10月25日,江苏省药品监督管理局网站发布关于江苏省2022年第3期药品质量的通告(2022年第23号)。依据年度抽检工作计划,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的4批次不符合规定药品信息予以公布。
对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
4批次不符合规定药品信息(2022年第3期) | ||||||||||
序号 | 药品通用名 | 检品来源 | 标示生产企业 | 批号 | 药品规格 | 检验机构 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 备注 |
1 | 淫羊藿 | 润州区黄山社区卫生服务站 | 河北顺全隆药业有限公司 | 20211201 | 中药饮片 | 镇江市食品药品监督检验中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 检查:杂质 | |
2 | 麦冬 | 徐州市德馨医院有限公司 | 湖北道地药材科技有限公司 | 201201 | 中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状:--,鉴别:(1) | 生产企业回复未生产过该抽检产品 |
3 | 牡丹皮 | 徐州市德馨医院有限公司 | 湖北道地药材科技有限公司 | 210401 | 中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 生产企业回复未生产过该抽检产品 |
4 | 沙苑子 | 徐州市德馨医院有限公司 | 湖北道地药材科技有限公司 | 200701 | 中药饮片 | 徐州市检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:水分 | 生产企业回复未生产过该抽检产品 |