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2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
1 |
医用棉球 |
吴江市亿成医疗器械有限公司 |
吴江市亿成医疗器械有限公司 |
0.3g（内装500g）
|
15.07.16 |
合格 |
|
|
2 |
一次性使用无菌针灸针 |
吴江市神力医疗卫生材料有限公司 |
吴江市神力医疗卫生材料有限公司 |
0.25X25mm
|
15008 |
合格 |
|
|
3 |
一次性使用无菌针灸针 |
吴江市佳辰针灸器械有限公司 |
吴江市佳辰针灸器械有限公司 |
0.25X40mm |
150601 |
合格 |
|
|
4 |
一次性使用气管插管 |
江苏华夏医疗器械有限公司 |
江苏华夏医疗器械有限公司 |
7.0 |
20160315 |
合格 |
|
|
5 |
自粘伤口敷料 |
泰州市精卫医疗器械有限公司 |
泰州市精卫医疗器械有限公司 |
9cmx30cm |
16031525 |
合格 |
|
|
6 |
一次性使用吸引连接管 |
江苏通达医疗器械有限公司 |
江苏通达医疗器械有限公司 |
/ |
20160512 |
合格 |
|
|
7 |
一次性使用胃管 |
江苏科创医疗用品有限公司 |
江苏科创医疗用品有限公司 |
F18 |
20150806 |
合格 |
|
|
8 |
一次性使用引流管 |
江苏全红医疗科技有限公司 |
江苏全红医疗科技有限公司 |
QH-F28 |
20150826 |
合格 |
|
|
9 |
一次性使用吸引连接管 |
扬州市松田医疗器械有限公司 |
扬州市松田医疗器械有限公司 |
/ |
20160429 |
合格 |
|
|
10 |
一次性使用肛门管 |
江苏省长丰医疗实业有限公司 |
江苏省长丰医疗实业有限公司 |
24 |
20160506 |
合格 |
|
|
11 |
一次性使用肛门管 |
扬州江扬特种橡塑制品有限公司 |
扬州江扬特种橡塑制品有限公司 |
8.0mm（24#） |
2016年5月5日 |
合格 |
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
|
12 |
一次性使用引流管 |
扬州江扬特种橡塑制品有限公司 |
扬州江扬特种橡塑制品有限公司 |
A型中 |
20160505 |
合格 |
|
|
|
13 |
一次性使用肛门管 |
扬州华越科技发展有限公司 |
扬州华越科技发展有限公司 |
60mm（FIS）*290mm |
20160505 |
合格 |
|
|
|
14 |
一次性使用采血针 |
扬州市创新医疗器械厂 |
扬州市创新医疗器械厂 |
不锈钢型
|
20160513 |
合格 |
|
|
|
15 |
一次性使用无菌采血针 |
江苏省长丰医疗实业有限公司 |
江苏省长丰医疗实业有限公司 |
28G |
140428 |
合格 |
|
|
|
16 |
一次性使用采血针 |
扬州市双菱医疗器械有限公司 |
扬州市双菱医疗器械有限公司 |
不锈钢型 |
20160509 |
合格 |
|
|
|
17 |
一次性使用输注泵 |
扬州市双菱医疗器械有限公司 |
扬州市双菱医疗器械有限公司 |
普通（CBI）型 |
2016年5月9日 |
合格 |
|
|
|
18 |
一次性使用引流管 |
扬州华越科技发展有限公司 |
扬州华越科技发展有限公司 |
B型 4.0mm（12Fr） |
20160505 |
合格 |
|
|
|
19 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
江苏省长丰医疗实业有限公司 |
江苏省长丰医疗实业有限公司 |
7.5 |
20160506 |
合格 |
|
|
|
20 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
江苏华东医疗器械实业有限公司 |
江苏华东医疗器械实业有限公司 |
7.5 |
20160512 |
合格 |
|
|
|
21 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
江苏华飞医疗科技有限公司 |
江苏华飞医疗科技有限公司 |
7 |
20160508 |
合格 |
|
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
|
22 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
扬州市吉康医疗器械有限公司 |
扬州市吉康医疗器械有限公司 |
7 |
20160512 |
合格 |
|
|
|
23 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
江苏亚达科技集团有限公司 |
江苏亚达科技集团有限公司 |
7 |
20160510 |
合格 |
|
|
|
24 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
扬州市松田医疗器械有限公司 |
扬州市松田医疗器械有限公司 |
7 |
20160428 |
合格 |
|
|
|
25 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
江苏通达医疗器械有限公司 |
江苏通达医疗器械有限公司 |
7 |
20160512 |
合格 |
|
|
|
26 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
扬州市华祥医疗器械厂 |
扬州市华祥医疗器械厂 |
7.5 |
2016年6月8日 |
合格 |
|
|
|
27 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
江苏省永宁医疗器械有限公司 |
江苏省永宁医疗器械有限公司 |
7 |
20160618 |
合格 |
|
|
|
28 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江苏客乐医用器械有限公司 |
江苏客乐医用器械有限公司 |
AS-E/S Ⅱ |
20160513 |
合格 |
|
|
|
29 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江苏华夏医疗器械有限公司 |
江苏华夏医疗器械有限公司 |
AS-E |
20160516 |
合格 |
|
|
|
30 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
扬州市明星医塑器材有限公司 |
扬州市明星医塑器材有限公司 |
AS-E |
20160426 |
合格 |
|
|
|
31 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江苏长城医疗器械有限公司 |
江苏长城医疗器械有限公司 |
AS-E/S |
20160628 |
合格 |
|
|
|
32 |
医用粘贴敷料 |
江苏创铭医疗器械有限公司 |
江苏创铭医疗器械有限公司 |
6cmx7cm |
160504001 |
合格 |
|
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
|
33 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
常州市回春医疗器材有限公司 |
常州市回春医疗器材有限公司 |
5ml 0.7 |
160419 |
合格 |
|
|
|
34 |
医用冷敷贴 |
江苏昌吉永生物科技股份有限公司 |
江苏昌吉永生物科技股份有限公司 |
6片/盒 |
20160322 |
合格 |
|
|
|
35 |
三棱针 |
苏州市吴中区东方针灸器械厂 |
苏州市吴中区东方针灸器械厂 |
小号 |
160316 |
合格 |
|
|
|
36 |
揿针 |
苏州市吴中区东方针灸器械厂 |
苏州市吴中区东方针灸器械厂 |
0.22X1.5 |
160401 |
合格 |
|
|
|
37 |
一次性使用配药用注射器 |
盐城市新捷医疗器材有限公司 |
盐城市新捷医疗器材有限公司 |
20ml |
160318 |
合格 |
|
|
|
38 |
一次性使用医用口罩 |
常州市莱洁卫生材料有限公司 |
常州市莱洁卫生材料有限公司 |
三层 长度17.5mmX宽度90mm |
20160311 |
合格 |
|
|
|
39 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
常州市康福莱医疗用品有限公司 |
常州市康福莱医疗用品有限公司 |
5ml |
20160302 |
合格 |
|
|
|
40 |
一次性使用橡胶外科手套 |
苏州嘉乐威企业发展有限公司 |
苏州嘉乐威企业发展有限公司 |
7.5 |
20160535 |
合格 |
|
|
|
41 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
常州市回春医疗器材有限公司 |
常州市回春医疗器材有限公司 |
5ml 0.7 |
160419 |
合格 |
|
|
|
42 |
一次性使用胃管 |
苏州市亚新医疗用品有限公司 |
苏州市亚新医疗用品有限公司 |
GC16 |
20160530 |
合格 |
|
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
|
43 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
常州悦康医疗器材有限公司 |
常州悦康医疗器材有限公司 |
5ml 0.6 |
160310 |
合格 |
|
|
|
44 |
一次性使用引流管 |
苏州市亚新医疗用品有限公司 |
苏州市亚新医疗用品有限公司 |
F16 |
20160530 |
合格 |
|
|
|
45 |
下肢锁定钢板安装器械包 |
无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 |
无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 |
大骨型 |
16060701 |
合格 |
|
|
|
46 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
常州市双马医疗器材有限公司 |
常州市双马医疗器材有限公司 |
5ml |
20160330 |
合格 |
|
|
|
47 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
江苏华达医疗器械有限公司 |
江苏华达医疗器械有限公司 |
5ml 0.7mm |
20160302 |
合格 |
|
|
|
48 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 |
张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 |
AS-E/S Ⅱ |
160407 |
合格 |
|
|
|
49 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
常州生物医学工程有限公司 |
常州生物医学工程有限公司 |
AS-E 16-5 |
20151113 |
合格 |
|
|
|
50 |
一次性使用低阻力配药用注射器 |
江苏康友医用器械有限公司 |
江苏康友医用器械有限公司 |
20ml 1.2x30侧 |
20151022 |
合格 |
|
|
|
51 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
江苏恒康医疗器材有限公司 |
江苏恒康医疗器材有限公司 |
5ml 针 0.6x25 |
160328 |
合格 |
|
|
|
52 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
南通恒泰医疗器材有限公司 |
南通恒泰医疗器材有限公司 |
AS-E |
20150903 |
合格 |
|
|
|
53 |
一次性使用引流管 |
江苏伟康洁婧医疗器械有限公司 |
江苏伟康洁婧医疗器械有限公司 |
9.33MM（F28）45CM
|
150925 |
合格 |
|
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
|
54 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
江苏康友医用器械有限公司 |
江苏康友医用器械有限公司 |
1ml 0.5X20 |
20160413 |
合格 |
|
|
|
55 |
一次性使用胃管 |
江苏伟康洁婧医疗器械有限公司 |
江苏伟康洁婧医疗器械有限公司 |
F16 |
160505 |
合格 |
|
|
|
56 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
常州医疗器材总厂有限公司 |
常州医疗器材总厂有限公司 |
10ml |
160405 |
合格 |
|
|
|
57 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
徐州市中心医院 |
扬州世纪顺达科技有限公司 |
7 |
20150406 |
合格 |
|
|
|
58 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
扬中金祥乳胶制品有限公司 |
扬中金祥乳胶制品有限公司 |
7 |
2010120
|
合格 |
|
|
|
59 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
宜兴市恒保乳胶制品有限公司 |
宜兴市恒保乳胶制品有限公司 |
/ |
201603 |
合格 |
|
|
|
60 |
空心钉（Φ4.5）安装器械包 |
常州亨杰医疗器械有限公司 |
常州亨杰医疗器械有限公司 |
BKD45-01型 |
615160304 |
合格 |
|
|
|
61 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
镇江华扬乳胶制品有限公司 |
镇江华扬乳胶制品有限公司 |
7 1/2 |
160418 |
合格 |
|
|
|
62 |
一次性使用医用口罩 |
苏州市奥健医卫用品有限公司 |
苏州市奥健医卫用品有限公司 |
长方形 |
20160501 |
合格 |
|
|
|
63 |
一次性使用引流管 |
徐州市中心医院 |
苏州新区勤鑫医用导管厂 |
10.0mm/580mm |
20160213 |
合格 |
|
|
|
64 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
江阴市医疗器械有限公司 |
江阴市医疗器械有限公司 |
1ml 0.5X20 |
20160315 |
合格 |
|
|
|
65 |
一次性使用引流管 |
苏州新区明基高分子医疗器械有限公司 |
苏州新区明基高分子医疗器械有限公司 |
有接头（二通接头）F18 |
160222 |
合格 |
|
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
|
66 |
医用降温贴 |
江苏昌吉永生物科技股份有限公司 |
江苏昌吉永生物科技股份有限公司 |
12片/盒 |
151130 |
合格 |
|
|
|
67 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
南京宁创医疗设备有限公司 |
南京宁创医疗设备有限公司 |
/ |
160316 |
合格 |
|
|
|
68 |
揿针 |
苏州医疗用品厂有限公司 |
苏州医疗用品厂有限公司 |
0.25X2mm |
201605 |
合格 |
|
|
|
69 |
一次性使用无菌采血针 |
苏州医疗用品厂有限公司 |
苏州医疗用品厂有限公司 |
0.65 |
201602
|
合格 |
|
|
|
70 |
三棱针 |
苏州医疗用品厂有限公司 |
苏州医疗用品厂有限公司 |
2.6 |
201602 |
合格 |
|
|
|
71 |
一次性使用静脉留置针 |
江苏阳普医疗科技有限公司 |
江苏阳普医疗科技有限公司 |
Y24GX19-19 |
201512002 |
合格 |
|
|
|
72 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江苏亚光医疗器械有限公司 |
江苏亚光医疗器械有限公司 |
AS-E型 |
20160331 |
合格 |
|
|
|
73 |
一次性使用溶药注射器 带针 |
江苏康宝医疗器械有限公司 |
江苏康宝医疗器械有限公司 |
20ml 1.6x30TWCZ |
20160104 |
合格 |
|
|
|
74 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
江苏康宝医疗器械有限公司 |
江苏康宝医疗器械有限公司 |
10ml 1.2x30TWSB |
20160107 |
合格 |
|
|
|
75 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
常州金龙医用塑料器械有限公司 |
常州金龙医用塑料器械有限公司 |
5ml 0.6x25TWLB |
20160103 |
合格 |
|
|
|
76 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
江苏客乐医用器械有限公司 |
江苏客乐医用器械有限公司 |
5ml |
20150901 |
合格 |
|
|
|
77 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江苏华盛医疗器械有限公司 |
南京扬子医用制品有限公司 |
/ |
20160327 |
合格 |
|
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
|
78 |
一次性使用棉球 |
江苏康宝医疗器械有限公司 |
江苏康宝医疗器械有限公司 |
0.3gx50g |
20151009 |
合格 |
|
|
|
79 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江苏佰润医疗科技有限公司 |
江苏佰润医疗科技有限公司 |
AS-E/S Ⅱ |
160425 |
合格 |
|
|
|
80 |
腰椎穿刺针 |
扬州市江洲医疗器械有限公司 |
扬州市江洲医疗器械有限公司 |
AS-E/SII |
20160120 |
合格 |
|
|
|
81 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
扬州亚欧科技发展有限公司 |
扬州亚欧科技发展有限公司 |
7 |
20160302 |
合格 |
|
|
|
82 |
灭菌橡胶外科手套 |
扬州东风塑胶有限公司 |
扬州东风塑胶有限公司 |
7.5 |
20160415 |
合格 |
|
|
|
83 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
扬州洋生医药科技有限公司 |
扬州洋生医药科技有限公司 |
7.5 |
20160403 |
合格 |
|
|
|
84 |
一次性使用肛门管 |
泰州市中卫医疗用品有限公司 |
扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
F22 |
20151012 |
合格 |
|
|
|
85 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
扬州市晶星乳胶厂 |
扬州市晶星乳胶厂 |
7.5 |
20160308 |
合格 |
|
|
|
86 |
一次性使用肛门管 |
扬州宇润科技发展有限公司 |
扬州宇润科技发展有限公司 |
A型 |
20150603 |
合格 |
|
|
|
87 |
一次性使用橡胶外科手套（灭菌） |
泰州市中卫医疗用品有限公司 |
泰州市中卫医疗用品有限公司 |
直型光面（有粉） |
20150635 |
合格 |
|
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
|
88 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
靖江市人民医院 |
上海金香乳胶制品有限公司 |
7.5 |
151203 |
合格 |
|
|
|
89 |
一次性使用医用口罩 |
扬州市正誉医疗器械有限公司 |
扬州市正誉医疗器械有限公司 |
B型 |
20150808 |
合格 |
|
|
|
90 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
江苏华泰医疗器械有限公司 |
江苏华泰医疗器械有限公司 |
7.5 |
20160331 |
合格 |
|
|
|
91 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
扬州源康医疗器械有限公司 |
扬州源康医疗器械有限公司 |
6.5 |
20160102 |
合格 |
|
|
|
92 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
江苏平安医疗器械有限公司 |
江苏平安医疗器械有限公司 |
光面有粉7 |
20160115 |
合格 |
|
|
|
93 |
一次性使用无菌可回抽自毁注射器 带针 |
江苏磐宇科技有限公司 |
江苏磐宇科技有限公司 |
1ml |
15020501 |
合格 |
|
|
|
94 |
一次性使用无菌回抽自毁注射器 带针 |
江苏磐宇科技有限公司 |
江苏磐宇科技有限公司 |
5ml |
15021501 |
合格 |
|
|
|
95 |
一次性使用无菌可回抽自毁注射器 带针 |
江苏磐宇科技有限公司 |
江苏磐宇科技有限公司 |
3ml |
15082503 |
合格 |
|
|
|
96 |
一次性使用无菌避光注射器 带针 |
连云港市第一人民医院 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
50ml |
20160511 |
合格 |
|
|
|
97 |
一次性使用口罩 |
连云港市第一人民医院 |
河南飘安集团有限公司 |
17.5X9.5cm |
2016年3月2日 |
合格 |
|
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
98 |
一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包 |
盱眙恒山中医医院有限公司 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
AS-E/SII |
1605005 |
合格 |
|
|
99 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
盱眙县人民医院 |
江苏佰润医疗科技有限公司 |
硬膜外和腰椎联合麻醉AS-E/SII-1.6/0.4 |
150829 |
合格 |
|
|
100 |
一次性使用连接管 |
建湖县人民医院 |
浙江辰和医疗设备有限公司 |
2.8x200mm |
2015-11-18 |
合格 |
|
|
101 |
一次性使用输注泵 |
江苏客乐医用器械有限公司 |
江苏客乐医用器械有限公司 |
持续给药 CBI 2ml/h |
20160108 |
合格 |
|
|
102 |
一次性使用引流管 |
兴化市人民医院 |
苏州新区华盛医疗器械有限公司 |
F34 |
160406 |
合格 |
|
|
103 |
血清胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
4×70mL |
1610501 |
合格 |
|
|
104 |
C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
1×30mL/1×10mL |
1612005 |
合格 |
|
|
105 |
血清高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（一步法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
3×60mL/3×20mL |
1609701 |
合格 |
|
|
106 |
血清乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
3×70mL/3×14mL |
1611803 |
合格 |
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
|
107 |
血清低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（一步法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
3×60mL/3×20mL |
1609801 |
合格 |
|
|
|
108 |
血清总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
3×60mL/3×20mL |
1611701 |
合格 |
|
|
|
109 |
血清总胆红素检测试剂盒（SCR氧化法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
3×60mL/3×15mL |
1609901 |
合格 |
|
|
|
110 |
血清甘油三酯检测试剂盒（GPO法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
4×70mL |
1611603 |
合格 |
|
|
|
111 |
血清γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（速率法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
3×50mL/1×30mL |
1609601 |
合格 |
|
|
|
112 |
超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（免疫荧光法） |
瑞莱生物科技（江苏）有限公司 |
瑞莱生物科技（江苏）有限公司 |
20人份/盒 |
160310004 |
合格 |
|
|
|
113 |
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
江苏长星医疗科技有限公司 |
江苏长星医疗科技有限公司 |
R1：4×60mL；R2：4×15mL |
1604063D |
合格 |
|
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
|
114 |
总胆固醇（CHOL）检测试剂盒（终点法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
60mL×1 |
31724LOF |
合格 |
|
|
|
115 |
谷氨酰氨基转移酶（γ-GT）检测试剂盒（速率法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
R1：60mL×1 R2：15mL×1 |
31017CPA |
合格 |
|
|
|
116 |
超敏C-反应蛋白（HCRP）检测试剂盒（免疫比浊法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
R1：30mL×1 R2：30mL×1 |
35002CPB |
合格 |
|
|
|
117 |
血清高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）检测试剂盒（直接法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
R1：60mL×1 R2：20mL×1 |
31515APA |
合格 |
|
|
|
118 |
乳酸脱氢酶（LDH）检测试剂盒（L→P法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
R1：60mL×1 R2：15mL×1 |
33509CPA |
合格 |
|
|
|
119 |
血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）检测试剂盒（直接法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
R1：60mL×1 R2：20mL×1 |
31622APA |
合格 |
|
|
|
120 |
总胆汁酸（TBA）检测试剂盒（循环酶法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
R1：60mL×1 R2：20mL×1 |
30110CPB |
合格 |
|
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
|
121 |
总胆红素（T.BIL）检测试剂盒（化学氧化法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
R1：60mL×1 R2：15mL×1 |
30825LOE |
合格 |
|
|
|
122 |
甘油三酯（TG）检测试剂盒（终点法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
60mL×1 |
31806DPA |
合格 |
|
|
|
123 |
心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
苏州博源医疗科技有限公司 |
苏州博源医疗科技有限公司 |
R1：40mL R2：10mL |
160328 |
合格 |
|
|
|
124 |
C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫比浊法） |
苏州良辰生物医药科技有限公司 |
苏州良辰生物医药科技有限公司 |
R1：2×30mL R2：1×15mL |
20160601 |
合格 |
|
|
|
125 |
血清总胆汁酸（TBA）检测试剂盒（酶法） |
苏州博泰安生物科技有限公司 |
苏州博泰安生物科技有限公司 |
R1：1×30mL R2：1×10mL |
20160501 |
合格 |
|
|
|
126 |
高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）检测试剂盒（偶联沉淀法） |
苏州博泰安生物科技有限公司 |
苏州博泰安生物科技有限公司 |
R1：1×24mL R2：1×8mL |
20160501 |
合格 |
|
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
|
127 |
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）检测试剂盒（偶联沉淀法） |
苏州博泰安生物科技有限公司 |
苏州博泰安生物科技有限公司 |
R1：1×24mL R2：1×8mL |
20160501 |
合格 |
|
|
|
128 |
总胆固醇测定试剂（CHOD-PAP法） |
希森美康生物科技（无锡）有限公司 |
希森美康生物科技（无锡）有限公司 |
L型 R1试剂：60mL×2瓶 R2试剂：15mL×2瓶 |
R1：ZG5011 R2：ZG6001 |
合格 |
|
|
|
129 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法） |
希森美康生物科技（无锡）有限公司 |
希森美康生物科技（无锡）有限公司 |
P型 R1：60mL×4瓶/盒 R2：14mL×6瓶/盒 |
ZR6003 |
合格 |
|
|
|
130 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（GCANA底物法） |
希森美康生物科技（无锡）有限公司 |
希森美康生物科技（无锡）有限公司 |
P型 R1试剂：60mL×4瓶 R2试剂：16mL×6瓶 |
R1：R5005 R2：R5005 |
合格 |
|
|
|
131 |
总胆固醇测定试剂盒（COD-PAP法） |
扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
专用型（R1：R2 2：1） 4×30mL：2×30mL |
160522 |
合格 |
|
|
|
132 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒（速率法） |
扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
专用型（R1：R2 3：1） 3×30mL：1×30mL |
160522 |
合格 |
|
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
|
133 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（速率法） |
扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
专用型（R1：R2 5：1） 5×30mL：1×30mL |
160522 |
合格 |
|
|
|
134 |
高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
南京基蛋生物科技有限公司 |
南京基蛋生物科技有限公司 |
25人份/盒 |
2016年5月13日/602216027 |
合格 |
|
|
|
135 |
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法） |
南京基蛋生物科技有限公司 |
南京基蛋生物科技有限公司 |
25人份/盒 |
2016年5月16日/601116011 |
合格 |
|
|
|
136 |
C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
南京普朗生物医学有限公司 |
南京普朗生物医学有限公司 |
试剂1：50mL×1试剂2：12.5mL×1 定标卡×1 |
2016年5月5日/60505PC |
合格 |
|
|
|
137 |
全程C-反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）定量检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
无锡市申瑞生物制品有限公司 |
无锡市申瑞生物制品有限公司 |
25人份/盒 |
2015年8月4日/019CBA02 |
合格 |
|
|
|
138 |
超敏C-反应蛋白（hs-CRP）定量检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
南京天纵易康生物科技有限公司 |
南京天纵易康生物科技有限公司 |
20人份/盒 |
2016年2月15日/0420160201 |
合格 |
|
|
|
139 |
心肌肌钙蛋白I（cTnI）定量检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
南京天纵易康生物科技有限公司 |
南京天纵易康生物科技有限公司 |
20人份/盒 |
2015年12月16日/0120151202 |
合格 |
|
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
|
140 |
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）定量测定试剂盒（清除法） |
江苏英诺华医疗技术有限公司 |
江苏英诺华医疗技术有限公司 |
R1：32mL×4 R2：8mL×4 CAL：1mL×1 |
2016年4月25日/160425 |
合格 |
|
|
|
141 |
高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）定量测定试剂盒（清除法） |
江苏英诺华医疗技术有限公司 |
江苏英诺华医疗技术有限公司 |
R1：32mL×4 R2：8mL×4 CAL：1mL×1 |
2016年5月11日/160511 |
合格 |
|
|
|
142 |
乳酸脱氢酶（LDH）定量测定试剂盒（L-P法） |
江苏英诺华医疗技术有限公司 |
江苏英诺华医疗技术有限公司 |
R1：32mL×4 R2：8mL×4 |
2016年4月28日/160428 |
合格 |
|
|
|
143 |
γ-谷氨酰基转移酶（γ-GT/GGT）定量测定试剂盒（γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法） |
江苏英诺华医疗技术有限公司 |
江苏英诺华医疗技术有限公司 |
R1：32mL×4 R2：8mL×4 |
2016年5月4日/160504 |
合格 |
|
|
|
144 |
胆固醇（CHO）定量测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
江苏英诺华医疗技术有限公司 |
江苏英诺华医疗技术有限公司 |
R1：32mL×4 R2：8mL×4 STD：2mL×1 |
2016年5月10日/160510 |
合格 |
|
|
|
145 |
C-反应蛋白（CRP）定量测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） |
江苏英诺华医疗技术有限公司 |
江苏英诺华医疗技术有限公司 |
R1：32mL×4 R2：8mL×4 |
2016年5月23日/160523 |
合格 |
|
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
|
146 |
总胆汁酸（TBA）定量测定试剂盒（酶循环法） |
江苏英诺华医疗技术有限公司 |
江苏英诺华医疗技术有限公司 |
R1：32mL×4 R2：8mL×4 STD：2mL×1 |
2016年4月12日/160412 |
合格 |
|
|
|
147 |
总胆红素（TBILI）定量测定试剂盒（钒酸盐法） |
江苏英诺华医疗技术有限公司 |
江苏英诺华医疗技术有限公司 |
R1：32mL×4 R2：8mL×4 STD：2mL×1 |
2016年5月16日/160516 |
合格 |
|
|
|
148 |
甘油三酯（TG）定量测定试剂盒（GPO-PAP法） |
江苏英诺华医疗技术有限公司 |
江苏英诺华医疗技术有限公司 |
R1：32mL×4 R2：8mL×4 STD：2mL×1 |
2016年5月17日/160517 |
合格 |
|
|
|
149 |
臂式电子血压计 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
YE660A |
160402991/2016年4月7日 |
合格 |
|
|
|
150 |
振动排痰机 |
南京华贝电子医疗设备有限公司 |
南京华贝电子医疗设备有限公司 |
HBT-1000 |
151102/2015年11月 |
合格 |
|
|
|
151 |
压缩空气式雾化器 |
江苏康恩宁医疗器械有限公司 |
江苏康恩宁医疗器械有限公司 |
405D-1 |
16040008/2016年4月12日 |
合格 |
|
|
|
152 |
听诊器 |
丹阳市赛福康医疗器械有限公司 |
丹阳市赛福康医疗器械有限公司 |
单用 |
20160507108 |
合格 |
|
|
|
153 |
防褥疮垫 |
丹阳市恒宁医疗器械有限公司 |
丹阳市恒宁医疗器械有限公司 |
条纹式（22管） |
160530010016/2016年5月30日 |
合格 |
|
|
|
154 |
防褥疮垫 |
江苏康恩宁医疗器械有限公司 |
江苏康恩宁医疗器械有限公司 |
条纹式（22管） |
器号：15120013 批号：1512001/2015年12月15日 |
合格 |
|
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
155 |
防褥疮垫 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
条纹式（22管） |
编号：160400412 批号：160501/2016年4月19日 |
合格 |
|
|
156 |
低、中频高电位治疗仪 |
常熟市康都医疗器械有限公司 |
广州南都电子科技有限公司 |
ND-10000 |
ND0106107160201144/2016年3月11日 |
合格 |
|
|
157 |
电动颈椎牵引机 |
江苏德丰医疗设备有限公司 |
江苏德丰医疗设备有限公司 |
DFZ-2型 |
2016年8月9日/2016071603 |
合格 |
|
|
158 |
电脑多功能牵引装置 |
江苏德丰医疗设备有限公司 |
江苏德丰医疗设备有限公司 |
DFD-3000B型 |
2016年8月9日/2016072812 |
合格 |
|
|
159 |
YX系列电动颈椎牵引椅 |
张家港市兴鑫医用设备制造有限公司 |
张家港市兴鑫医用设备制造有限公司 |
YX-Ⅱ |
2016年6月17日/20160603140 |
合格 |
|
|
160 |
电动颈椎牵引椅 |
江苏赛康医疗设备股份有限公司 |
江苏赛康医疗设备股份有限公司 |
SKJ-Ⅱ |
2016年5月6日/15050601 |
合格 |
|
|
161 |
治疗牵引床 |
江苏赛康医疗设备股份有限公司 |
江苏赛康医疗设备股份有限公司 |
SKY-Ⅳ |
2016年5月6日/16050601 |
合格 |
|
|
162 |
快慢旋转腰椎牵引系统 |
江苏日新医疗设备有限公司 |
江苏日新医疗设备有限公司 |
RXPC-2000 |
2016年8月10日/20160810001 |
合格 |
|
|
163 |
聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜 |
江苏申凯包装高新技术股份有限公司 |
江苏申凯包装高新技术股份有限公司 |
PET/VMPET/PE |
20160427111071 |
合格 |
|
|
164 |
聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜 |
无锡华星医药包装有限公司 |
无锡华星医药包装有限公司 |
18cm |
160445 |
合格 |
|
|
165 |
聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜 |
无锡市华泰医药包装有限公司 |
无锡市华泰医药包装有限公司 |
130mm |
160503-7 |
合格 |
|
|
166 |
聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜 |
江苏中金玛泰医药包装有限公司 |
江苏中金玛泰医药包装有限公司 |
100mm |
SP2016050288 |
合格 |
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
167 |
聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜 |
徐州龙润医药包装有限公司 |
徐州龙润医药包装有限公司 |
120×0.075mm |
16050202 |
合格 |
|
|
168 |
聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜 |
江阴宝柏包装有限公司 |
江阴宝柏包装有限公司 |
136mm×800m |
1696188R |
合格 |
|
|
169 |
聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜 |
江苏云康药用包装有限公司 |
江苏云康药用包装有限公司 |
140mm×0.072mm |
160523 |
合格 |
|
|
170 |
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
丹阳华莱士药用玻璃制品有限公司 |
丹阳华莱士药用玻璃制品有限公司 |
2mL |
P201509006 |
合格 |
|
|
171 |
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司 |
双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司 |
2mL |
16046055 |
合格 |
|
|
172 |
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
江苏潮华玻璃制品有限公司 |
江苏潮华玻璃制品有限公司 |
2mL |
160563 |
合格 |
|
|
173 |
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
江苏华跃玻璃制品有限公司 |
江苏华跃玻璃制品有限公司 |
2mL |
1411004 |
合格 |
|
|
174 |
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
丹阳市祥和医药包装有限公司 |
丹阳市祥和医药包装有限公司 |
10mL |
2016051601 |
合格 |
|
|
175 |
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
兆丰（丹阳）新型药用包材有限公司 |
兆丰（丹阳）新型药用包材有限公司 |
2mL |
160406 |
合格 |
|
|
176 |
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
江苏天凝玻璃科技有限公司 |
江苏天凝玻璃科技有限公司 |
10mL |
201504004 |
合格 |
|
|
177 |
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
欧璧医药包装科技（中国）有限公司 |
欧璧医药包装科技（中国）有限公司 |
10mL |
B0001167101 |
合格 |
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
178 |
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司 |
南通市通州区兴扬药用玻璃制品有限公司 |
2mL |
2016.9.20 |
合格 |
|
|
179 |
低硼硅玻璃安瓿 |
扬州大晟药用玻璃有限公司 |
扬州大晟药用玻璃有限公司 |
1mL |
20160506 |
合格 |
|
|
180 |
低硼硅玻璃安瓿 |
兆丰（丹阳）新型药用包材有限公司 |
兆丰（丹阳）新型药用包材有限公司 |
2mL |
160301 |
合格 |
|
|
181 |
低硼硅玻璃安瓿 |
泰兴市东方药用包装材料有限公司 |
泰兴市东方药用包装材料有限公司 |
10mL |
160720 |
合格 |
|
|
182 |
C型红环低硼硅玻璃安瓿 |
江苏恩华药业股份有限公司 |
芜湖长江玻璃制品有限公司 |
2mL |
20160825 |
合格 |
|
|
183 |
低硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
丹阳华莱士药用玻璃制品有限公司 |
丹阳华莱士药用玻璃制品有限公司 |
2mL |
P201605005 |
合格 |
|
|
184 |
低硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
江苏潮华玻璃制品有限公司 |
江苏潮华玻璃制品有限公司 |
2mL |
160564 |
合格 |
|
|
185 |
低硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司 |
双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司 |
2mL |
16026213 |
合格 |
|
|
186 |
低硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
江苏华跃玻璃制品有限公司 |
江苏华跃玻璃制品有限公司 |
2mL |
1411001 |
合格 |
|
|
187 |
低硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
兆丰（丹阳）新型药用包材有限公司 |
兆丰（丹阳）新型药用包材有限公司 |
2mL |
160502 |
合格 |
|
|
188 |
低硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
江苏天凝玻璃科技有限公司 |
江苏天凝玻璃科技有限公司 |
2mL |
201602001 |
合格 |
|
|
189 |
低硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
扬州大晟药用玻璃有限公司 |
扬州大晟药用玻璃有限公司 |
10mL |
20160309 |
合格 |
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
190 |
钠钙玻璃管制口服液体瓶 |
双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司 |
双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司 |
10mL |
16052108 |
合格 |
|
|
191 |
钠钙玻璃管制口服液体瓶 |
济川药业集团有限公司 |
重庆市万州区神宇药用玻璃制品有限公司 |
10mL |
160301 |
合格 |
|
|
192 |
钠钙玻璃管制口服液体瓶 |
扬州大晟药用玻璃有限公司 |
扬州大晟药用玻璃有限公司 |
10mL |
20160402 |
合格 |
|
|
193 |
钠钙玻璃管制口服液体瓶 |
江苏江华玻璃有限公司 |
江苏江华玻璃有限公司 |
10mL |
20160620 |
合格 |
|
|
194 |
钠钙玻璃管制口服液体瓶 |
泰兴市东方药用包装材料有限公司 |
泰兴市东方药用包装材料有限公司 |
10mL A型 |
160720 |
合格 |
|
|
195 |
钠钙玻璃管制口服液体瓶 |
泰兴市鸿意玻璃制品有限公司 |
泰兴市鸿意玻璃制品有限公司 |
10mL |
20160618 |
合格 |
|
|
196 |
三层共挤输液用膜 |
南京大冢泰邦科技有限公司 |
南京大冢泰邦科技有限公司 |
160 |
160401C |
合格 |
|
|
197 |
五层共挤输液用膜 |
南京大冢泰邦科技有限公司 |
南京大冢泰邦科技有限公司 |
160 |
160401B |
合格 |
|
|
198 |
五层共挤输液用袋 |
南京正大天晴制药有限公司 |
南京正大天晴制药有限公司 |
500mL |
1604251 |
合格 |
|
|
199 |
五层共挤输液用膜制袋 |
江苏亚邦生缘药业有限公司 |
江苏亚邦生缘药业有限公司 |
250mL |
16051102 |
合格 |
|
|
200 |
三层共挤输液用袋 |
江苏苏中药业集团股份有限公司 |
江苏苏中药业集团股份有限公司 |
100mL |
16072609 |
合格 |
|
|
201 |
三层共挤输液用袋 |
江苏正大丰海制药有限公司 |
江苏正大丰海制药有限公司 |
500mL |
1605201B |
合格 |
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
202 |
三层共挤输液用膜制袋 |
江苏亚邦生缘药业有限公司 |
江苏亚邦生缘药业有限公司 |
250mL |
16051101 |
合格 |
|
|
203 |
五层共挤输液用膜 |
江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
安徽双津实业有限公司 |
160mm |
M15052601 |
合格 |
|
|
204 |
五层共挤输液用袋 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
500mL |
16052522 |
合格 |
|
|
205 |
三层共挤输液用袋 |
江苏四环生物制药有限公司 |
江苏四环生物制药有限公司 |
500mL |
1601311 |
合格 |
|
|
206 |
五层共挤输液用膜（I） |
江苏博生医用新材料股份有限公司 |
江苏博生医用新材料股份有限公司 |
160mm |
150115A1 |
合格 |
|
|
207 |
聚丙烯药用外用软膏剂盒 |
无锡市南泉塑料包装机械厂 |
无锡市南泉塑料包装机械厂 |
/ |
160402 |
合格 |
|
2016年江苏省医疗器械及药包材产品质量监督抽验结果表（不合格）
|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
不合格项目 |
|
1 |
听诊器 |
泰兴市博爱大药房连锁有限公司济川路店 |
江苏富林医疗设备有限公司 |
T001 |
001001/2016年1月22日 |
不合格 |
听诊器的频响曲线要求 |
