当前正处于疫情防控常态化阶段,口罩作为疫情防控的重要商品,其质量尤为重要。近期,广西梧州市消费者权益保护委员会开展了口罩产品比较试验,结果显示,在10个样品中,有2个样品微生物检出量限度值超过规定的数值。
据介绍,本次比较试验的10个口罩样品由梧州消委会工作人员在梧州市内药店随机购买,共分为“YY0469-2011医用外科口罩”“YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩”两种类型,基本涵盖消费者日常使用的口罩款式。委托梧州市食品药品检验所对口罩样品的罩带、细菌过滤效率(BFE)、 微生物指标/无菌、皮肤刺激性、通气阻力等项目进行比较试验。
结果显示,标称河南省超亚医药器械有限公司生产的批号211206152A超亚®无菌平面挂耳式 大号(175mm×95mm),标称爱德时代(河南)新能源科技有限公司生产的批号20201008驶名红药耳挂式 17.5cm×9.5cm (允差±5%)口罩样品,微生物指标不符合相关标准要求,梧州消委会对此不予评星推荐。
另外8款口罩卫生方面情况较好,未发现质量问题,获得五星好评。
据介绍,一次性使用医用口罩和医用外科口罩均有微生物指标的要求。非灭菌型口罩应符合微生物控制标准,即允许有一定量细菌,但必须在可控范围内,灭菌型口罩则不允许有细菌存在。
根据比较试验结果,梧州市消委会提醒消费者在购买使用医用外科口罩时,要到正规的医院、药店购买,同时注意产品的外包装要有生产批号、生产日期、使用期限。生产许可证、产品注册号等信息,以及详细的产品使用说明。同时要选择适合自己的型号,比如儿童要使用针对不同年龄段及脸部大小相匹配的儿童型口罩才好。
另外,在使用前请检查包装是否完好,对外包装标志、生产日期、有效期进行确认,并在灭菌有效期内使用。在佩戴时,应确保口罩展开后覆盖着鼻梁至下颌处,已获得预期的防护效果。
梧州市消委会同时提醒消费者,一次性医用外科口罩禁止重复使用,医用外科口罩使用前若发现包装破损,也要禁止使用,对非织造布过敏者要谨慎使用。在使用前应先洗手,再佩戴口罩。佩戴口罩之后,尽量不要触摸口罩。如果必须触摸,则在触摸前和触摸后都要洗手。摘口罩时不要触摸口罩的外侧,摘下口罩后立即洗手。一次性口罩一般4小时更换一个,不可以重复使用。
口罩比较试验检测项目结果一览表
序号 |
商品名称 |
生产单位 |
品牌 |
口罩检测项目 |
购样地点 |
产品综合评价 |
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口罩带:口罩带应戴取方便,每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N |
细菌过滤效率(BFE):应不小于 95% (同一批次样品测3个,以下为每一个的检测结果) |
微生物指标:细菌菌落总数≤100CFU/g)/无菌 |
皮肤刺激性:原发刺激记分应不大于 0.4
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通气阻力:应不大于 49Pa/cm2(同一批次样品测3个,以下为每一个的检测结果) |
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1 |
一次性使用医用口罩 |
湖南康沃医疗用品有限公司 |
3X®
|
口罩带戴取方便,以 10N 的静拉力进行测量,持续 5 秒,未出现断裂现象 ★★★★★ |
99.9%,99.9%,99.9% ★★★★★ |
<4CFU/g ★★★★★ |
0 ★★★★★ |
38.4,37.3,39.5(Pa/cm2) ★★★★★ |
老百姓大药房连锁(广西)有限公司梧州中医院店 |
★★★★★ |
2 |
医用外科口罩 |
广东同德药业有限公司 |
广东同德药业
|
口罩带戴取方便,以 10N 的静拉力进行测量,持续 5 秒,未出现断裂现象 ★★★★★ |
99.7%,99.4%, 99.5% ★★★★★ |
8CFU/g ★★★★★ |
0 ★★★★★ |
/ |
广西梧州老百姓大药房连锁有限公司和平药店 |
★★★★★ |
3 |
医用外科口罩 (灭菌型) |
振德医疗用品股份有限公司 |
振德 |
口罩带戴取方便,以 10N 的静拉力进行测量,持续 5 秒,未出现断裂现象 ★★★★★ |
98.8%,98.4%, 98.7% ★★★★★ |
无菌 ★★★★★ |
0 ★★★★★ |
/ |
广西一心医药集团有限责任公司梧州珠宝路药店 |
★★★★★ |
4 |
医用外科口罩(灭菌型) |
威海盛洁医疗科技有限公司 |
SHENGJIE |
口罩带戴取方 便,以 10N 的静拉力进行测量,持续 5 秒,未出现断裂现象 ★★★★★ |
99.5%,99.3%,99.4% ★★★★★ |
无菌 ★★★★★ |
0 ★★★★★ |
/ |
广西梧州市一洲大药房连锁有限公司梧州广宇店 |
★★★★★ |
5 |
一次性使用医用口罩 |
四川省乐至贵均卫生材料有限公司 |
贵均卫材®
|
口罩带戴取方 便,以 10N 的静拉力进行测量,持续 5 秒,未出现断裂现象 ★★★★★ |
99.7%,99.7%,99.7% ★★★★★ |
<4CFU/g ★★★★★ |
0 ★★★★★ |
30.7,24.8,28.8 (Pa/cm2) ★★★★★ |
岑溪市众康药业有限公司大塘药 房 |
★★★★★ |
6 |
医用外科口罩(灭菌型) |
广东瑞洋制药有限公司 |
瑞洋
|
口罩带戴取方 便,以 10N 的静拉力进行测量,持续 5 秒,未出现断裂现象 ★★★★★ |
99.0%,99.0%,98.8% ★★★★★ |
无菌 ★★★★★ |
0 ★★★★★ |
/ |
广西梧州美来大药房有限公司工厂一路分店 |
★★★★★ |
7 |
医用外科口罩 |
广州丰乐医疗科技有限公司 |
丰乐医疗科技
|
口罩带戴取方 便,以 10N 的静拉力进行测量,持续 5 秒,未出现断裂现象 ★★★★★ |
99.9%,99.9%,99.9% ★★★★★ |
<4CFU/g ★★★★★ |
0 ★★★★★ |
/ |
梧州市大参林连锁药店有限公司梧州文澜分店 |
★★★★★ |
8 |
医用外科口罩(灭菌型) |
广西德福莱医疗器械有限公司 |
DEFORYTM |
口罩带戴取方 便,以 10N 的静拉力进行测量,持续 5 秒,未出现断裂现象 ★★★★★ |
99.5%,99.8%,99.8% ★★★★★ |
无菌 ★★★★★ |
0 ★★★★★ |
/ |
柳州桂中大药房连锁有限责任公司梧州新兴二路店 |
★★★★★ |
9 |
医用外科口罩(灭菌型) |
爱德时代(河南)新能源科技有限 公司 |
驶名红药 |
口罩带戴取方 便,以 10N 的静拉力进行测量,持续 5 秒,未出现断裂现象 ★★★★★ |
99.7%,99.8%, 99.8% ★★★★★ |
不符合规定
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0 ★★★★★ |
/ |
梧州市源芝药店
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不予评星 |
10 |
医用外科口罩(灭菌型)
|
河南省超亚医药器械有限公司 |
超亚®
|
口罩带戴取方 便,以 10N 的静拉力进行测量,持续 5 秒,未出现断裂现象 ★★★★★ |
99.9%,99.7%, 99.8% ★★★★★ |
不符合规定
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0 ★★★★★ |
/ |
广西信立康大药房连锁有限公司 一分店
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不予评星 |
注:1.本次比较试验结果仅对所购样品负责,不代表同品牌不同批次、不同规格产品的质量状况;
2.排序不分先后,任何单位和个人不得擅自使用本次比较试验结果开展商业促销、宣传、推广等活动;
3.表中“/”为该类型产品无需测试项目;
4.本次比较试验结果采用★表示,最好为五颗★,最差为一颗★,2款产品微生物指标测试项目不符国家标准,不予评星。