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违法公示

国家医疗器械质量公告 (2016年第4期,总第12期)中不符合标准规定产品处置情况表(江苏省)
江苏消费网 (2017-11-30) 来源:江苏省食品药品监督管理局
阅读:

 

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号

/出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合

标准规定项

处置情况

1

BPM系列电子血压计 

豪展医疗科技(吴江)有限公司

豪展医疗科技(吴江)有限公司

BPM612 

2015/07/01 

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省医疗器械检测中心

不带灯按钮的颜色

1.责令改正;2.罚款251250元。

2

电子血压计 

江苏省百佳惠瑞丰大药房连锁有限公司

江苏富林医疗设备有限公司

DX-B1 

2014820日 

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省医疗器械检测中心

标识

并案处理,罚款20000元。

3

电子血压计 

江苏富林医疗设备有限公司

江苏富林医疗设备有限公司

DX-B2 

13026598 

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省医疗器械检测中心

标识

4

电子血压计 

北京永安堂医药连锁有限责任公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

YE650C 

1405

北京市食品药品监督管理局 

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

标识

警告。

5

电子血压计 

北京医保全新大药房有限责任公司西便门店

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

YE655A 

1403 

北京市食品药品监督管理局 

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

标识

警告。

6

BPM系列电子血压计 

豪展医疗科技(吴江)有限公司

豪展医疗科技(吴江)有限公司

BPM612 

2015/07/01 

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省医疗器械检测中心

标识

1.责令改正;2.罚款251250元。

7

数据传输型电子血压计 

江苏中讯数码电子有限公司

江苏中讯数码电子有限公司

SY-1000 

SY10001203010137 

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省医疗器械检测中心

设备或设备部件的外部标记

1.警告;2.没收违法产品1台;3.罚款5000元。

编辑:白杨

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