3月16日,江苏省药品监督管理局网站发布关于江苏省2023年第1期药品质量的通告。通告称,依据年度抽检工作计划安排,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的15批次不符合规定药品信息予以公布。
对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
15批次不符合规定药品信息(2023年第1期) | ||||||||||
序号 | 药品通用名 | 检品来源 | 标示生产企业 | 批号 | 药品规格 | 检验机构 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 备注 |
1 | 酒女贞子 | 盐城市大丰区健平大药店 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 | 20210601 | 中药材、中药饮片 | 盐城市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 检查:水分 | 外省局回函不是该企业生产 |
2 | 秦皮 | 盐城市大丰区健平大药店 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 | 20201001 | 中药材、中药饮片 | 盐城市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:水分 | 外省局回函不是该企业生产 |
3 | 佛手 | 睢宁县岚山镇卫生院 | 无锡葆寿堂药业有限公司 | 220106 | 中药材、中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | |
4 | 烫水蛭 | 沛县张寨镇卫生院 | 徐州彭祖中药饮片有限公司 | 160429 | 中药材、中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | |
5 | 阿昔洛韦滴眼液 | 镇江市保安堂大药房有限公司富润华庭分公司 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 220202 | 8ml:8mg | 无锡市药品安全检验检测中心 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 检查:可见异物 | |
6 | 桑寄生 | 沛县张寨镇卫生院 | 安徽济善堂中药科技有限公司 | 190901 | 中药材、中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | |
7 | 粉葛 | 无锡星洲医药有限公司 | 常州泰和国药制品有限公司 | 20200712 | 中药材、中药饮片 | 无锡市药品安全检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | |
8 | 海金沙 | 武进淹城慈仁堂中医门诊部 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 | 20210701 | 中药材、中药饮片 | 常州市食品药品纤维质量监督检验中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 检查:总灰分 | 被抽样单位从个人渠道购进 |
9 | 白鲜皮 | 连云港市赣榆区海头中心卫生院 | 安徽济善堂中药科技有限公司 | 201201 | 中药材、中药饮片 | 连云港市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 外省局回函企业否认生产过该批次饮片 |
10 | 氧氟沙星滴眼液 | 太仓市大有药房有限公司 | 江苏远恒药业有限公司 | 22030802 | 8ml:24mg | 苏州市药品检验检测研究中心 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 检查:苯扎溴铵 | |
11 | 草豆蔻 | 淮安经济技术开发区医院 | 河北康益强药业有限公司 | 21091902 | 中药材、中药饮片 | 淮安市食品药品检验所 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | |
12 | 骨碎补 | 连云港市赣榆区海头中心卫生院 | 安徽济善堂中药科技有限公司 | 210601 | 中药材、中药饮片 | 连云港市食品药品检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | |
13 | 秦皮 | 泗洪县药业有限公司 | 安徽敬道生物科技有限公司 | 191201 | 中药材、中药饮片 | 江苏省食品药品监督检验研究院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:水分 | |
14 | 白头翁 | 江苏天露医药有限公司 | 亳州市圣海中药饮片有限公司 | 200501 | 中药材、中药饮片 | 江苏省食品药品监督检验研究院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:总灰分 | |
15 | 柏子仁 | 南京上元堂医药股份有限公司胜太西路药房 | 安徽道源堂中药饮片有限公司 | 220501 | 中药材、中药饮片 | 江苏省食品药品监督检验研究院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 检查:黄曲霉毒素 |