为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障市民使用药品和药包材产品的安全、有效，上海市食品药品监督管理局于2015年第四季度对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验，共完成检验3515件。现依据《上海市食品药品监督管理局监管信息公告管理办法》的规定，对经检验不符合标准规定的50批次药品予以公告（见附表）。
本次抽验不符合标准规定药品的不合格项目主要有性状、含量测定项、检查项中的微生物限度、可见异物、二氧化硫残留和补充检验方法中的槐角苷、牛皮源成分、色素项目（苋菜红、亮蓝、日落黄）等。
各抽样单位已依据《药品管理法》等有关法律法规对不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施，并对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。
特此公告。
附表：2016年第1期药品监督抽验不合格情况
上海市食品药品监督管理局
2016年2月23日
附表：2016年第1期药品监督抽验不合格情况
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编号
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品名
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规格
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批号
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标示生产单位
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不合格项目
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检验依据
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检测单位
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1
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马来酸噻吗洛尔滴眼液
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5ml：25mg
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15010103
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武汉五景药业有限公司
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可见异物
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2010版中国药典
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松江食品检验所
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2
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还原型谷胱甘肽滴眼液
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还原型谷胱甘肽片0.1g,专用溶剂5ml
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15060802
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武汉五景药业有限公司
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可见异物
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国家药品标准YBH09662004
|
松江食品检验所
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3
|
银杏叶片
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每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg
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141003
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
检出槐角苷
|
国家总局药品补充检验方法
|
市食品药品检验所
|
|
4
|
银杏叶片
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每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg
|
141001
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
检出槐角苷
|
国家总局药品补充检验方法
|
市食品药品检验所
|
|
5
|
银杏叶片
|
每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg
|
141002
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
检出槐角苷
|
国家总局药品补充检验方法
|
市食品药品检验所
|
|
6
|
银杏叶片
|
每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg
|
150302
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
检出槐角苷
|
国家总局药品补充检验方法
|
市食品药品检验所
|
|
7
|
银杏叶片
|
每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg
|
150102
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
检出槐角苷
|
国家总局药品补充检验方法
|
市食品药品检验所
|
|
8
|
银杏叶片
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每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg
|
141011
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
检出槐角苷
|
国家总局药品补充检验方法
|
市食品药品检验所
|
|
9
|
银杏叶片
|
每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg
|
140602
|
广东环球制药有限公司
|
检出槐角苷
|
国家总局药品补充检验方法
|
市食品药品检验所
|
|
10
|
银杏叶片
|
每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg
|
141014
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
检出槐角苷
|
国家总局药品补充检验方法
|
市食品药品检验所
|
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11
|
银杏叶片
|
每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg
|
20141108
|
贵州信邦制药股份有限公司
|
检出槐角苷
|
国家总局药品补充检验方法
|
市食品药品检验所
|
|
12
|
硝苯地平软胶囊
|
10mg
|
131001
|
上海东海制药股份有限公司东海制药厂
|
性状（软胶囊渗漏）
|
2010版中国药典
|
市食品药品检验所
|
|
13
|
关节止痛膏
|
6.5cm*10cm
|
20150201
|
山东明人福瑞达卫生材料有限公司
|
含量测定
|
2010版中国药典第一增补本
|
松江食品药品检验所
|
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14
|
复方酮康唑软膏
|
复方
|
150401
|
漳州无极药业有限公司
|
含量测定
|
国家药品标准（化学药品地标升国标）第十六册
|
崇明食品药品检验所
|
|
15
|
胃康灵胶囊
|
每粒装0.4g
|
150103
|
江西药都仁和制药药业有限公司
|
微生物限度
|
2010版中国药典
|
崇明食品药品检验所
|
|
16
|
川贝
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：上海聚岛堂参茸有限公司
|
性状（非川贝）
|
2010版中国药典
|
市食品药品检验所
|
|
17
|
川贝
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：青浦区恺丰食用农产品经营部
|
性状（非川贝）
|
2010版中国药典
|
市食品药品检验所
|
|
18
|
龟甲胶
|
~
|
20150401
|
山东一笑堂阿胶集团百年药业有限公司
|
牛皮源成分
|
国家总局药品补充检验方法
|
市食品药品检验所
|
|
19
|
龟甲胶
|
250g
|
20140506
|
河北东汝阿胶有限公司
|
牛皮源成分
|
国家总局药品补充检验方法
|
市食品药品检验所
|
|
20
|
金银花
|
饮片
|
150626
|
上海康桥中药饮片有限公司
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
徐汇食品药品检验所
|
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21
|
制乌梅
|
饮片
|
A50705
|
湖北金贵中药饮片有限公司
|
检查（苋菜红、亮蓝、日落黄）
|
国家总局补充检验方法
|
松江食品检验所
|
|
22
|
百合
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：上海康匀保健食品有限公司
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
23
|
百合
|
中药材
|
~
|
亳州菊花缘农业发展有限公司
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
24
|
桔梗
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：闸北区伦氏茶叶店
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
25
|
桔梗
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：上海启廷食品有限公司
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
26
|
麦冬
|
中药材
|
|
生产单位未标明，经营单位：华港食品有限公司
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
27
|
麦冬
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：松江区方松街道柠缘茶叶铺
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
28
|
麦冬
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：闸北区盛康食品店
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
29
|
麦冬
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：长宁区紫阑食品店
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
30
|
麦冬
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：上海启廷食品有限公司
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
31
|
麦冬
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：青浦区恺丰食用农产品经营部
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
32
|
麦冬
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：上海尚本草企业发展有限公司崇明分公司
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
33
|
麦冬
|
中药材
|
20150828
|
上海参芝园保健食品有限公司
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
34
|
山药
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：长宁区紫阑食品店
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
35
|
淮山药
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：小泽实业（上海）有限公司鞍山路分公司
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
36
|
麦冬
|
中药材
|
|
生产单位未标明，经营单位：静安区时灵杂货店
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
37
|
麦冬
|
中药材
|
2015.08.28
|
上海参芝园保健食品有限公司
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
38
|
麦冬
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：奉贤区旭涵食品店
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
39
|
麦冬
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：上海继华食品商店
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
40
|
百合
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：闸北区雅盛食品店
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
41
|
桔梗
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：杨浦区鼎鹿食品店
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
42
|
麦冬
|
中药材
|
~
|
上海恩宁堂食品有限公司
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
43
|
麦冬
|
中药材
|
20150801
|
上海参芝园保健食品有限公司
|
二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
44
|
川贝
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：静安区时灵杂货店
|
性状（非川贝）
|
2010版中国药典
|
市食品药品检验所
|
|
45
|
川贝
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：上海沂辉商贸有限公司松江荣乐中路分公司
|
性状（非川贝）、二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
46
|
川贝
|
中药材
|
~
|
上海市仁缘食品公司
|
性状（非川贝）、二氧化硫残留
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
47
|
酸枣仁
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：金山区夏德顺茶叶店
|
性状（非酸枣仁）
|
2010版中国药典
|
市食品药品检验所
|
|
48
|
川贝
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：闸北区延盛茶叶店
|
性状（非川贝）
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
49
|
川贝
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：松江区方松街道柠缘茶叶铺
|
性状（非川贝）
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
|
50
|
川贝
|
中药材
|
~
|
生产单位未标明，经营单位：丰成参行
|
性状（非川贝）
|
2010版中国药典增补本
|
市食品药品检验所
|
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