近日,江苏省药品监督管理局发布关于江苏省2021年第3期药品质量的通告(2021年 第19号)。
据通告,依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划,该局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。并将抽检中发现的13批次不符合规定药品信息予以公示。
对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。江苏省各级药品监督管理部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
13批次不符合规定药品信息
序号 |
药品品名 |
检品来源 |
标示生产 企业名称 |
生产批号 |
药品规格 |
检验机构 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定 项目 |
备注 |
1 |
远志 |
沛县朱寨镇闫集卫生院 |
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 |
20200401 |
中药饮片 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
|
2 |
酒萸肉 |
江苏中裕药业有限公司 |
江苏中裕药业有限公司 |
210101 |
中药饮片 |
泰州市药品检验院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不合格 |
炮制 |
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3 |
莲子 |
新沂市中医医院 |
江苏至德堂中药饮片有限公司 |
20082601 |
中药饮片 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
|
4 |
地骨皮 |
沛县朱寨镇闫集卫生院 |
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 |
20200101 |
中药饮片 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查:总灰分 |
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5 |
酒苁蓉 |
张家港市中医医院 |
聖百凌中薬飮片(安徽)有限公司 |
201201 |
中药饮片 |
苏州市药品检验检测研究中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查:检查 |
|
6 |
葛根 |
徐州经济技术开发区金山桥街道金苑社区卫生服务站 |
安徽普健中药饮片有限公司 |
201001 |
中药饮片 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
确认假冒 |
7 |
仙茅 |
徐州经济技术开发区金碧社区卫生服务站 |
安徽普健中药饮片有限公司 |
171201 |
中药饮片 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
确认假冒 |
8 |
栀子 |
徐州经济技术开发区金山桥街道金苑社区卫生服务站 |
安徽普健中药饮片有限公司 |
200501 |
中药饮片 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
确认假冒 |
9 |
醋没药 |
镇江国泰大药房有限公司 |
安徽正和堂中药饮片有限公司 |
191001 |
中药饮片 |
镇江市食品药品监督检验中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查:酸不溶性灰分 |
确认假冒 |
10 |
茜草 |
沛县栖山镇卫生院 |
亳州中强中药饮片有限公司 |
191101 |
中药饮片 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状;鉴别:(2) |
确认假冒 |
11 |
天麻胶囊 |
射阳县新坍镇卫生院 |
伊春五加参药业有限责任公司 |
20190204 |
中成药 |
盐城市食品药品监督检验中心 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准W`S_3`-B-0500-91-2004 |
不合格 |
检查:微生物限度:需氧菌总数 |
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12 |
注射用阿奇霉素 |
高邮市人民医院 |
峨眉山通惠制药有限公司 |
190611063 |
化学药 |
扬州市食品药品检验检测中心 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
检查:溶液的澄清度与颜色 |
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13 |
注射用阿奇霉素 |
高邮市中医医院 |
峨眉山通惠制药有限公司 |
190715062 |
化学药 |
扬州市食品药品检验检测中心 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
检查:溶液的澄清度与颜色 |