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食药安全

江苏省2014年1~2季度药品质量公告
江苏消费网 (2017-10-28) 来源:江苏省食品药品监督管理局
阅读:

一、不符合规定化学药、生化药、中成药

 

序号 品名 标示生产企业 生产批号 制剂规格 检品来源 检验依据 检验机构 检验结果 不合格项目
1 氯化钠注射液 徐州莱恩药业有限公司 1310092 10ml:90mg 南京集庆门医院 《中国药典》2010年版二部 南京市食品药品检验所 不符合规定 检查:可见异物
2 氯化钾注射液 徐州莱恩药业有限公司 1310292 10ml:1g 南京集庆门医院 《中国药典》2010年版二部 南京市食品药品检验所 不符合规定 检查:可见异物
3 小儿氨酚黄那敏颗粒 安徽圣鹰药业有限公司 130202 对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg 无锡市天禾堂药房有限责任公司五星药店 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 性状:性状,检查:溶化性
4 参雄温阳胶囊 长春银诺克药业有限公司 20120603 每粒装0.3g 惠山堰新门诊部 《国家中成药标准汇编》内科 肾系分册 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查:水分
5 吲达帕胺片 济南高华制药有限公司 20131221 2.5mg 海安胡集医院 中国药典2010年版二部 南通市药品检验所 不符合规定 性状:性状
6 复方丹参片 吉林省精鑫药业集团有限公司 20120211 / 海安县御生堂药房 中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008010) 南通市药品检验所 不符合规定 含量测定:高效液相色谱
7 复方丹参片 吉林省精鑫药业集团有限公司 20120203 / 海安县福瑞堂药店 中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008010) 南通市药品检验所 不符合规定 含量测定:高效液相色谱
8 复方丹参片 吉林省精鑫药业集团有限公司 20120210 糖衣片(相当于饮片0.6g) 涟水医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 含量测定:丹酚酸B
9 复方丹参片 吉林省精鑫药业集团有限公司 20120212 糖衣片(相当于饮片0.6g) 涟水医药有限公司高沟分公司 《中国药典》2010年版一部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 含量测定:丹酚酸B
10 牛黄解毒片 湖北仁悦药业有限公司 130502 / 江苏恒达医药股份有限公司 《中国药典》2010年版第一增补本 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查:微生物限度
11 复方丹参片 吉林省精鑫药业集团有限公司 20120203 / 涟水医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 含量测定:丹酚酸B
12 复方丹参片 吉林省精鑫药业集团有限公司 20120206 / 江苏恒达医药有限股份有限公司 《中国药典》2010年版一部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 含量测定:丹酚酸B
13 腰息痛胶囊 通化久铭药业有限公司 130801 每粒装0.37g(含扑热息痛0.1g) 江苏恒达医药股份有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ13032006 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查:微生物限度
14 复方丹参片 吉林省精鑫药业集团有限公司 20120212 / 洪泽顺和药房 《中国药典》2010年版一部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 含量测定:丹酚酸B
15 三黄片 河南省康华怀庆药业有限公司 131003 每片重0.25克 涟水医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 含量测定:黄芩浸膏
16 复方利血平片 临汾奇林药业有限公司 1310041 复方 建湖金茂医药有限公司 《中国药典》2010年版第一增补本 盐城市药品检验所 不符合规定 检查:含量均匀度 利血平
17 吲达帕胺片 济南高华制药有限公司 20140115 2.5mg 建湖县草堰口卫生院 《中国药典》2010年版二部 盐城市药品检验所 不符合规定 性状:性状
18 参雄温阳胶囊 长春银诺克药业有限公司 20120902 每粒装0.3g 居生祥 《国家药品标准》WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z 镇江市药品检验所 不符合规定 检查:水分
19 西地碘含片 国药集团容生制药有限公司 13110721 1.5mg 泰兴市第三人民医院 《中国药典》2010年版二部 泰州市食品药品检验所 不符合规定 检查:含量均匀度
20 舒筋活络丸 云南省腾冲县东方红制药有限责任公司 20140101 每丸重6g 泰兴市康宁药店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册 泰州市食品药品检验所 不符合规定 鉴别:显微鉴别

 

二、不符合规定医院制剂

 

序号

品名

标示生产单位

生产批号

制剂规格

检品来源

检验依据

检验机构

检验结果

不合格项目

1

胃炎灵合剂

江阴市南闸医院

20140110

100ml/

江阴市南闸医院

江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090023Z

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

检查

2

感冒退热颗粒

沛县人民医院

130701

15g

沛县人民医院

江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090586Z

徐州市食品药品检验所

不符合规定

【检查】,【鉴别】

3

小儿感冒清热颗粒

沛县人民医院

130610

10g

沛县人民医院

江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090583Z

徐州市食品药品检验所

不符合规定

【检查】

4

复方薄荷脑滴鼻液

沛县人民医院

130902

10ml

沛县人民医院

江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBH20090639Z

徐州市食品药品检验所

不符合规定

【鉴别】

5

小儿感冒清热颗粒

沛县人民医院

130820

10g

沛县人民医院

江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090583Z

徐州市食品药品检验所

不符合规定

【检查】

6

含酚炉甘石洗剂

沛县人民医院

130624

100ml

沛县人民医院

江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBH20090644Z

徐州市食品药品检验所

不符合规定

【性状】

编辑:白杨

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