈钳 江苏宏宝集团医疗器械有限公司 江苏宏宝集团医疗器械有限公司 20140407 合格  
14 胸骨穿刺针 扬州市江洲医疗器械有限公司 扬州市江洲医疗器械有限公司  12#  20140218 合格  
15 腰椎穿刺针 扬州市江洲医疗器械有限公司 扬州市江洲医疗器械有限公司  9# / 合格  
16 人工体白内障显微手术器械包 苏州六六视觉科技股份有限公司 苏州六六视觉科技股份有限公司 SY×20 2013.09 合格  
17 一次性使用压舌板 吴江市亿成医疗器械有限公司 吴江市亿成医疗器械有限公司 160mm×18mm 140606 合格  
18 一次性使用压舌板 扬州佳运医疗器械有限公司 扬州佳运医疗器械有限公司 B 20140508 合格  
19 一次性使用压舌板 江苏康宝医疗器械有限公司 江苏康宝医疗器械有限公司 竹制 20130820 合格  
20 一次性使用压舌板 扬州华盛医疗科技有限公司 扬州华盛医疗科技有限公司 竹制 20140318 合格  
21 一次性使用压舌板 扬州市桂龙医疗器械有限公司 扬州市桂龙医疗器械有限公司 木制 150mm 20140308 合格  
22 随弃式导电粘胶极板 淮安市佳誉医疗设备有限公司 常州市延陵电子设备有限公司 POWER420-NP2s 201455 合格  
23 随弃式导电粘胶极板 淮安市佳誉医疗设备有限公司 常州市延陵电子设备有限公司 POWER420-NP2s 2014615 合格  
24 随弃式导电粘胶极板 大丰市人民医院 常州市延陵电子设备有限公司 POWER420-NP2s 201465 合格  
25 红外乳腺诊断仪 江苏锦源医疗科技有限公司 江苏锦源医疗科技有限公司 JY-2540 140754004 合格  
26 红外乳腺检查仪 江苏同人医疗电子科技有限公司 江苏同人医疗电子科技有限公司 TR5000C TR1450C07013 合格  
27 红外乳腺检查仪 徐州市人从众科技发展有限公司 徐州市人从众科技发展有限公司 RCZ-1002 20140812W001 合格  
28 特定蛋白分析仪 南京普朗医疗设备有限公司 南京普朗医疗设备有限公司 PA8800 K5H4030G 合格  
29 一次性使用薄膜手套 扬州市松田医疗器械有限公司 扬州市松田医疗器械有限公司 中号 20140818 合格  
30 一次性使用薄膜手套 江苏华宏医疗器械有限公司 江苏华宏医疗器械有限公司 中号 20140820 合格  
31 一次性使用胃镜检查包 扬州市龙虎医疗器械厂 扬州市龙虎医疗器械厂 / 20140618 合格  
32 一次性使用压舌板 扬州市龙虎医疗器械厂 扬州市龙虎医疗器械厂 木质 20140610 合格  
33 一次性使用胃镜检查包 扬州市安宁医疗器械有限公司 扬州市安宁医疗器械有限公司 / 20140705 合格 经复验后合格
34 冷光单孔手术灯 江苏申星光电医疗器械有限公司 江苏申星光电医疗器械有限公司 / / 合格  
35 冷光单孔手术灯 江苏科凌医疗器械有限公司 江苏科凌医疗器械有限公司 KL01L·IP 141101138918 合格  
36 手术显微镜 苏州六六视觉科技股份有限公司 苏州六六视觉科技股份有限公司 YZ20P5 145018011405 合格  
37 手术显微镜 镇江市新天医疗器械有限公司 镇江市新天医疗器械有限公司 XT-X-4A 2014040807 合格  
38 标准对数视力表灯箱 江苏科凌医疗器械有限公司 江苏科凌医疗器械有限公司 5.0m 261009130974 合格  



2014年江苏省医疗器械产品质量监督抽验结果表(不合格)

 
序号 产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合判定 备注
1 红外乳腺诊断仪 徐州众杰电子科技有限公司 徐州众杰电子科技有限公司 ZJ-8000C H20140818 不合格 指示灯
2 红外乳腺诊断仪 扬州慧科电子有限公司 扬州慧科电子有限公司 HK-999B 140001 不合格 指示灯
3 随弃式导电粘胶极板 苏州大学附属第一医院 常州市延陵电子设备有限公司 POWER420-NP1d 20140604 不合格 外部标记
4 男用夹具式集尿袋 江苏卓雅捷医疗科技有限公司 江苏卓雅捷医疗科技有限公司 ZY-NDM-A/A2/1000ml 00363 不合格 导入管连接强度
5 一次性使用薄膜手套 江苏康久安医疗器械有限公司 江苏康久安医疗器械有限公司 中号  非灭菌 20140510 不合格 尺寸


2014
年江苏省药品包装材料产品质量监督抽验结果表
序号 产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合判定 备注
1 药用低密度聚乙烯膜、袋 苏州市锦新医用塑料容器厂 苏州市锦新医用塑料容器厂 55cm×35cm×0.035cm 1407056 合格  
2 低密度聚乙烯药用袋 海门市凤龙不锈钢制药设备有限公司 海门市凤龙不锈钢制药设备有限公司 800mm×1100mm×0.05mm 14061902 合格  
3 聚酯//聚乙烯药品包装用复合膜 无锡市华泰医药包装 有限公司 无锡市华泰医药包装 有限公司 175mm 140803 合格  
4 聚酯//聚乙烯药品包装用复合膜、袋 无锡国泰彩印有限公司 无锡国泰彩印有限公司 180mm×63.5μm 142138 合格  
5 聚酯//聚乙烯药品包装用复合膜 常州市华健药用包装材料 有限公司 常州市华健药用包装材料 有限公司 180mm A14072404R 合格  
6 聚酯//聚乙烯药品包装用复合膜 扬中市华强包装材料 有限公司 扬中市华强包装材料 有限公司 158mm 14081902 合格  
7 聚酯//聚乙烯药品包装用复合膜 无锡华星医药包装有限公司 无锡华星医药包装有限公司 180mm 140704 合格  
8 药用低密度聚乙烯膜、袋 昆山市金城塑料制品 有限公司 昆山市金城塑料制品 有限公司 900mm×930mm×0.035mm 140609 合格  
9 聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜 徐州龙润医药包装有限公司 徐州龙润医药包装有限公司 120mm×0.06mm 014071901 合格  
10 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜 徐州龙润医药包装有限公司 徐州龙润医药包装有限公司 120mm×0.066mm 014072201 合格  
11 聚酯//聚乙烯药品包装用复合膜 徐州龙润医药包装 有限公司 徐州龙润医药包装 有限公司 120mm×0.073mm 014072201 合格  
12 聚酯//聚乙烯药品包装用复合膜、袋 江苏隆晟医药包装材料 有限公司 江苏隆晟医药包装材料 有限公司 150mm×0.075mm 14090901 合格  
13 聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋 江苏隆晟医药包装材料 有限公司 江苏隆晟医药包装材料 有限公司 150mm×0.10mm 14080801 合格  
14 聚酯//聚乙烯药品包装用复合膜、袋 江苏申凯包装高新技术股份有限公司 江苏申凯包装高新技术股份有限公司 65μm×120mm 201408285918 合格  
15 药用低密度聚乙烯膜、袋 苏州庆谊医药包装 有限公司 苏州庆谊医药包装 有限公司 0.07mm×400mm 140704-41 合格  
16 口服液玻璃瓶铝塑 组合盖 泰州江华药用包装制造 有限公司 泰州江华药用包装制造 有限公司 ZB-13  

编辑:白杨

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