序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/ 出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
不符合标准规定项 |
处置情况 |
1 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
湖南省妇幼保健院 |
常州市环康医疗器械有限公司 |
全透明推拉式中号 |
20151213 |
湖南省食品药品监督管理局 |
贵州省医疗器械检测中心 |
环氧乙烷残留量 |
罚款2万元。 |
2 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
湖南省妇幼保健院 |
常州市环康医疗器械有限公司 |
全透明推拉式中号 |
20151221 |
湖南省食品药品监督管理局 |
贵州省医疗器械检测中心 |
环氧乙烷残留量 |