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违法公示

国家医疗器械质量公告(2017年第17期,总第35期)中不符合标准规定产品处置情况(江苏省)
江苏消费网 (2017-10-30) 来源:江苏省食品药品监督管理局
阅读:

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

处置情况

1

一次性使用无菌阴道扩张器 

湖南省妇幼保健院

常州市环康医疗器械有限公司

全透明推拉式中号 

20151213 

湖南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

环氧乙烷残留量

罚款2万元。

2

一次性使用无菌阴道扩张器 

湖南省妇幼保健院

常州市环康医疗器械有限公司

全透明推拉式中号 

20151221 

湖南省食品药品监督管理局 

贵州省医疗器械检测中心

环氧乙烷残留量

编辑:白杨

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