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食药安全

江苏省2017年第3期药品质量公告
江苏消费网 (2017-11-30) 来源:江苏省食品药品监督管理局
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一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药
序号 药品品名 标识生产企业名称 制剂规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验机构名称 检验结果 不合格项目
1 维生素B6注射液 贵州天地药业有限责任公司 1ml:50mg 16062702A 常州金坛金沙医院 《中国药典》2015年版二部 常州市食品药品监督检验中心 不符合规定 【检查】:可见异物
2 丙酸倍氯米松吸入粉雾剂 上海信谊天平药业有限公司 0.2mg 53161202 兴化楚水医院 《中国药典》2015年版二部 泰州市食品药品检验所 不符合规定 检查:微生物限度
3 刺五加片 哈尔滨三乐生物工程有限公司 每片重0.35g 15100200 如东县华丰医院 《中国药典2010年版第三增补本》及黑龙江省食品药品监督管理局药品再注册批件(批件号:2015R002993) 南通市食品药品监督检验中心 不符合规定 性状:性状
4 荡石片 长春人民药业集团有限公司 20160903 兴化城南医院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册 泰州市食品药品检验所 不符合规定 检查:微生物限度
二、不符合规定中药材、中药饮片
序号 药品品名 标识生产企业名称 制剂规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验机构名称 检验结果 不合格项目
1 红花 安徽方氏制药有限公司 中药饮片 160501 淮安市淮阴区王营社区卫生服务中心 《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2013007、2014016) 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查:酸不溶性灰分
2 白芍[炒白芍] 安徽方氏制药有限公司 中药饮片 160801 淮安市淮阴区王营社区卫生服务中心 《中国药典》2015年版一部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查:二氧化硫残留量
3 川芎 安徽惠隆中药饮片有限公司 中药饮片 20160901 江苏益丰大药房连锁有限公司南京高楼门店 《中国药典》2015年版一部 南京市食品药品监督检验院 不符合规定 性状
4 葛根 安徽美誉中药饮片有限公司 中药饮片 111612011 启东市医药药材有限公司 《中国药典2015年版一部》 南通市食品药品监督检验中心 不符合规定 含量测定:含量测定
5 莲子心 安徽美誉中药饮片有限公司 中药饮片 111610017 江苏亚邦医药物流中心有限公司 《中国药典》2015年版一部 常州市食品药品监督检验中心 不符合规定 【含量测定】:【含量测定】
6 干姜片 安徽孟氏中药饮片有限公司 中药饮片 170107 扬州广陵区金诃堂中医门诊部 《中国药典》2015年版一部 扬州市食品药品检验检测中心 不符合规定 检查:二氧化硫残留量
7 酒乌梢蛇 安徽神州中药饮片有限公司 中药饮片 140601 江阴周庄赵哲中医诊所 《中国药典》2010年版(一部) 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 性状:性状
8 覆盆子 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 中药饮片 170201 江苏亚邦医药物流中心有限公司 《中国药典》2015年版一部 常州市食品药品监督检验中心 不符合规定 【性状】:【性状】
9 红花 安徽新盛中药饮片有限公司 中药饮片 170201 淮安市淮阴医院 《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2013007、2014016) 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查:水分
10 山药 安徽新盛中药饮片有限公司 中药饮片 170101 江阴同敬堂中医诊所 《中国药典》2015年版(一部) 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查:二氧化硫残留量,检查:总灰分
11 桃仁 安徽鑫泰药业有限公司 中药饮片 170401 靖江市中医院 《中国药典》2015年版一部 泰州市食品药品检验所 不符合规定 性状:性状
12 红花 安徽药知源中药饮片有限公司 中药饮片 160901 徐州市中医院 《中国药典》2015年版一部 徐州市食品药品检验所 不符合规定 检查:酸不溶性灰分
13 茵陈 安徽药知源中药饮片有限公司 中药饮片 160801 沛县中医院 《中国药典》2015年版一部 徐州市食品药品检验所 不符合规定 含量测定
14 地骨皮 安徽药知源中药饮片有限公司 中药饮片 161001 沛县中医院 《中国药典》2015年版一部 徐州市食品药品检验所 不符合规定 检查:总灰分
15 肉苁蓉 安徽药知源中药饮片有限公司 中药饮片 160901 沛县中医院 《中国药典》2015年版一部 徐州市食品药品检验所 不符合规定 检查:总灰分
16 小通草 安徽颐生堂中药饮片有限公司 中药饮片 14071502 江阴周庄赵哲中医诊所 《中国药典》2010年版一部及《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 成品性状:成品性状
17 地肤子 安徽颐生堂中药饮片有限公司 中药饮片 15052008 江阴周庄赵哲中医诊所 《中国药典》2010年版(一部) 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查:总灰分,检查:酸不溶性灰分
18 姜半夏 亳州市沪谯药业有限公司 中药饮片 1603140452 南京医药(淮安)天辉有限公司 《中国药典》2015年版一部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查:白矾限量
19 黄柏 亳州金芍堂中药饮片有限公司 中药饮片 161001 常州市新北区罗溪镇卫生院 《中国药典》2015年版一部 常州市食品药品监督检验中心 不符合规定 【性状】:【性状】,【鉴别】:显微特征,【鉴别】:薄层色谱,【检查】:水分,【检查】:总灰分,【含量测定】:小檗碱,【含量测定】:黄柏碱
20 红花 亳州市豪门中药饮片有限公司 中药饮片 170101 涟水医药有限公司 《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2013007、2014016) 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查:酸不溶性灰分
21 西红花 亳州市豪门中药饮片有限公司 中药饮片 160501 南京江宁友爱医院有限公司 《中国药典》2015年版一部 南京市食品药品监督检验院 不符合规定 鉴别:(4)紫外光谱,检查:吸光度,含量测定: 
22 砂仁 亳州市豪门中药饮片有限公司 中药饮片 170201 南京尊然坊门诊部有限公司 《中国药典》2015年版一部 南京市食品药品监督检验院 不符合规定 含量测定   
23 黄连 亳州市华云中药饮片有限公司 中药饮片 161201 淮安市清江浦区清江社区服务中心 《中国药典》2015年版一部及药品补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2010004) 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查:水分
24 紫河车(排血) 河北楚风中药饮片有限公司 中药饮片 B409241 南通怡杏堂药房有限公司 《中国药典2010年版一部》 南通市食品药品监督检验中心 不符合规定 性状:性状
25 金钱草 江苏福源中药饮片有限公司 中药饮片 316110001 江阴同敬堂中医诊所 《中国药典》2015年版(一部) 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 性状:性状
26 仙鹤草 江苏福源中药饮片有限公司 中药饮片 316090042 江苏福源中药饮片有限公司 《中国药典》2015年版一部 盐城市药品检验所 不符合规定 检查:水分
27 北沙参 江苏健生源中药材有限公司 中药饮片 20131007 南通天天乐大药房连锁有限公司金沙店 《中国药典2010年版一部》 南通市食品药品监督检验中心 不符合规定 性状:性状
28 生大黄 江苏同济中药饮片有限公司 中药饮片 160701 泰州一心医药连锁有限公司玉堂店 《中国药典》2015年版一部 泰州市食品药品检验所 不符合规定 性状:性状
29 丹参 临沂鑫皓中药饮片有限公司 中药饮片 161201 宿迁市宿城区人民医院 《中国药典》2015年版一部 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 性状:性状
30 盐补骨脂 南通三越中药饮片有限公司 中药饮片 160222 南通市通州区第八人民医院 《中国药典2015年版一部》 南通市食品药品监督检验中心 不符合规定 性状:性状,检查:水分
31 香橼 南通三越中药饮片有限公司 中药饮片 150911 海安新星药店 《中国药典2010年版一部》 南通市食品药品监督检验中心 不符合规定 性状:性状
32 月季花 南通三越中药饮片有限公司 中药饮片 140730 海安县海陵药店 《中国药典2010年版第一增补本》 南通市食品药品监督检验中心 不符合规定 性状:性状
33 荔枝核 南通三越中药饮片有限公司 中药饮片 130406 海安新星药店 《中国药典2010年版一部》 南通市食品药品监督检验中心 不符合规定 性状:性状
34 三七[三七粉] 南通御福源药业有限公司 中药饮片 20160504 江苏九洲医药物流有限公司 《中国药典》2015年版一部及四部通则1106、1107 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查:微生物限度
35 天冬 圣百凌中药饮片(安徽)有限公司 中药饮片 160301 常州嘉瑞大药房有限公司 《中国药典》2015年版一部及《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版 常州市食品药品监督检验中心 不符合规定 【检查】:二氧化硫残留量
36 红花 苏州市春晖堂药业有限公司 中药饮片 161104 苏州健生源医药连锁有限公司淮安楚州药品大卖场 《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2013007、2014016) 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查:酸不溶性灰分
37 菟丝子 苏州市春晖堂药业有限公司 中药饮片 161201 苏州健生源医药连锁有限公司淮安楚州药品大卖场 《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2011024) 淮安市食品药品检验所 不符合规定 检查:总灰分
38 粉葛 徐州彭祖中药饮片有限公司 中药饮片 160829 南通瑞慈医院有限公司 《中国药典2015年版一部》 南通市食品药品监督检验中心 不符合规定 含量测定:含量测定
39 紫河车 未有标示 中药饮片 20150908 江阴黄山门诊部 《中国药典》2010年版一部及《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 成品性状:成品性状
40 川贝母 未有标示 中药饮片 江阴黄山门诊部 《中国药典》2015年版(一部) 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 性状:性状
三、不符合规定医院制剂
序号 药品品名 标识生产企业名称 制剂规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验机构名称 检验结果 不合格项目
1 清肺饮 常熟市中医院制剂室 200ml 170210 常熟市中医院(常熟市新区医院) 江苏省食品药品监督管理局医院制剂标准JSZBZ20090279Z 苏州市食品药品检验所 不符合规定 检查:相对密度,检查:需氧菌总数,检查:霉菌和酵母菌数
2 珍珠安神糖浆 常熟市中医院制剂室 200ml 170208 常熟市中医院(常熟市新区医院) 江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090273Z 苏州市食品药品检验所 不符合规定 检查:相对密度
3 养血健脾糖浆 常熟市中医院制剂室 500ml 170118 常熟市中医院(常熟市新区医院) 江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090271Z 苏州市食品药品检验所 不符合规定 检查:相对密度
4 养血健脾糖浆 常熟市中医院制剂室 500ml 170308 常熟市中医院(常熟市新区医院) 江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090271Z 苏州市食品药品检验所 不符合规定 检查:相对密度
5 胃炎合剂 常熟市中医院制剂室 200ml 170322 常熟市中医院(常熟市新区医院) 江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090278Z 苏州市食品药品检验所 不符合规定 检查:pH值

编辑:白杨

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