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食药安全

江苏省2015年第3期药品质量公告
江苏消费网 (2017-10-28) 来源:江苏省食品药品监督管理局
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不符合规定化学药、中成药、生化药
序号 药品通用名 标示生产企业 生产批号 制剂规格 检品来源 检验依据 检验机构 最终结论 不符合规定项目
1 六味地黄胶囊 白城市亿正药业有限公司 20150107 每粒装0.3g 泗阳华康医药贸易有限公司 《中国药典》2010年版一部 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 检查:水分,检查:装量差异
2 氯化钠注射液 百正药业股份有限公司 1410031 10ml:90mg 沭阳协和医院 《中国药典》2010年版二部 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 检查:可见异物
3 地塞米松磷酸钠注射液 贵州天地药业有限责任公司 14112201A 1ml:5mg 盐城华泰医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 盐城市药品检验所 不符合规定 检查:有关物质
4 胃康灵胶囊 哈尔滨华雨制药集团有限公司 20140601 每粒装0.4g 宿迁市医药有限公司虹洲分公司 《中国药典》2010年版一部 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 检查:装量差异
5 复方仙鹤草肠炎片 鹤壁市中药有限公司 201405001 每片重0.42g 宜兴市丁蜀镇一新药店 国家食品药品监督管理局标准YBZ05132008 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 含量测定:含量测定
6 妇康宝颗粒 湖南省湘中制药有限公司 140902 15g/袋 泰州九州通医药有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBZ03732008 泰州市食品药品检验所 不符合规定 检查:粒度
7 消炎利胆片 吉林省百年六福堂药业有限公司 20141104 片芯重0.25g,相当于饮片2.6g 新沂市堰头医院 《中国药典》2010年版一部 徐州市食品药品检验所 不符合规定 【浸出物】:【浸出物】
8 丹参舒心胶囊 吉林省大峻药业股份有限公司 20140502/010 每粒装0.3g 洪泽康馨药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查:装量差异
9 小儿消咳片 吉林省俊宏药业有限公司 20131001 启东市百信大药房连锁有限公司 《卫生部药品标准中药成方制剂第八册》 南通市药品检验所 不符合规定 性状:性状
10 肺宁胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 140601 每粒装0.3g 镇江华康大药房连锁有限公司 《国家药品标准》YBZ10782008 镇江市药品检验所 不符合规定 性状:——,检查:水分
11 骨炎灵片 吉林省通化振国药业有限公司 140506 每片重0.25g 无锡嘉仕恒信医院 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ11262004 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查:重量差异
12 胃灵颗粒 吉林双药药业集团有限公司 20140102 每袋装5g 金坛市博爱医院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 常州市药品检验所 不符合规定 检查:水分,检查:装量差异
13 益肾乌发口服液 吉林益民堂制药有限公司 20140809 10ml 高港区皮肤病防治所 国家食品药品监督管理局标准YBZ04852006 泰州市食品药品检验所 不符合规定 含量测定:含量测定
14 产后逐瘀胶囊 江西民济药业有限公司 140101 每粒装0.3g 张家港兆丰医院有限公司 国家药品标准YBZ28032005-2012Z-2 苏州市食品药品检验所 不符合规定 检查:微生物限度-细菌数
15 格列齐特片(Ⅱ) 江西南昌制药有限公司 141202 80mg 宝应县新思维药房有限公司 《中国药典》2010年版第二增补本 扬州市药品检验所 不符合规定 含量测定:含量测定
16 三维葡磷钙咀嚼片 江西制药有限责任公司委托江西新赣江药业有限公司生产 20140602 复方 无锡市桃源大药房有限公司 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第五册 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 性状:性状
17 舒血宁注射液 朗致集团万荣药业有限公司 14121321 每支装2ml 溧阳市中医医院 国家食品药品监督管理局标准WS3-B-3707-98-2004-2012 常州市药品检验所 不符合规定 检查:热原
18 阿司匹林肠溶片 临汾宝珠制药有限公司 140902 25mg 灌南县五队乡平民药房 《中国药典》2010年版二部 连云港市药品检验所 不符合规定 检查:缓冲液中释放量
19 愈伤灵胶囊 陕西白云制药有限公司委托杨凌生物医药科技股份有限公司 20140602 每粒装0.3g 江苏淮阴医药有限公司 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ11772005 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查:微生物限度
20 生脉注射液 四川川大华西药业股份有限公司 140904 每支装20ml 高邮市菱塘回族乡卫生院 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2865-98-2011 扬州市药品检验所 不符合规定 检查:热原
21 香丹注射液 四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司 14080331 每支装10ml 江苏鑫成药业有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册及国家药典委员会药典业发(2000)第103号文 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 检查:可见异物
22 益肾康胶囊 通化吉通药业有限公司 20141101 每粒装0.3g 江苏淮阴医药有限公司 国家药品标准WS-11158(ZD-1158)-2002-2012Z 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查:微生物限度
23 消渴降糖胶囊 通化长城药业股份有限公司 141202 每粒装0.3g(相当于原药材3g) 启东市百信大药房连锁有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBZ05562006 南通市药品检验所 不符合规定 检查:霉菌和酵母菌数
24 减肥胶囊 长春银诺克药业有限公司 20140302 每粒装0.3g 无锡正和医药有限公司 《国家中成药标准汇编》内科心系分册 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查:水分
25 五灵止痛胶囊 长春银诺克药业有限公司 20150102 每粒装0.3g(相当于原药材0.5g) 淮安顺泰医药有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBZ05952006 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查:微生物限度
26 妇必舒阴道泡腾片 浙江天昊药业有限公司 20140606 每片重0.8g 海安县李堡中心卫生院 国家食品药品监督管理局标准YBZ03372008 南通市药品检验所 不符合规定 性状:性状
27 泛昔洛韦分散片 浙江永宁药业股份有限公司 1405104 0.25g 江苏沁林医药有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBH00172009 南京市食品药品检验所 不符合规定 检查:水分

编辑:白杨

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