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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/ 出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
不符合标准规定项 |
处置情况 |
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1 |
B型超声诊断仪 |
徐州市大为电子设备有限公司 |
徐州市大为电子设备有限公司 |
DW-3101A |
2016-04-22 5041604511 |
江苏省食品药品 监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
识别、标记和文件 |
罚款22000元。 |
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2 |
B型超声诊断仪 |
徐州市恒大电子有限公司 |
徐州市恒大电子 有限公司 |
HD-318A |
/1605001 |
江苏省食品药品 监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
1.识别、标记和文件；2.技术说明书 |
罚款16000元。 |
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3 |
全数字B型超声诊断系统 |
南京世帝医疗科技股份有限公司 |
南京世帝医疗科技股份有限公司 |
SD-6001A |
2016年4月8日 20160411006 |
江苏省食品药品 监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
1.识别、标记和文件；2.技术说明书 |
罚款30000元。 |
