一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药 | |||||||||
序号 | 药品品名 | 标识生产企业名称 | 制剂规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验机构名称 | 检验结果 | 不合格项目 |
1 | 维生素B6注射液 | 贵州天地药业有限责任公司 | 1ml:50mg | 16062702A | 常州金坛金沙医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 常州市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 【检查】:可见异物 |
2 | 丙酸倍氯米松吸入粉雾剂 | 上海信谊天平药业有限公司 | 0.2mg | 53161202 | 兴化楚水医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 泰州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:微生物限度 |
3 | 刺五加片 | 哈尔滨三乐生物工程有限公司 | 每片重0.35g | 15100200 | 如东县华丰医院 | 《中国药典2010年版第三增补本》及黑龙江省食品药品监督管理局药品再注册批件(批件号:2015R002993) | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 性状:性状 |
4 | 荡石片 | 长春人民药业集团有限公司 | 无 | 20160903 | 兴化城南医院 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册 | 泰州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:微生物限度 |
二、不符合规定中药材、中药饮片 | |||||||||
序号 | 药品品名 | 标识生产企业名称 | 制剂规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验机构名称 | 检验结果 | 不合格项目 |
1 | 红花 | 安徽方氏制药有限公司 | 中药饮片 | 160501 | 淮安市淮阴区王营社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2013007、2014016) | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:酸不溶性灰分 |
2 | 白芍[炒白芍] | 安徽方氏制药有限公司 | 中药饮片 | 160801 | 淮安市淮阴区王营社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:二氧化硫残留量 |
3 | 川芎 | 安徽惠隆中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20160901 | 江苏益丰大药房连锁有限公司南京高楼门店 | 《中国药典》2015年版一部 | 南京市食品药品监督检验院 | 不符合规定 | 性状 |
4 | 葛根 | 安徽美誉中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 111612011 | 启东市医药药材有限公司 | 《中国药典2015年版一部》 | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 含量测定:含量测定 |
5 | 莲子心 | 安徽美誉中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 111610017 | 江苏亚邦医药物流中心有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 常州市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 【含量测定】:【含量测定】 |
6 | 干姜片 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170107 | 扬州广陵区金诃堂中医门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | 扬州市食品药品检验检测中心 | 不符合规定 | 检查:二氧化硫残留量 |
7 | 酒乌梢蛇 | 安徽神州中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 140601 | 江阴周庄赵哲中医诊所 | 《中国药典》2010年版(一部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 性状:性状 |
8 | 覆盆子 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170201 | 江苏亚邦医药物流中心有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 常州市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 【性状】:【性状】 |
9 | 红花 | 安徽新盛中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170201 | 淮安市淮阴医院 | 《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2013007、2014016) | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:水分 |
10 | 山药 | 安徽新盛中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170101 | 江阴同敬堂中医诊所 | 《中国药典》2015年版(一部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查:二氧化硫残留量,检查:总灰分 |
11 | 桃仁 | 安徽鑫泰药业有限公司 | 中药饮片 | 170401 | 靖江市中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 泰州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 性状:性状 |
12 | 红花 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 160901 | 徐州市中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 徐州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:酸不溶性灰分 |
13 | 茵陈 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 160801 | 沛县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 徐州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 含量测定 |
14 | 地骨皮 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 161001 | 沛县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 徐州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:总灰分 |
15 | 肉苁蓉 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 160901 | 沛县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 徐州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:总灰分 |
16 | 小通草 | 安徽颐生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 14071502 | 江阴周庄赵哲中医诊所 | 《中国药典》2010年版一部及《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版 | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 成品性状:成品性状 |
17 | 地肤子 | 安徽颐生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 15052008 | 江阴周庄赵哲中医诊所 | 《中国药典》2010年版(一部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查:总灰分,检查:酸不溶性灰分 |
18 | 姜半夏 | 亳州市沪谯药业有限公司 | 中药饮片 | 1603140452 | 南京医药(淮安)天辉有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:白矾限量 |
19 | 黄柏 | 亳州金芍堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 161001 | 常州市新北区罗溪镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 常州市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 【性状】:【性状】,【鉴别】:显微特征,【鉴别】:薄层色谱,【检查】:水分,【检查】:总灰分,【含量测定】:小檗碱,【含量测定】:黄柏碱 |
20 | 红花 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170101 | 涟水医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2013007、2014016) | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:酸不溶性灰分 |
21 | 西红花 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 160501 | 南京江宁友爱医院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 南京市食品药品监督检验院 | 不符合规定 | 鉴别:(4)紫外光谱,检查:吸光度,含量测定: |
22 | 砂仁 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170201 | 南京尊然坊门诊部有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 南京市食品药品监督检验院 | 不符合规定 | 含量测定 |
23 | 黄连 | 亳州市华云中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 161201 | 淮安市清江浦区清江社区服务中心 | 《中国药典》2015年版一部及药品补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2010004) | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:水分 |
24 | 紫河车(排血) | 河北楚风中药饮片有限公司 | 中药饮片 | B409241 | 南通怡杏堂药房有限公司 | 《中国药典2010年版一部》 | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 性状:性状 |
25 | 金钱草 | 江苏福源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 316110001 | 江阴同敬堂中医诊所 | 《中国药典》2015年版(一部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 性状:性状 |
26 | 仙鹤草 | 江苏福源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 316090042 | 江苏福源中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 盐城市药品检验所 | 不符合规定 | 检查:水分 |
27 | 北沙参 | 江苏健生源中药材有限公司 | 中药饮片 | 20131007 | 南通天天乐大药房连锁有限公司金沙店 | 《中国药典2010年版一部》 | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 性状:性状 |
28 | 生大黄 | 江苏同济中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 160701 | 泰州一心医药连锁有限公司玉堂店 | 《中国药典》2015年版一部 | 泰州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 性状:性状 |
29 | 丹参 | 临沂鑫皓中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 161201 | 宿迁市宿城区人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 宿迁市食品药品检验所 | 不符合规定 | 性状:性状 |
30 | 盐补骨脂 | 南通三越中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 160222 | 南通市通州区第八人民医院 | 《中国药典2015年版一部》 | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 性状:性状,检查:水分 |
31 | 香橼 | 南通三越中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 150911 | 海安新星药店 | 《中国药典2010年版一部》 | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 性状:性状 |
32 | 月季花 | 南通三越中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 140730 | 海安县海陵药店 | 《中国药典2010年版第一增补本》 | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 性状:性状 |
33 | 荔枝核 | 南通三越中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 130406 | 海安新星药店 | 《中国药典2010年版一部》 | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 性状:性状 |
34 | 三七[三七粉] | 南通御福源药业有限公司 | 中药饮片 | 20160504 | 江苏九洲医药物流有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及四部通则1106、1107 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:微生物限度 |
35 | 天冬 | 圣百凌中药饮片(安徽)有限公司 | 中药饮片 | 160301 | 常州嘉瑞大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版 | 常州市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 【检查】:二氧化硫残留量 |
36 | 红花 | 苏州市春晖堂药业有限公司 | 中药饮片 | 161104 | 苏州健生源医药连锁有限公司淮安楚州药品大卖场 | 《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2013007、2014016) | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:酸不溶性灰分 |
37 | 菟丝子 | 苏州市春晖堂药业有限公司 | 中药饮片 | 161201 | 苏州健生源医药连锁有限公司淮安楚州药品大卖场 | 《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2011024) | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:总灰分 |
38 | 粉葛 | 徐州彭祖中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 160829 | 南通瑞慈医院有限公司 | 《中国药典2015年版一部》 | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 含量测定:含量测定 |
39 | 紫河车 | 未有标示 | 中药饮片 | 20150908 | 江阴黄山门诊部 | 《中国药典》2010年版一部及《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版 | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 成品性状:成品性状 |
40 | 川贝母 | 未有标示 | 中药饮片 | 无 | 江阴黄山门诊部 | 《中国药典》2015年版(一部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 性状:性状 |
三、不符合规定医院制剂 | |||||||||
序号 | 药品品名 | 标识生产企业名称 | 制剂规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验机构名称 | 检验结果 | 不合格项目 |
1 | 清肺饮 | 常熟市中医院制剂室 | 200ml | 170210 | 常熟市中医院(常熟市新区医院) | 江苏省食品药品监督管理局医院制剂标准JSZBZ20090279Z | 苏州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:相对密度,检查:需氧菌总数,检查:霉菌和酵母菌数 |
2 | 珍珠安神糖浆 | 常熟市中医院制剂室 | 200ml | 170208 | 常熟市中医院(常熟市新区医院) | 江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090273Z | 苏州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:相对密度 |
3 | 养血健脾糖浆 | 常熟市中医院制剂室 | 500ml | 170118 | 常熟市中医院(常熟市新区医院) | 江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090271Z | 苏州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:相对密度 |
4 | 养血健脾糖浆 | 常熟市中医院制剂室 | 500ml | 170308 | 常熟市中医院(常熟市新区医院) | 江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090271Z | 苏州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:相对密度 |
5 | 胃炎合剂 | 常熟市中医院制剂室 | 200ml | 170322 | 常熟市中医院(常熟市新区医院) | 江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090278Z | 苏州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:pH值 |