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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
不符合标准规定项 |
处置情况 |
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1 |
多参数监护仪 |
江苏康尚生物医疗科技有限公司 |
江苏康尚生物医疗科技有限公司 |
Aurora12 |
生产日期：2016-05； 出厂编号：Ma16030190004 |
江苏省食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
心率的测量范围和准确度 |
已立案，案件审理中。 |
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2 |
多参数监护仪 |
美合实业（苏州）有限公司 |
美合实业（苏州）有限公司 |
MHM6000A |
生产日期：2015年5月；出厂编号：MHM1504041 |
江苏省食品药品监督管理局 |
江苏省医疗器械检验所 |
设备或设备部件的外部标记 |
已立案，拟处罚10000元。 |
