一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药 |
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序号 |
药品通用名 |
标示生产单位 |
批号 |
制剂规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
承检所 |
最终结论 |
不符合规定项目 |
备注 |
1 | 维生素K1注射液 | 山东益康药业股份有限公司 | 21409121 1 | 1ml:10mg | 涟水县五港中心卫生院 | 《中国药典》2010年版二部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:有关物质 | |
2 | 骨筋丸胶囊 | 哈尔滨三乐生物工程有限公司 | 15080100 | 每粒装0.3g | 江苏神宇医药有限公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:微生物限度:细菌数,霉菌和酵母菌数 | |
3 | 氟康唑胶囊 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 1512092 | 50mg/粒 | 南京市江宁医药总公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 南京市食品药品监督检验院 | 不符合规定 | 检查:有关物质 | |
4 | 猴头菌片 | 上海雷允上药业有限公司 | 150702 | 每片重0.26g | 苏州市吴江区松陵镇菀坪卫生院 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3341-98 | 苏州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:微生物限度 | |
5 | 腹可安分散片 | 江西钟山药业有限责任公司 | 20160401 | 每片重0.4g | 江苏润天医药连锁药房有限公司靖江人医药店 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ13732009 | 泰州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:重量差异 | |
6 | 泮托拉唑钠肠溶胶囊 | 山东仁和堂药业有限公司 | 151003 | 40mg(按泮托拉唑计算) | 兴化市第二人民医院 | 国家食品药品监督管理局标准YBH00762009 | 泰州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:有关物质 | |
7 | 芙蓉抗流感胶囊 | 陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司 | 150501 | 每粒装0.3g | 无锡禾盛药业有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ10482008 | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查:水分 | |
8 | 丹参酮胶囊 | 河北兴隆希力药业有限公司 | 20140320 | 每粒装0.25g | 无锡美联臣医疗美容医院有限公司 | 国家药品标准WS3-B-3140-98-2009 | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 含量测定 | 生产企业留样合格 |
9 | 胃泰胶囊 | 青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 | 20151102 | 每粒装0.5克 | 上药江苏宏康医药有限公司 | 《国家药品标准》WS-10081(ZD-0081)-2002-2012Z | 镇江市药品检验所 | 不符合规定 | 鉴别:(1)薄层色谱 |
二、不符合规定中药材、中药饮片 |
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序号 |
药品通用名 |
标示生产单位 |
批号 |
制剂规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
承检所 |
最终结论 |
不符合规定项目 |
1 | 姜半夏 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 160401 | 统 | 溧阳市妙春堂中药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 常州市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 【浸出物】:浸出物 |
2 | 姜半夏 | 黄冈金贵中药产业发展有限公司 | D5030301 | 统片 | 洪泽县洪医大药房连锁有限公司第一药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:白矾限量 |
3 | 钩藤 | 安徽人民中药饮片有限公司 | 151218 | 1kg | 江苏神宇医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:水分 |
4 | 砂仁 | 安徽人民中药饮片有限公司 | 151220 | 1kg | 江苏神宇医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | 含量测定:乙酸龙脑酯 |
5 | 白芍 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 160601 | 统 | 淮安市淮阴区丁集中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检查:二氧化硫残留量,含量测定:含量测定 |
6 | 野菊花 | 安徽颐生堂中药饮片有限公司 | 14080902 | 净 | 南京市高淳中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 南京市食品药品监督检验院 | 不符合规定 | 含量测定 |
7 | 大黄 | 安徽惠隆中药饮片有限公司 | 20151105 | 统 | 先声再康江苏药业有限公司板桥药店 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 南京市食品药品监督检验院 | 不符合规定 | 性状 |
8 | 制川乌 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 150419 | 中药饮片 | 南京金陵大药房有限责任公司太平门药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 南京市食品药品监督检验院 | 不符合规定 | 性状 |
9 | 决明子 | 安庆华氏中药饮片有限公司 | 16051601 | 无 | 先声再康江苏药业有限公司四平苑药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 南京市食品药品监督检验院 | 不符合规定 | 含量测定 |
10 | 青皮 | 安徽源和堂药业股份有限公司 | 150811 | 饮片 | 如东县河口镇于港医院 | 《中国药典2010年版第一增补本》 | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 检查:水分 |
11 | 肉苁蓉 | 安徽源和堂药业股份有限公司 | 150925 | 饮片 | 如东县河口镇于港医院 | 《中国药典2010年版一部》 | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 检查:水分 |
12 | 桔梗 | 亳州千草药业有限公司 | 1603012 | 饮片 | 南京医药南通健桥大药房连锁有限公司为民药店 | 《中国药典2015年版一部》及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2010005) | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 性状:性状 |
13 | 土鳖虫 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 160403 | 统 | 如皋市丰乐大药房连锁有限公司南阳店 | 《中国药典2015年版一部》 | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 性状:性状 |
14 | 酸枣仁 | 天马(安徽)中药饮片科技有限公司 | 150101 | 统 | 南京医药南通健桥大药房连锁有限公司栟茶药房 | 《中国药典2010年版第二增补本》 | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 性状:性状 |
15 | 麦冬 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 140903 | 统 | 江苏普泽大药房润泽加盟店 | 《中国药典2010年版一部》 | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 性状:性状 |
16 | 羌活 | 安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司 | 160401 | 统 | 崇川区和平桥街道起凤社区卫生服务站 | 《中国药典2015年版一部》 | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 性状:性状 |
17 | 制刺猬皮 | 亳州市国苑中药材饮片有限公司 | 131222 | 统 | 崇川区和平桥街道起凤社区卫生服务站 | 《江苏省中药饮片炮制规范(2002年版)》 | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 性状:性状 |
18 | 制天南星 | 安徽人民中药饮片有限公司 | 160601 | 统 | 南通市良春中医药临床研究所门诊部有限公司 | 《中国药典2015年版一部》 | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 含量测定:含量测定 |
19 | 皂角刺 | 亳州市国苑中药材饮片有限公司 | 121201 | 统 | 崇川区和平桥街道起凤社区卫生服务站 | 《中国药典2010年版一部》 | 南通市食品药品监督检验中心 | 不符合规定 | 性状:性状 |
20 | 川贝 | 亳州市兴和药业有限公司 | 14080101 | 饮片 | 苏州工业园区娄葑镇尹长辉食品店 | 《中国药典》2015年版一部 | 苏州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 性状:性状 |
21 | 桃仁 | 安徽源和堂药业股份有限公司 | 150820 | 饮片 | 泰州市永安洲镇卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 泰州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 性状:性状 |
22 | 牡丹皮 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 150701 | 饮片 | 江阴望江诊所 | 《中国药典》2010年版(一部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 性状:性状 |
23 | 红花 | 麻城九州中药发展有限公司 | E6030101 | 统 | 江阴百意中医医院 | 《中国药典》2015年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批准件2013007,2014016 | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查:水分 |
24 | 山药 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 160810 | 统 | 江阴百意中医医院 | 《中国药典》2015年版(一部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 性状:性状,检查:总灰分 |
25 | 醋没药 | 安徽人民中药饮片有限公司 | 150901 | 统 | 江阴市澄江开泰门诊部有限公司 | 《中国药典》2010年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批准件2011006 | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查:酸不溶性灰分 |
26 | 地龙 | 河北楚风中药饮片有限公司 | B505221 | 中药饮片 | 无锡烨辉医药连锁有限公司丰汇店 | 《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版 | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 成品性状:成品性状 |
27 | 烫水蛭 | 安徽神州中药饮片有限公司 | 150701 | 中药饮片 | 无锡市悉能大药房有限公司市民店 | 《中国药典》2010年版(一部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查:酸碱度,性状:性状,检查:水分 |
28 | 春柴胡 | 安徽美誉中药饮片有限公司 | 111608025 | 中药饮片 | 京口区健康路社区卫生服务中心 | 《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版 | 镇江市药品检验所 | 不符合规定 | 性状 |