315和解平台
2023年11月16日，江苏省药品监督管理局网站发布关于江苏省2023年第4期药品质量的通告(2023年 第8号)。
据通告，依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的11批次不符合规定药品信息予以公布，涉及水合氯醛糖浆(检品来源：南京市儿童医院;标示生产企业：南京市儿童医院)、麸炒山药(检品来源：扬州妙手中医医院有限公司;标示生产企业：江苏和生堂药业有限公司)、疏清颗粒(检品来源：南京溧水康爱大药房有限公司机场路店;标示生产企业：吉林华康药业股份有限公司)、复方丹参片(检品来源：淮安市好邻居医药连锁有限公司;标示生产企业：吉林省华侨药业集团有限公司)等。
对不符合规定的药品，江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
|
11批次不符合规定药品信息（2023年第4期） |
||||||||||
|
序号 |
药品通用名 |
检品来源 |
标示生产企业 |
批号 |
药品规格 |
检验机构 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
备注 |
|
1 |
大腹皮 |
沛县魏庙镇中心卫生院 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
221201 |
中药材、中药饮片 |
徐州市检验检测中心 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
|
|
2 |
炒苍耳子 |
沛县张寨镇唐楼卫生院 |
安徽守信中药科技有限公司 |
201101 |
中药材、中药饮片 |
徐州市检验检测中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
|
|
3 |
氨甲苯酸注射液 |
海安市中医院 |
上海浦津林州制药有限公司 |
22110621 3 |
10ml:0.1g |
南通市食品药品监督检验中心 |
国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(YH-002)-1995-2020 |
不符合规定 |
检查：有关物质 |
|
|
4 |
心脑康胶囊 |
姜堰张沐医院 |
长春英平药业有限公司 |
20210301 |
每粒装0.25g |
泰州市药品检验院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
检查：装量差异 |
|
|
5 |
粉葛 |
盐城市康安大药房有限公司 |
邵阳神农中药科技发展有限公司 |
220801 |
中药材、中药饮片 |
盐城市食品药品监督检验中心 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
|
|
6 |
水合氯醛糖浆 |
南京市儿童医院 |
南京市儿童医院 |
230401 |
10ml:0.5g |
南京市食品药品监督检验院 |
江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBH20090881Z |
不符合规定 |
含量测定偏高 |
|
|
7 |
麸炒山药 |
扬州妙手中医医院有限公司 |
江苏和生堂药业有限公司 |
220501 |
中药材、中药饮片 |
扬州市食品药品检验检测中心 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
检查：总灰分；检查：二氧化硫残留量 |
|
|
8 |
疏清颗粒 |
南京溧水康爱大药房有限公司机场路店 |
吉林华康药业股份有限公司 |
230225 |
每袋装3克 |
南京市食品药品监督检验院 |
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-505(Z-070)-2003(Z)-2017及国家药品监督管理局药品补充申请批件2019B04035 |
不符合规定 |
检查：微生物限度2 |
|
|
9 |
复方丹参片 |
淮安市好邻居医药连锁有限公司 |
吉林省华侨药业集团有限公司 |
20230101 |
每片重0.3g |
淮安市食品药品检验所 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
|
|
10 |
羌活 |
济世堂中医诊所 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
230201 |
中药材、中药饮片 |
苏州市药品检验检测研究中心 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
特征图谱 |
|
|
11 |
血府逐瘀片 |
宜兴市好药师利民堂大药房 |
陕西海天制药有限公司 |
220601 |
每片重0.42g |
无锡市药品安全检验检测中心 |
国家药品标准YBZ02442006-2010Z |
不符合规定 |
鉴别：薄层色谱 |
|
