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食药安全

2010年第3期药品质量公告
江苏消费网 (2017-10-28) 来源:江苏省食品药品监督管理局
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生产单位

批号

规格

不合格项目

供样单位

检验依据

库尔勒龙之源药业有限责任公司

20090331

薄膜衣片每片重0.52g

重量差异

江苏芝林大药房连锁有限公司

《中国药典》2005年版一部

抚顺澎健药业有限公司

20090316

 

异性有机物,樟脑

南京市六合区八百桥镇社区卫生服务中心

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010

江西南昌制药有限公司

20090313

每片重0.5g

重量差异

南京市浦口区泰山中心卫生院

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ23802005

深圳市新光联合制药有限公司

090301

 

异性有机物

江苏海王星辰健康药房连锁有限公司南京后宰门店

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010

吉林省通化博祥药业股份有限公司

100101

每片含三七0.25g(小片)

含量测定

南京市雨花台区宁佰药房

《中国药典》2005年版增补本

芜湖张恒春药业有限公司

0909211

每片重0.3g

重量差异

高淳县康泰药店

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ02532005

常熟市星海制药有限公司

20100830

100ml/

微生物检查

常熟市星海制药有限公司

卫生部药品标准二部第五册

湖南五洲通药业有限责任公司

1001222

8mg

含量测定

苏州大学附属儿童医院

国家药品标准(试行)YBH01822005

江西制药有限责任公司

1003212

0.5g

无菌

苏州东吴医药有限公司

国家药品标准YBH21822004

青海普兰特药业有限公司

100302

0.5g

含量测定

苏州康立医院有限公司

国家药品标准YBZ09592008

辽源誉隆亚东药业有限责任公司

090408

12/板×2/小盒×2小盒/

性状

苏州吴中经济开发区爱福门诊部

卫生部药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0792-91

江苏鹏鹞药业有限公司

0909301

复方

检查 微生物限度

宜兴市鲸塘卫生院

《卫生部药品标准》二部第五册

江苏鹏鹞药业有限公司

0908201

复方

检查 微生物限度

宜兴市大浦卫生院

《卫生部药品标准》二部第五册

江苏鹏鹞药业有限公司

1003151

复方

检查 微生物限度

宜兴市官林医院

《卫生部药品标准》二部第五册

抚顺澎健药业有限公司

20090416

复方

检查 樟脑

宜兴市芳桥卫生院

《中国药典》2005年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批件2008010

山东华信制药集团股份有限公司

20091123

250g/

性状

宜兴市丁蜀镇一新药店

《中国药典》2005年版增补本

通化颐生药业股份有限公司

090402

每粒装0.25g

装量差异、水分

扬州市邗江区新坝卫生院

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ07912005

江西半边天药业有限公司

090802

每丸重0.25g

溶散时限

扬州市邗江区红桥医院

国家食品药品监督管理局标准YBZ05322009

吉林省天光药业有限公司

20080602

每粒装0.25g

微生物限度、装量差异

扬州清禹医药有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册

确山龙源药业有限公司

09112202

1ml:5mg

含量测定

宝应县中港医院

《中国药典》2005年版二部

广西迪泰制药有限公司

20091101

每粒装0.25g

装量差异

国药控股江苏有限公司中西药分公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

吉林真元制药有限公司

20091001

每粒装0.25g

微生物限度

江都市小纪镇吴堡卫生院

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ00782006

开开援生制药股份有限公司

09072712

每片重0.36g

重量差异

南京医药仪征有限公司

《中国药典》2005年版一部

确山龙源药业有限公司

09042102

2ml:8万单位

可见异物;含量测定

江都市小纪镇高徐卫生院

《中国药典》2005年版二部

长春新安药业有限公司

20091101

0.236g

有关物质;含量测定

江都市砖桥中心卫生院

《中国药典》2005年版二部

山西晋新双鹤药业有限责任公司

100302

/

异性有机物

南京医科大学第三附属医院

《中国药典》2005年版一部及国家药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2008013

甘肃皇甫谧制药有限公司

20100302

每粒含盐酸巴马汀0.2g

含量测定

扬州市邗江区公道中心卫生院

国家食品药品监督管理局标准YBZ06482006

吉林省红石药业有限公司

20091001

0.25g

霉菌数

泰州市大泗镇卫生院

国药管(试行)WS-10819(ZD-0819)-2002

广西恒拓集团仁盛制药有限公司

091207

10g

装量差异

江苏三江医药有限公司

《中国药典》2005年版增补本

合肥久联制药有限公司

20100201

0.1g

重量差异

扬州医药集团兴化市医药有限公司

《中国药典》2005年版二部

陕西海天制药有限公司

090303

6g

溶化性、装量差异

兴化市合陈镇舍陈卫生院

国食药管(试行)YBZ08262005

桂林葛仙翁药业有限公司

100110

/

性状

靖江市西来镇修合药店

国药管WS3-B-4000-98-2003

杭州前进药业有限公司

100105

/

含量测定(硫酸庆大霉素)

泰兴市新市卫生院

国药管WS-10001-(HD-0524)-2002

扬州华天宝药业有限公司

091001

/

微生物限度

姜堰市皮肤病防治所

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册

吉林省辉南天宇药业股份有限公司

100401

/

细菌数、霉菌数

徐州淮海药业有限公司

《中国药典》2005年版增补本

河南辅仁怀庆堂制药有限公司

1007142

0.2g

溶液的澄清度与颜色

泰州市永安洲镇卫生院

《中国药典》2005年版增补本

广西来宾金钱草药业有限公司

090809

/

含量

睢宁县邱集镇王林卫生院

《中国药典》2005年版一部检验

确山龙源药业有限公司

09042301

1ml5mg

可见异物、含量

睢宁县魏集镇浦棠卫生院

《中国药典》2005年版二部检验。

确山龙源药业有限公司

09072901

1ml:5mg

含量

睢宁县魏集镇浦棠卫生院

《中国药典》2005年版二部检验。

东北制药总厂

200906144

0.1g

性状、溶液的颜色、崩解时限

丰县赵庄镇中心卫生院

《中国药典》2005年版二部检验

石家庄康力药业有限公司

090903

0.03

[含量测定]

盱眙县淮河镇卫生院

《中国药典》2005年版二部

确山龙源药业有限公司

09062501

2ml:0.5g

[含量测定]

淮安市楚州区白马湖农场医院

《中国药典》2005年版二部

亚宝药业集团股份有限公司

091201

2.5mg

性状

南京医药(淮安)天颐有限公司

《中国药典》(2005年版二部)

丹东宏业制药有限公司

20100309

75mg

[检查]--溶出度

涟水县大玲药房

《国家药品标准》第十三册

山西云鹏制药有限公司

C 090502

复方制剂

[鉴别]--补充(1-a、(1-b、补充(2

金湖县中医院

《国家药品标准》第十四册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件号:2009017(修订版)

广西世彪药业有限公司

100403

复方制剂

[检查]--土大黄苷

涟水县五港中心卫生院

《中国药典》2005年版一部

广西新龙制药有限责任公司

090303

复方制剂

[检查]--土大黄苷

盱眙县河桥镇卫生院

《中国药典》2005年版一部

广西世彪药业有限公司

100403

/

[检查]--土大黄苷

涟水县康福来药房

《中国药典》2005年版一部

通化爱心药业有限责任公司

090401

/

[检查]--樟脑

淮安市楚州区博里镇人民卫生院

《中国药典》2005年版一部

吉林省跨海生化药业制造有限公司

20091201

土大黄苷

淮安市仁济堂医药有限公司银河药房

《中国药典》(2005年版一部)

山东鲁药制药有限公司

090405

0.26g

[检查]--三七茎叶皂苷

盱眙县盱城镇十里营卫生院

《中国药典》2005年版一部

通化长城药业股份有限公司

090903

复方制剂

樟脑

盱眙县古桑乡卫生院

《中国药典》(2005年版一部)

山东方明药业股份有限公司

0903011

20mg

性状

建湖金茂医药有限公司

《中国药典》2005年版二部

亚宝药业集团股份有限公司

091202

2.5mg

性状

盐城市亭湖区健康之家大药房

《中国药典》2005年版二部

河南华利药业有限责任公司

09081001

1ml:2mg

含量测定

阜宁县陈集中心卫生院

《中国药典》2005年版二部

南京新港联合制药有限公司

20091021

1g:50mg

粒度

建湖县恒济镇卫生院

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH03092004

江西赣南海欣药业股份有限公司

10012601

4ml0.6g(按克林霉素计)

性状、可见异物

阜宁县吴滩中心卫生院

《国家药品标准》新药转正标准第32

四川雄飞利通药业有限公司

090201

每袋装6

含量测定

响水县第三人民医院

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ18592005

江西省力菲克药业有限公司

100401

每片重0.25g

含量测定

滨海县中医院

《中国药典》2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20080092008013

河南广宇博科生物制药有限公司

081001

 

性状

盐城市九鼎药业有限公司益林分公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册

药都制药集团股份有限公司

090101

每粒装0.25

性状

东台市 港镇医院

《中国药典》2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002(修订版)

吉林省罗邦药业有限公司

20070901

每粒装0.3

装量差异

盐城市九鼎药业有限公司羊寨分公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册

广西中天药业有限公司

100101

 

土大黄苷

建湖金茂医药有限公司

《中国药典》2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20080092008010

贵州三仁堂药业有限公司

20100201

每片重0.35g

重量差异

东台市医药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ04572009及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015

西安东新生物科技药业股份有限公司

091001

8丸相当于原药材3

含量测定

滨海县天场乡康旺大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册

成都利尔药业有限公司

090701

每粒装70mg

水分、装量差异

盐城市第一人民医院

国家食品药品监督管理局标准YBZ05342008

广西世彪药业有限公司

100106

每片重0.27

含量测定

江苏康生药业有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ10322008

广东瑞洋制药有限公司

100101

 

检出土大黄苷

灌云县伊芦乡卫生院

药典及补充检验方法和检验项目批准件

药都制药集团股份有限公司

080104

 

吸潮变色

东海县牛山镇卫生院

《中国药典》2005年版一部

广西新龙制药有限责任公司

091101

 

检查

灌云县侍庄乡卫生院

药典及补充检验方法和检验项目批准件

山西康威制药有限责任公司

4001771

 

检查

灌云县侍庄乡卫生院

《中国药典》2005年版一部

江苏平光制药有限责任公司

0904132

0.5g

性状

赣榆县人民医院

《中国药典》2005年版二部

长春经开药业有限公司

20090801

 

裂片

灌南县堆沟港刘庄社区服务站

《中国药典》2005年版一部

河南创新药业有限公司

0903241

 

性状

灌南县堆沟港镇卫生院

《中国药典》2005年版一部

江苏平光制药有限责任公司

0911131

60mg

性状

连云港康济大药房连锁有限公司亚欧大药房

《国家药品标准》第八册

四川省三星堆制药有限公司

090401

基片重0.3g

裂片

连云港天鑫药业有限公司

中药成方制剂第三册

四川省三星堆制药有限公司

091209

基片重0.3g

裂片

连云港天鑫药业有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

四川省三星堆制药有限公司

100115

基片重0.3g

裂片

连云港天鑫药业有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册

山西云鹏制药有限公司

C100101

60mg

性状

连云港市海州区洪门药店

《国家药品标准》第八册

广西来宾金钱草药业有限公司

090807

 

检出土大黄苷

灌云县伊山镇中心卫生院

《中国药典》2005年版一部及充检验方法

山东鲁药制药有限公司

100311

每片重0.26g

微生物

灌云县沂北乡卫生院

《中国药典》2005年一部

山西云鹏制药有限公司

C090503

 

鉴别

江苏同济大药房李堡新建路加盟药店

补充检验

山西云鹏制药有限公司

C090701

 

鉴别

海安白甸医院

补充检验

确山龙源药业有限公司

09062501

1ml:5mg

含量

海安曹园医院

中国药典2005年版二部

山西曙光药业有限公司

20090611

 

鉴别

江苏同济大药房仁源堂加盟药店

补充检验

山西云鹏制药有限公司

C090703

 

鉴别

海安老坝港医院

补充检验

山西云鹏制药有限公司

C090503

 

鉴别

江苏同济大药房海安长江路加盟店

国家药品标准第十四册及补充检验

濮阳市汇元药业有限公司

090901

2.5mg

性状

曹埠镇埠西社区卫生服务站

中国药典2005年版二部

湖北绿金子药业有限责任公司

091001

0.4g

检查(干燥失重)

海安南屏医院

国家药品标准第九册

山西云鹏制药有限公司

C090201

 

鉴别

如皋市同康药房

国家药品标准第十四册及补充检验

亚宝药业集团股份有限公司

091101

2.5mg

性状

南通市港闸区回春堂中西药房

中国药典2005年版二部

山西云鹏制药有限公司

C090201

 

鉴别

如东县长西药房

国家药品标准第十四册及补充检验

长春迪瑞制药有限公司

091101

0.05

含量测定

南通市港闸区秦灶街道社区卫生服务中心

中国药典2005年版增补本

亚宝药业集团股份有限公司

091202

2.5mg

性状

南京医药南通健桥有限公司

中国药典2005年版二部

合肥久联制药有限公司

20090824

0.5mg

检查(含量均匀度溶出度)含量

江阴市北国卫生院

中国药典2005年版二部

合肥久联制药有限公司

20090824

0.5mg

检查(含量均匀度溶出度)含量

无锡兴卫医药有限公司

中国药典2005年版二部

合肥久联制药有限公司

20090824

0.5mg

检查(含量均匀度溶出度)含量

苏州市金阊医院

中国药典2005年版二部

合肥久联制药有限公司

20090824

0.5mg

检查(含量均匀度溶出度)含量

洪泽县洪医大药房连锁有限公司

中国药典2005年版二部

瑞阳制药有限公司

08121202

0.5g

检查(有关物质)

如皋市常青医院

中国药典2005年版二部

山东瑞阳制药有限公司

08092003

0.5g

检查(有关物质)

如皋市常青医院

中国药典2005年版二部

西安大恒制药有限责任公司

20100312

0.125g

性状

如东县人民医院

国家药品标准

云南省腾冲制药厂

090349

 

检查(异性有机物)

南通苏中大药房健宁加盟店

补充检验

四川省三星堆制药有限公司

080610

0.3g

检查(土大黄苷)

海安县天明大药房连锁有限公司连锁曲塘二店

补充检验

四川省三星堆制药有限公司

080609

0.3g

检查(土大黄苷)

海安县延寿堂药房

补充检验

四川省三星堆制药有限公司

080713

0.3g

检查(土大黄苷)

海安一笑堂药店

补充检验

山西晋新双鹤药业有限责任公司

20080901

 

检查(三氧化二砷,异性有机物,土大黄苷)

海安一笑堂药店

中国药典2005年版一部及补充检验

沈阳北方制药厂

20091001

0.7g

性状

南通苏中大药房章郭加盟店

国家药品标准

昆明大观制药有限公司

20080909

50毫克

性状

江苏同济大药房曲塘加盟药店

中国药典2005年版一部

广西金海堂药业有限责任公司

20080102

0.3g

性状

海安县益寿堂药店

卫生部中药成方制剂第七册

广西金海堂药业有限责任公司

20080503

0.3g

性状

海安平民药店

卫生部中药成方制剂第七册

重庆格瑞林药业有限公司

091201

 

性状

海安县五洲大药房

中国药典2005年版一部及补充检验

吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司

20090401

0.33g

检查(重量差异,土大黄苷)

海安县国医堂大药房

国家药品标准(试行)及补充检验

河南怀庆药业有限责任公司

20090301

0.25

含量

海安县富庄世德堂药店

补充检验

沈阳北方制药厂

20091001

0.7g

性状

海安县天康药店

国家药品标准

通化民泰药业股份有限公司

090902

0.25

鉴别(1)

海门市医药集团有限公司

国家药品标准及补充检验

河南华峰制药有限公司

20081001

 

性状

启东市惠萍医院

中国药典一九七七年版一部

广州嘉禾制药有限公司

090607

0.28g

检查(三七茎叶皂苷)

通州区天瑞堂药店

国家药品标准(试行)及补充检验

山东润华济人堂制药有限公司

081203

0.35g

性状

海安县世海药店

国家药品标准(试行)

洛阳顺势药业有限公司

20070601

 

性状

如东县峥嵘药房

卫生部中药成方制剂第十一册

抚顺澎健药业有限公司

20090410

 

检查(异性有机物 樟脑)

海安一笑堂药店

补充检验

广州嘉禾制药有限公司

090406

 

检查(三七茎叶皂苷)

海安县海港大药房

补充检验

吉林省跨海生化药业制造有限公司

20090102

 

性状

海安县东澄药店

卫生部中药成方制剂第八册

哈尔滨三乐生物工程有限公司

20090401

 

检查(土大黄苷)

南京医药南通健桥有限公司快批中心

中国药典2005年版一部及补充检验

沈阳北方制药厂

20100401

0.7g

性状

海安海北医院

国家药品标准

哈尔滨华雨制药集团有限公司

20090201

 

性状

南通市济仁堂大药房芦泾店

卫生部中药成方制剂第六册

长春长红制药有限公司

20100102

 

性状

如东县沿南医院

国家药品标准

通化爱心药业有限责任公司

090701

 

检查(三氧化二砷,异性有机物)

如皋市丰乐大药房连锁有限公司西门药店

中国药典2005年版一部及补充检验

贵州乾元制药有限公司

20081201

7.5

检查(粒度)

通州市兴东镇永庆村社区卫生服务站

国家药品标准(试行)

沈阳红药制药有限公司

081101

 

性状

南通市崇川通泰医药商店

中国药典2005年版一部

长春银诺克药业有限公司

20090403

 

检查(土大黄苷)

南通市崇川区鸿福堂医药商店

卫生部中药成方制剂第七册及补充检验

昆明大观制药有限公司

20080909

50mg

性状

如东县洋口同欣药房

中国药典2005年版一部

四川省三星堆制药有限公司

090404

0.35g

性状

如东县北坎医院

卫生部中药成方制剂第五册

吉林省通化博祥药业股份有限公司

091001

每粒装0.25

装量差异

泗洪县药业有限公司

《国家药品标准》WS3-B-0500-91-2004

河南华利药业有限责任公司

08032903

2ml0.1g

性状

宿迁市宿豫区来龙镇安康医院

《国家药典》2005年版二部

通化正和药业有限公司

100101

/

性状

宿迁瑞康医药有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

四川省三星堆制药有限公司

080713

基片重0.3g

检查

宿迁市康力现代医药有限公司

《国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件》(批准件编号2008015

山西亚宝药业集团股份有限公司

100105

每帖重1.6

鉴别

泗阳县明康药业连锁有限公司清清加盟店

《国家药品标准》(试行)WS-5861B-0861-2002

湖北华中药业有限公司

20100454

0.1

重量差异

沭阳仁慈医院

《中国药典》2005年版二部

开开援生制药股份有限公司

10012312

每片重0.36g

重量差异

泗阳仁慈医院

《中国药典》2005年版一部

通化爱心药业有限责任公司

100101

樟脑含量超标

句容市健康人大药房有限公司

《中国药典》2005年版一部及国家药品检验补充批件2008010

山东鲁抗医药股份有限公司

L090318

0.5g

有关物质

句容市葛村中心卫生院

《中国药典》2005年版增补本

通化爱心药业有限责任公司

100401

樟脑含量超标

句容市健康人大药房有限公司

《中国药典》2005年版一部及国家药品检验补充批件2008010

编辑:白杨

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